2026년 일회용 주사기 1ml 외 35종 구매(중앙공급실)

1. 사업 개요

대구의료원은 2026년 중앙공급실을 위해 일회용 주사기 1 ml를 포함한 총 35종의 일회용 의료용품을 일괄 구매하고자 합니다. 이번 사업은 진료 현장에서 바로 사용할 수 있는 주사기·바늘·연결관·카테터 등을 충분히 확보함으로써 진료 연속성·품질·안전을 보장하고, 중앙공급실의 재고 관리 효율성을 높이는 것이 목적입니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·공급 허가 : 한국식품의약품안전처(KFDA) 의료기기 제조·허가증(또는 수입·판매 허가증)을 보유하고 있어야 함.
• 품질·안전관리 인증 : ISO 13485, GMP(제조품질관리) 인증, CE 마크(또는 KFDA 인증) 등 국제·국내 품질·안전 인증을 갖춘 업체.
• 사업 등록·재무 건전성 : 사업자등록증, 세금 납부 확인서, 최근 3년간 동일 품목(주사기·바늘·연결관 등) 납품 실적(1년 이상) 보유.
• 가격·납기 보증 : 입찰서에 가격 고정(가격 변동 방지) 조항 및 2026년 12월 31일까지 전량 납품 능력을 명시할 수 있어야 함.
• 사후 관리 체계 : 1년 이상 보증·리콜·교체 체계를 갖추고, 현장 검사·시험(멸균, 용량 정확도 등) 결과를 제공할 수 있어야 함.
• 필수 서류 제출 : KFDA 허가서, CE/ISO 인증, 시험성적·품질보증서, 제품 라벨·포장 규격서 등 원본 및 전자 사본을 모두 제출 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 주사기
  • 일회용·멸균·의료용 폴리프로필렌 소재, ISO 7864/ISO 7864‑2 규격 준수.
  • 용량: 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml(2가지 변형), 30 ml, 50 ml(2가지 변형) 등 총 10종.
  • 바늘 게이지: 22G‑27G 등 주사기 규격에 맞는 다양한 게이지 제공.
• 보조품·연결관
  • 플러시(30 ml), 2‑way·3‑way 연장관, IV 카테터(1 ml‑30 ml), 두피정맥세트, 일반 IV 세트 등.
  • 화학요법 포트 바늘·3‑way 연장 튜브 등 특수용도 품목 포함.
• 포장·라벨
  • 개별 멸균 블리스터 포장, 라벨에 로트 번호·제조일·유효기간·제품명 명시.
  • 최소 3년 보관 가능한 포장·보관 조건 제시.
• 가격·수량
  • 첨부 시트에 명시된 단위가격과 필요 수량(예: 1 ml 주사기 39 000개, 3 ml 주사기 172 800개 등)대로 공급.
  • 전체 예상 구매액은 예산 약 10 ~ 12억 원(추정) 범위 내.
• 납기
  • 2026년 12월 31일까지 전량 납품, 납품 일정 및 재고 관리 계획을 입찰서에 포함.

4. 주의사항

• 인증 서류 미비: KFDA 허가·CE·ISO 13485 등 필수 인증서가 없을 경우 입찰 무효 처리.
• 가격 고정 조항: 가격 변동 방지 조항이 없으면 입찰 취소·가격 재협상 위험.
• 납기 초과: 2026년 12 월 31일을 초과하면 계약 해지·손해배상 청구 가능.
• 품질 보증: 보증 기간(1년) 내 결함 발생 시 교체·수리 의무, 리콜 대응 체계 필수.
• 문서 제출: 모든 서류는 원본과 전자 사본을 동시에 제출해야 하며, 누락 시 심사 점수 차감.
• 중복·분리 공급 제한: 동일 품목을 여러 업체가 나누어 공급하는 경우 통합 공급 계약을 요구받을 수 있음.
• 현장 검사: 납품 전 현장 품질 검사(멸균·용량 정확도·바늘 게이지 등) 결과를 제출해야 함.
• 예산 초과: 총 예산이 초과되는 입찰은 자동 탈락이며, 초과분은 별도 견적 요청 가능.
• 폐기·재활용: 일회용 의료용품이므로 사용 후 폐기·재활용 절차를 준수해야 함(병원 폐기물 관리 규정).

요약: 대구의료원은 2026년 중앙공급실을 위해 35종(일회용 주사기 1 ml 포함)의 의료용품을 일괄 구매하고자 하며, 공급업체는 의료기기 인증·품질 보증·가격·납기 보증을 모두 충족시켜야 합니다. 입찰 참여 시 인증 서류·가격 고정·납기·품질 보증 등 주요 조건을 면밀히 검토하고, 첨부 시트에 명시된 수량·가격 정보를 정확히 반영한 제안서를 제출해야 합니다.