2026년 검사시약 구매(2군, 4군, 6군)

1. 사업 개요

충청북도청주의료원은 2026년 검사시약 구매(2군·4군·6군) 사업을 통해 진단·검사 업무에 필요한 시약·키트·소모품을 일괄 조달한다. 2군은 소변·혈액·일반 검체 시약, 4군은 혈액·응고·RDT(급속진단) 시약, 6군은 병리·세포·분자 검사용 시약·키트·기구를 각각 군별·품목별로 구분하여 구매함으로써 재고 관리 효율화와 품질 표준화를 목표로 한다.

2. 주요 자격요건

• 업체·공인기관 등록 : 식품의약품안전처(KMFDS)·보건복지부 지정 시약·키트 공급업체, 또는 ISO 9001·ISO 13485·ISO 17025 등 품질·인증 요건을 갖춘 기업.
• 제품·포장 규격 : 품목별로 지정된 용량·용량 단위(예: mL, µL, 개, 키트)·포장 형태(튜브·키트·용기)와 유통기한·보관 조건을 정확히 일치시켜야 함.
• 공급 능력 : 연간 총 수량 (예: Urine Strips ≈ 1 × 10⁶ 개, OC Sensor ≈ 5 × 10⁴ 키트 등)을 한 번에 납품할 수 있는 생산능력 및 물류 체계 확보.
• 가격·계약 조건 : 경쟁입찰 기준에 따라 가격·납기·품질 보증을 포함한 공정가격 제시 및 예정가격 대비 ± 10 % 이하의 가격 제안 필요.
• 특허·지식재산권 : 해당 시약·키트에 대한 특허·상표가 없는 경우, 또는 사용 허가·라이선스 확보가 전제.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 군 | 주요 품목(예시) | 핵심 사양·요구사항 |
|---|----------------|-------------------|
| 2군 | - Urine Strips (4‑, 1‑, 13‑ 등) <br> - OC Sensor 키트(1k, 1.5k, 2k, 12k, 4.5k 등) <br> - Pat 소모품(에탄올 100 %, Xylene 1 L, Formalin 100 %, Permount 5 mL, Cover Glass 22×50 mm 등) | • 용량·수량: Urine Strips ≈ 1 × 10⁶ 개, OC Sensor ≈ 5 × 10⁴ 키트, Pat 소모품 ≈ 10 ~ 20 L·개 <br> • 보관·안정성: 실온(20‑25 ℃)·냉동(‑20 ℃) 조건 명시 <br> • 공급 기한: 계약 1 개월 내 전량 입고 |
| 4군 | - Hemoglobin · PT · aPTT 시약(ACL‑top 시리즈) <br> - RDT 키트와 Applicator (예: RDZ 29) <br> - Parafilm · Vaccuater · Specimen Cup (예: SA 02‑04 등) | • 시약 농도·규격: ACL‑top Hemoglobin (2G, 2.5G, 3G…) 및 PT (1 mL, 2 mL 등) <br> • 키트·키트당 수량: RDT 키트 ≈ 1 × 10⁵ 개, Applicator ≈ 1 × 10⁴ 개 <br> • 용기·포장: Parafilm 4 × 125 ft, Vaccuater (5 mL, 100 mL) 등 <br> • 품질 인증: ISO 13485·CE·FDA 승인 등 |
| 6군 | - 병리·세포·분자 검사 시약(예: Microtome blade, Slide mailer, Cover glass, Ethylene Y water 등) <br> - 기타 특수 키트(예: PC 07‑PC 13) | • 특수 소모품 규격: Microtome blade (5 EA), Slide mailer (1 EA), Cover glass (22×50 mm) 등 <br> • 재고 관리: 소모품 재고 회전 주기 ≤ 6 개월 <br> • 품질 보증: 제조 공정 ISO 9001·ISO 17025 인증 필요 |

4. 주의사항

• 입찰 공고·첨부 문서는 모두 한글/엑셀 파일 형태이며, 비표준 문자(ÿþ, \x00 등)로 인한 오류가 있을 수 있다. 실제 입찰 제안서 작성 시 공고 원문을 반드시 확인하고, 품목 코드·수량·가격을 정확히 매치할 것.
• 군별 구분(2군·4군·6군) 품목 중복이 없도록 주의하고, 각 군마다 별도 견적·납품 일정을 제시해야 함.
• 유통기한·보관 조건을 명시하지 않을 경우 품질 저하·폐기 위험이 높으므로, 공급업체는 보관·운송 온도를 포함한 전체 품질 관리 계획을 제출.
• 가격·납기는 예정가격 대비 ± 10 % 범위 내에서 제시해야 하며, 단가·총량을 명확히 구분해 제시.
• 특수 시약·키트(예: OC Sensor 키트, ACL‑top 시리즈, RDT Applicator 등)는 인증·특허 여부를 사전 확인하고, 필요 시 사용 허가서를 첨부.
• **소모품(패트 Pat)**은 용량·포장 형태가 다양하므로, **복수 단위(패키지·케이스)**에 대한 단가 계산을 정확히 제시.
• 제출 서류(사업자등록증·품질 인증서·제조공정도·시험성적서 등) 누락 시 입찰 무효 처리될 수 있음.
• 공고 마감일(예시: 2026‑03‑15)과 입찰 방식(공개경쟁입찰·제한경쟁입찰 등)을 반드시 확인하고, 전자 입찰 시스템(Upstage e‑Bidding) 사용 시 파일 형식·용량 제한을 준수.
• 추가 문의는 충청북도청주의료원 구매담당 부서(전화 043‑XXX‑XXXX)로 직접 연락해 품목 상세 규격·가격표를 확인하는 것이 권장됨.

요약 – 본 사업은 2군(소변·일반 시약), 4군(혈액·RDT 시약), 6군(병리·세포·분자 시약) 3개 군을 구분하여 시약·키트·소모품을 일괄 구매한다. 공급업체는 품질·인증·용량·납기를 정확히 맞춘 견적을 제출하고, 입찰 서류·규격를 꼼꼼히 검토해 무효 처리 위험을 최소화해야 한다.