2026년 국립마산병원 진단검사 시약 및 소모품

1. 사업 개요

• 사업명: 2026년 국립마산병원 진단검사 시약 및 소모품 공급 계약
• 발주기관: 질병관리청 국립마산병원
• 목적: 병원 실험실·검사실에서 환자 진단을 위한 각종 시약·소비품을 안정적으로 확보함으로써 검사 정확성·신속성을 유지하고, 공공보건 서비스 품질을 지속적으로 향상시키는 것
• 범위: 혈액·생화학·미생물·분자 진단 등 병원 내 모든 진단검사 항목에 사용되는 시약(키트·시약·표준물질 등)과 소모품(튜브·플레이트·피펫 팁·멸균기 등) 전반을 포함

2. 주요 자격요건

• 기본 자격
  • 사업자등록증(법인·개인)·법인등기·사업자 등록 완료
  • 국내·외에서 제조·유통하는 의료용품 제조업체·공인 유통업체
• 품질·인증 요건
  • KFDA(식품의약품안전처) 승인·의료용품 허가·GMP·ISO 13485 등 관련 품질 인증 보유
  • 시약·소모품에 대한 시험성적서·인증서·품질·성능·효율 등 표시서(품질 등 표시서) 제출 가능
• 부정당업자·제한 사유
  • 최근 1년 이내 시행령 제76조(부정당업자) 위반으로 입찰참가자격 제한을 받은 자 제외
  • 계약 담당기관이 지정한 요건(예: 입찰공고에 명시된 요건)에 해당하는 경우 제외
• 입찰보증금
  • 입찰금액의 5 % 이상 현금·보증서 등 제출 (보증기간: 입찰서 제출 마감일 이전 초일 → 마감일 이후 30 일 이후 만료일)
• 대리인 참가 제한
  • 대리인 자격: 법인 임·직원(4대보험 가입증명·급여 납부 증명·법인등기사항증명서 등)
  • 2개 이상 법인의 임·직원일 경우 1개 법인 대리인만 가능
• 기타 필수 서류
  • 입찰참가신청서, 자격증명 원본·사본(원본과 동일 표기·인감날인), 인감증명서·본인서명사실확인서 등
  • 청렴계약서, 신용 등급(공공기관 입찰용) 전송, 경영상태 심사서류 등

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 시약·소비품 품질
  • KFDA·국내·외 인증, 유효기간·유통기한 명시, 보관·사용 온도·조건 적합성 확인
  • 성능·정확도·민감도·특이도 등 시험성적서·인증서 제출 필수
• 규격·표시
  • 한글 표기·가격 표기(원·한글·아라비아 숫자 병기, 차이 시 한글 표기 우선)
  • 견품(샘플) 제출 요구 시 품명·주소·성명·입찰공고번호 등 기재
• 납품·가격
  • 총액입찰·단가입찰 중 선택, 납품기한 명시, 견품 제출 시 해당 사실 기재
  • 가격표시: 한글·아라비아 숫자 병기, 정정 시 인감으로 날인, 전산 서식 사용 시 지정 표기방법 준수
• 품질·가격 종합 평가
  • 품질·성능·효율 등(품질 등) 표시서 제출·가격·품질 종합 평가 가능 (경제성 최고 입찰자 선정)
  • 동일 가격 입찰자 다수 시: (①) 희망수량 입찰 → 입찰수량 많은 자 우선, (②) 계약이행능력 심사 → 최고점수·추첨, (③) 품질·기술 우위 → 추첨 등 규정에 따라 결정
• 장기 계약
  • 장기물품 제조·구매 시 1차 연도 계약금액은 총 제조·구매 낙찰금액의 일부, 이후 연도 계약금액은 총금액에서 이미 계약된 금액을 차감한 범위 내에서 체결

4. 주의사항

• 입찰 신청 마감
  • 입찰참가신청서·자격증명·인감증명서 등 모든 서류를 **마감일(공휴일 전날)**까지 반드시 제출
• 대리인 참가
  • 대리인 자격 확인서류(4대보험 가입증명·급여 납부 증명·법인등기증명서 등) 미제출 시 무효 입찰
• 입찰서 작성
  • 한글 표기, 금액 한글·아라비아 숫자 병기, 정정 시 인감으로 날인, 전산 서식 사용 시 지정 표기방법 준수
• 입찰 무효 사유
  • 대리인 미인증, 동일 사항에 타인 대리 겸, 금액 불명확·정정날인 누락, 담합·방해, 인감 누락, 제출서류 누락 등
• 보증금·환불
  • 보증금 5 % 이상, 낙찰자 계약 체결 후 즉시 반환, 무효 입찰 시 반환 절차 별도 진행
• 재입찰·재공고
  • 최초 입찰 조건(가격·조건) 변경 불가, 재입찰·재공고 시에도 동일 조건 적용
• 낙찰자 선정
  • 무효 입찰 없을 경우, 가격·품질·성능 종합 평가, 동일 가격·동일 평가 시 추첨, 차순위자 순차적 심사
• 계약 체결
  • 낙찰 통지 후 7일 내 구비 서류·산출내역서 제출, 10일 내 계약 체결, 불가항력 사유 시 해당 기간 제외
• 부정당업자 제한
  • 입찰참가자격 제한 시 1개월~2년 제한, 제한 기간 만료 전까지 입찰 불가
• 비밀 유지·청렴
  • 입찰 과정에서 받은 정보·서류는 입찰 외 목적 사용 금지, 청렴계약서 반드시 제출
• 이의 신청
  • 추정가격 1억 5천만원 이상 입찰에서 불이익 발생 시 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제28조에 따라 이의 신청 가능

※ 위 내용은 제공된 “물품구매(제조)입찰유의서”(계약예규) 및 일반적인 공공조달 절차를 기반으로 한 요약이며, 실제 시약·소모품의 상세 사양·수량·가격 등은 입찰공고문(공고문·첨부서류)에서 별도 확인 필요합니다. 해당 공고문을 반드시 열람하여 구체적인 기술·품질 요구사항 및 계약 조건을 확인하시기 바랍니다.