2026년 경기도의료원 검사재료(B) 공동구매 입찰 변경공고

1. 사업 개요

2026년 경기도의료원이 시행하는 검사재료(B) 공동구매 입찰은 도내 14개 의료기관이 공동으로 사용할 수 있는 진단 시약·키트·부속품 등을 일괄 구매함으로써 비용 절감, 공급 안정성 확보, 품질·규격 통일을 목표로 합니다. 이번 변경 공고에서는 기존 14군·17군·19군에 포함된 총 70여 개 품목을 최신 가격·수량 정보로 업데이트하였으며, 주요 항목은 호르몬·종양표지자 ELISA 키트, 혈액·생화학 분석용 CS(화학발광)·ELISA·자동분석 시약, 그리고 전용 트레이·바코드·클린‑셀·제어‑키트 등 임상검사 전반에 필요한 소모품을 포괄합니다.

2. 주요 자격요건

• 법인·사업자등록증을 보유한 국내 법인(또는 외국 법인 지점) 이며, 공공조달법에 따라 입찰참가 자격을 갖춘 업체.
• 의료기기·진단시약 제조·수입·공급 실적이 최근 3년 이상 존재하고, ISO 13485·GMP·CE 등 국제·국내 품질 인증(또는 KFDA 허가) 보유.
• 경기도의료원·보건소·병원에 대한 납품 실적이 있거나, 유사 의료기관·공공기관에 납품 경험이 있는 업체.
• 신용등급(공공조달 사전심사 기준) 및 채무불이행·파산 이력이 없어야 함.
• 재고·물류 관리가 가능하고, 전국(또는 경기권) 내 배송·설치·사후 기술지원을 제공할 수 있는 업체.
• 공동구매 계약에 따라 단일 공급처(또는 복수 공급처) 형태로 입찰 제안서를 제출 가능해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 기술·규격 요구사항 |
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| ELISA 키트 | T3·FT4·TSH·AFP·CA125·HC‑V·G‑G‑T·D‑Bilirubin·Uric Acid·Glucose 등 | • 2×2 × 1 ml (또는 2×2 × 1 ml × 1 ml) 포맷 <br>• ROCHE, WAKO, KYOWA, DYSIS 등 지정 브랜드·제조허가 필수 <br>• CE‑마크·ISO 13485·KFDA 인증 <br>• 최소 5 % CV(정밀도), 95 % 특이도, 2 년 이상 유통기한 |
| CS (화학발광) 키트 | T‑Cholesterol·T‑G‑Glucose·AST·ALT·Creatinine 등 | • 2×2 × 1 ml·또는 2×2 × 1 ml × 1 ml 포맷 <br>• ROCHE, WAKO, KYOWA, DYSIS 등 지정 제조사 <br>• CE‑마크·ISO 13485·KFDA 인증 <br>• 자동분석기 호환(예: Roche Cobas, Abbott Architect 등) |
| 전용 트레이·바코드·부속품 | Assay‑Tip/Assay‑Cup 트레이(6×6×105 mm 등), Clean‑Cell M 2×2 L, ProCell M G2 2×2 L, CE CS V2, GGT 키트 등 | • 트레이 크기·형태(예: 6×6×105 mm, 2×2 L)와 바코드 규격 준수 <br>• 재료(플라스틱/스테인리스)와 보관 온도(2‑8 °C) 명시 <br>• 공급량(1 ~ 50 개)과 가격 할인율(예: 6.6035 % ~ 9.939 %)를 입찰서에 정확히 기재 |
| 제어·표준화 키트 | Pre‑Control Multimarker, C‑Peptide Calset, IP R1·R2, HM Control Sol, HM Control Cell 등 | • 표준 물질(1 ~ 2 개)와 희석제(1 개) 포함 <br>• CV ≤ 5 %, 정확도 ± 5 % 이내 <br>• 키트 유통기한 최소 12 개월, 보관 조건(냉동·냉장) 명시 |
| 기타 | Diluent Multiassay E2G 45.2 ml, Clean‑Cell M 2×2 L, HM Control Cell 6×6 L 등 | • 용량(ml)·형태(Bottle·Box)·포장(플라스틱·스테인리스) 규격 준수 <br>• 가격 할인율을 전체 입찰가에 적용해 제시 (예: 1.2475 % ~ 7.609 %) |

공통 요구

• 모든 시약은 식품의약품안전처(KFDA) 허가 혹은 CE‑마크가 부여된 제품이어야 함.
• 시험·인증 데이터(민감도·특이도·CV 등)와 품질보증서를 입찰서와 함께 제출해야 함.
• 재고·공급 연속성을 보장하기 위해 최소 6개월 이상 예비 재고를 확보할 수 있어야 함.

4. 주의사항

1. 변경공고 반영 – 기존 공고와 비교해 수량·가격·제품 코드가 일부 수정·추가되었으므로, 입찰자는 반드시 최신 14군·17군·19군 시트(첨부 파일) 전체를 확인하고, 해당 품목·수량·가격을 정확히 기재해야 합니다.
2. 공급업체 지정 – ROCHE·WAKO·KYOWA·DYSIS 등 지정된 브랜드를 요구하는 항목이 다수 포함돼 있어, 해당 브랜드가 아닌 경우 대체 공급가 허용되지 않으며, 대체 제안 시 품질·규격 동등성을 별도 검증받아야 합니다.
3. 가격 할인율 – 각 품목마다 제시된 “%”는 가격 할인(또는 마진) 비율이며, 입찰가는 표준가격 × (1 – 할인율) 형태로 산정해야 합니다. 할인율이 누락되면 가격 오류로 간주되어 평가 대상에서 제외될 수 있습니다.
4. 입찰서 제출 기한 – 공고문에 명시된 입찰 마감일(예시: 2026‑03‑15)까지 전자입찰(e‑procurement) 시스템에 모든 서류를 업로드해야 하며, 서류 누락·오류 시 자동 탈락 처리됩니다.
5. 사후 검증 – 낙찰 후 시범 납품·품질 검증(성능 시험·인증서 검증) 단계에서 부적합 판정 시 계약 해지 및 재입찰이 진행될 수 있습니다. 따라서 초기 제안 시 품질 보증 기간(≥12개월) 및 서비스·교체 정책을 명확히 명시해야 합니다.
6. 공동구매 계약조건 – 본 입찰은 경기도의료원 14개 의료기관 공동구매를 전제로 하므로, 단일 공급처가 전체 물량을 제공해야 하며, 분할 공급 시 별도 계약이 필요합니다.
7. 법적·규제 요건 – 모든 시약은 의료기기법 및 공공조달법에 따라 원산지 표시·수출·수입 허가가 필요하며, 친환경 포장(플라스틱 재활용) 등 환경 규제 준수 여부도 검토 대상입니다.

위 내용은 첨부 파일(14군·17군·19군)의 주요 항목을 정리한 것으로, 정확한 품목·수량·가격·규격은 첨부 엑셀 파일을 직접 확인 후 입찰서 작성 시 반드시 반영하시기 바랍니다.

※ 이 요약은 제공된 파일 내용을 기반으로 핵심 정보를 추출한 것이며, 실제 입찰 공고문(첨부 파일 전체)에서 확인 가능한 세부 사항(품목 코드, 상세 사양, 계약조건 등)을 모두 포함하지는 않을 수 있습니다. 반드시 원본 문서를 검토 후 입찰에 참여하시기 바랍니다.