2026년 Black silk 1-0 외 75cm(무침) 외 18종 구매(중앙공급실)

1. 사업 개요

• 사업명 : 2026년 Black silk 1‑0 외 75 cm(무침) 외 18종 구매(중앙공급실)
• 발주기관 : 대구의료원
• 목적 : 중앙공급실에서 2026년 1년간 사용할 외과용 봉합재료(흑색 실크·청색 나일론·특수 코팅 봉합재 등)를 안정적으로 확보하여 수술·진료 현장의 품질을 유지하고 의료 서비스 연속성을 보장한다.
• 범위 : 총 18품목(흑색 실크 1‑0·2‑0·3‑0, 청색 나일론 1‑0·2‑0·3‑0·4‑0·5‑0·6‑0, NOVOSYN, Victory Pluss, ETHIBOND 등)이며, 대부분 75 cm 규격·멸균 포장 형태로 납품한다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입 허가 보유 (의료기기법·식품의약품안전처(KMFDS) 규정 준수)
• ISO 13485(또는 ISO 9001) 등 품질관리 시스템 인증 보유 (가능하면 CE·KFDA 인증 포함)
• 조달청 전자입찰시스템(e‑Bid) 또는 대구의료원 지정 포털에 등록된 공급업체
• 한국어 라벨·사용설명서 제공 가능
• 최근 3년 이내 공공조달(병원·의료기관) 납품 실적이 있는 업체
• 멸균 보증(Gamma·E‑beam 등) 및 유통기한 관리 체계 보유, 출하 시 멸균증명서·품질보증서 제출 가능
• 동일 품목(동일 규격·동일 브랜드)은 중복 제안 금지 – 동일 품목은 1개 업체만 선정 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

3‑1. 흑색 실크 봉합사

| 규격 | 길이 | 포장·수량 | 비고 |
|------|------|-----------|------|
| 1‑0 | 75 cm | 10 개·24 개·6 개 등 | 무침(바늘 없음)·천연 실크·멸균 |
| 2‑0 | 75 cm | 20 개 | 무침·멸균 |
| 3‑0 | 75 cm | 36 개·10 개 등 | 무침·멸균 |

3‑2. 청색 나일론 봉합사

| 규격 | 길이 | 포장·수량 |
|------|------|-----------|
| 2‑0 | 75 cm | 10 개 |
| 1‑0 | 75 cm | 24 개 |
| 3‑0 | 75 cm | 60 개 |
| 4‑0 | 75 cm | 30 개 |
| 5‑0 | 75 cm | 20 개 |
| 6‑0 | 75 cm | 6 개 |

3‑3. 특수 코팅 봉합재료

• NOVOSYN 1/0 (C0068416) – 12 개, FR26 인증
• Victory Pluss
  • 0 / 0 – 10 개
  • 1 / 0 – 5 개
  • 2 / 0 – 10 개 (두 종류)
  • 3 / 0 – 10 개
  • 4 / 0 – 10 개
• ETHIBOND 5 – 10 개

3‑4. 공통 요구사항

• 의료기기 등급 : 2등급(중위험) 이상, KMFDS 인증 번호 필수
• 멸균 보증 : Gamma·E‑beam 등 검증된 멸균 방식, 멸균 일자·유통기한 명시
• 포장 : 최소 10 개 묶음, 개별 포장 또는 박스 단위, 라벨에 규격·수량·제조일자·멸균일자 표기
• 가격 제시 : 개당 단가·수량·총액·부가세 포함 여부를 명확히 표기
• 품질증명서 : 제품 사양서·시리얼 번호·품질보증서·멸균증명서 첨부

4. 주의사항

• 입찰 마감 : 전자입찰 시스템(e‑Bid) 또는 대구의료원 지정 포털을 통해 지정된 마감일(2026‑03‑01 예상)까지 제안서 제출.
• 제안서 필수 서류
  • 한글 라벨·사용설명서
  • KMFDS 의료기기 허가증·품질보증서·멸균증명서
  • 가격·수량·총합·부가세 포함 여부 명시
• 납품 일정 : 선정 후 30일 이내에 중앙공급실에 직접 입고, 납품 전 품질검사(멸균 상태·포장 손상·라벨 일치) 통과 필수.
• 품질 이상 시 : 즉시 교체·반품 절차 및 비용 부담 규정 포함.
• 중복 제안 금지 : 동일 규격·동일 브랜드는 1개 업체만 선정 가능.
• 공공조달법·의료기기법 위반 시 : 부정청탁·이해관계자 제한 위반 시 입찰 자격 박탈 가능.
• A/S·사후 관리 : 계약 후 최소 1년 보증, 재고 관리 보고서(재고 회전율·재고 현황) 제출 의무.
• 가격·조건 변동 : 제안서에 명시된 단가·수량·총액은 계약 체결 전까지 변동 불가; 변동 시 재입찰 필요.

위 내용은 첨부된 물품내역서(90% 시트)와 일반적인 공공조달·의료기기 입찰 규정을 종합해 정리한 요약이며, 실제 공고문 및 상세 기술 사양은 원본 파일을 반드시 확인하시기 바랍니다.