2026년 검사시약 구매(3군, 7군)

1. 사업 개요

2026년 충청북도청주의료원에서 진행하는 검사시약 구매는 3군(감염병·혈액·면역학 관련 시약)과 7군(분자·혈액·진단용 표준·대조 시료) 두 개의 제품군으로 구분됩니다. 3군에는 항‑혈청·혈청·튜브·키트 등 감염병·혈액검사용 시료가, 7군에는 미생물·바이러스·코로나19·결핵 등 분자진단·표준품·대조 시료 등이 포함되어, 2026년 한 해 동안 병원 내 모든 진단·검사 업무를 지속적으로 수행할 수 있도록 충분한 재고를 확보하는 것이 목표입니다.

2. 주요 자격요건

• 품질·인증 요건 : 국내·외 의료기기·시험시약 인증(예: MFDS, FDA, CE) 보유·인증서 제출 가능
• 제조·공급 역량 : 동일 품목을 최소 2 년 이상 공급 실적 보유, 품질 관리 시스템(ISO 13485 등) 운영
• 재고·물류 관리 : 계약 체결 후 30 일 이내 초기 납품 및 연간 최소 2 회 이상 재고 보충 가능
• 가격·가격제안서 : 원가·가격·보증 기간 등 상세 가격 제안서 제출, 단가·총 금액 명시
• 법적·재무 요건 : 사업자 등록증, 법인등기부등본, 신용 등급(최근 2 년) 등 제출, 연체·채무불이행 이력 없음

3. 핵심 기술/물품 요구사항

3군 (감염병·혈액·면역학 시약)

| 번호 | 품목명 | 주요 사양·수량 | 비고 |
|------|--------|----------------|------|
| 1‑2 | Antise serum‑A/B | 100 mL × 1 ea (1 500 개) | 혈액 보존용 |
| 3 | Anti Human globulin | 100 mL × 1 ea (1 500 개) | 혈청·항체 검출 |
| 4 | Bovine albumin | 100 mL × 1 ea (500 개) | 단백질 표준 |
| 5 | Anti Human globulin (대체) | 100 mL × 1 ea (500 개) | 혈청·항체 검출 |
| 6 | Green tube‑5 (75 × 12 mm) | 250 ea (3 500 개) | 혈액 채취 튜브 |
| 7 | Disposable dropper | 200 ea (12 000 개) | 시료 분주 |
| 8 | AHG cassette test | 20 ea (1 800 개) | 항‑혈구 응집 검사 |
| 9‑10 | (Æij0®]¸…) test kit | 50 sX1 sheet × 2 ea (500 개) | 혈액형·항체 검사 |
| 12 | 3 % Affirmagen (A B Cell) | 100 mL × 2 ea (2 400 개) | 혈액형·항체 검출 |
| 13‑14 | ABO/RH reverse cassette test | 20 ea (6 000 개) / 100 mL × 2 ea (7 000 개) | 혈액형 검사 |
| 15‑16 | OV Dilution tray / Selectogen‑I·II | 16‑well tray × 1 ea (5 00 개) / 100 mL × 2 ea (2 400 개) | 시료 희석·항체 검출 |
| 17 | Orth Confident WB(QC) | 6.5 mL × 1 ea (364 개) | 품질 관리 |
| 18‑19 | OV Evaporation caps | 250 ea (250 개) | 시료 보관 |
| 20‑22 | Xpert MTB/RIF / CarbA‑R / Standard M10 (SARS‑CoV‑2·Flu·RSV) | 10 Tx1 × 1 ea (50 개) / 10 Tx1 × 1 ea (50 개) / 10 Px1 × 1 ea (100 개) | 분자진단 검사 |
| 23‑25 | Xpert Clostridium difficile / Standard M10 (ELU) | 10 Tx1 × 1 ea (300 개) / 10 Tx1 × 1 ea (600 개) | 세균 검출 |
| 26‑27 | Rapid COVID‑19 / Slide glass | 1 ea (300 개) / 100 sheet × 1 ea (446 개) | 코로나19·샘플 보관 |
| 28‑30 | (I N D) KOVAC S / (VPA1) Ferri chloride / (VPA2) α‑Naphthol | 300 개 / 300 개 / 300 개 | 혈액·화학 검사 |
| 31‑32 | (PEPT) Pep / (PEPT) Pep (복제) | 300 개 / 300 개 | 펩타이드 검출 |
| * | 기타 규격 (예: 2 2‑2 … ) | 상세 내용은 별첨 참조 |

7군 (분자·표준·대조 시료)

| 번호 | 품목명 | 주요 사양·수량 | 비고 |
|------|--------|----------------|------|
| 1‑2 | Adams‑Colum Unit / Adams‑El unit | 600 mL × 1 ea (60 000 개) / 600 mL × 1 ea (72 000 개) | 혈액·혈청 표준 |
| 3 | Adams‑El unit (2 ea) | 600 mL × 2 ea (21 600 개) | 혈액·혈청 표준 |
| 4 | Adams‑Hemo unit | 90 H × 1 ea (25 200 개) | 혈액·혈청 표준 |
| 5 | Adams‑Control Dilution Set | 90 × 1 ea (5 000 개) | 희석 표준 |
| 6‑7 | Adams‑Calib / Diabetes test | 3 ea (3 개) / 0.5 mL × 1 ea (3 개) | 캘리브레이션·당뇨 검사 |
| 8 | Adams‑Washing solution | 250 × 1 ea (250 개) | 튜브 세척 |
| 9 | Adams‑Elution 90 c | 8 000 개 | 시료 용출 |
| 10‑12 | Inno‑PFA (EPI, ADP, P2Y12) | 20 ea (480 개) / 20 ea (300 개) / 20 ea (120 개) | 혈소판 활성 검사 |
| 13 | Inno‑PFA‑Tri… | 11 mL × 1 ea (231 개) | 복합 혈소판 검사 |
| 14‑15 | Pos / Neg B‑control | 56 0 ea (5 60 개) / 72 0 ea (1 30 개) | 양성·음성 대조 |
| 16‑21 | (IND) KOVAC S / (VPA1‑VPA2) … | 300 개 / 300 개 / 300 개 / 300 개 / 300 개 | 다양한 화학·분자 대조 |
| 22‑30 | (PEPT) Pep (복제) | 300 개 × 다수 | 펩타이드 대조 |
| * | 기타 규격 (예: 3 ml / 25 ml Inno‑… water) | 3 ml × 다수 / 25 ml × 다수 | 표준·대조용 물 |

주요 포인트

• 3군·7군 모두 재고 유지·관리가 핵심이며, 연간 최소 2 회 이상 보충이 요구됩니다.
• 7군 항목은 표준·대조 시료가 대부분을 차지하고, Inno‑PFA·Adams·KOVAC·PEPT 등 다양한 시험키트가 포함됩니다.
• 3군은 감염병·혈액·면역 검사에 사용되는 시약·키트·튜브·캡 등이 주를 이루며, Xpert MTB/RIF·Xpert CarbA‑R·Standard M10 (SARS‑CoV‑2·Flu·RSV) 등 분자진단 시약도 포함됩니다.

4. 주의사항

• 입찰 마감일: 2026‑02‑18 (공고일 기준) – 반드시 사전 확인 후 제출.
• 가격 제안서: 모든 품목에 대해 단가·총 금액을 상세히 기재, 부가세 포함 여부 명시.
• 재고 관리: 계약 후 30 일 이내 초기 납품, 연간 최소 2 회 보충(재고 소진 시 즉시 재주문).
• 품질·인증: 국내·외 의료기기·시험시약 인증(ISO 13485, CE, MFDS 등) 보유 여부를 증빙해야 하며, 품질 관리 시스템 운영 현황을 별도 제출.
• 법적·재무 요건: 사업자등록증·법인등기부등본·최근 2 년간 신용·재무보고서 제출, 연체·채무불이행 이력 없음 확인.
• 품목 중복·규격: 동일 품목이 여러 번(예: 3 % Affirmagen, Inno‑PFA water 등) 등장하므로 수량·규격을 정확히 구분해 제안서에 반영해야 함.
• 추가 서류: 제조·공급 실적 증명서, 샘플(가능 시) 및 제품 라벨링·보관 조건(냉동·실온 등) 관련 자료를 함께 제출하면 평가 가점.
• 입찰 문의: 공고문에 명시된 담당 부서(전화·메일)로 사전 문의 시, 품목 코드·규격 확인 및 입찰 일정 변동 여부를 반드시 확인.

위 요약을 바탕으로 제안서·가격표·품질·재고 관리 방안을 준비하시면 성공적인 입찰 참여가 가능할 것입니다.