시약초자류 34-1-00172 긴급입찰

1. 사업 개요

질병관리청 국립보건연구원에서는 시약·초자류(34‑1‑00172) 긴급입찰을 통해 코로나‑19 등 신종·재출현 감염병 대응을 위한 핵산 추출·증폭·검사 키트 및 보조 소모품을 신속히 확보하고자 합니다. 이번 입찰은 2026‑02‑18까지 전자입찰을 마감하고, 5일 이내 납품·배송을 목표로 하는 긴급조달이며, 총 30여 종(품목) ≈ 수천 개(박스) 규모의 실험용 소모품을 포함합니다.

2. 주요 자격요건

• 공공기관·의료기관·연구소에 대한 공급 실적이 있는 업체 (최근 3년 이상)
• ISO 9001·ISO 13485·CE·FDA 등 국제·국내 인증 보유 (시약·기기·포장 등)
• 공공기관 조달법·계약법에 따라 부정·불법 행위 이력이 없는 업체
• **전자입찰 시스템(조달청 전자입찰)**을 이용한 입찰서 제출 가능 (사업자등록증·법인등기부등본 첨부)
• 긴급조달이므로 납기·배송을 5일 이내에 이행할 수 있는 물류·창고·운송 인프라 보유
• 가격·품질·성능을 입증할 수 있는 시험성적서·증명서·보증서 제출 가능
• 특정 품목(예: 피펫 팁, 필터, 튜브 등)에 대해 OEM·OEM‑인증이 있는 경우 가산점 부여

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목(주요 사양) | 요구 사양 | 포장·수량 | 인증·표준 |
|------|----------------|-----------|-----------|-----------|
| 1 | 피펫 팁 – 1 cc × 26 G × ½ in (투명) | ISO 043‑913‑4163 (K‑표준) | 1 000 개/pk × 100 pk | CE / FDA |
| 2 | 피펫 팁 – 18 G × 1‑½ in (투명) | ISO 043‑913‑4163 | 1 000 개/pk × 100 pk | CE / FDA |
| 3 | 강화 비드 튜브 – Zirconia 3 mm × clear tube (리시스 키트) | Invirustech IN30003 | 300 개 | CE / ISO 13485 |
| 4 | 수술용 가위 – S/S strength 5‑033 | KASCO (강도 5‑033) | 10 개 | CE / ISO 9001 |
| 5 | 가위 – 14 cm × Strength SH 004‑0101 | solco (14 cm) | 10 개 | CE / ISO 9001 |
| 6 | 표준 드레싱 – EPS strength 16 cm AB050/16 | AB 050/16 (16 cm) | 15 개 | CE / ISO 13485 |
| 7‑9 | Class L25 (피펫 팁) – 41703 / 41702 / 41704 | 동일 규격, 4170 시리즈 | 100 pk × 1 000 개/pk | CE / ISO 13485 |
| 10 | 기타 시약 – KENIS (코드 K 61679176) | – | – | – |
| 11 | 시약 용기 – 50 ml × 21 G × 1 in | – | – | – |
| 12‑13 | 3 ml × 23 G × 1 in (피펫 팁) | – | – | – |
| 14 | 실험대·카ート – ABS 3‑shelf (66 × 46 × 83 cm) | DH.Car3063D | – | CE / ISO 9001 |
| 15‑16 | 필터·튜브 – PES membrane (596‑3320) | Thermo (12 case) | – | CE / ISO 13485 |
| 17‑18 | 3‑Way stop‑cock – BD 394600 | BD (100 pk × 5 개) | – | CE / ISO 13485 |
| 19‑20 | 기타 소모품 (코드 K 4936255 등) | – | – | – |
| 21 | 세포계수 챔버 – Invitrogen (20 pk) | – | – | CE / ISO 13485 |
| 22‑23 | 4‑Way tube rack – R01‑46‑531 (NARD / Bio‑Rad) | – | – | CE / ISO 13485 |
| 24‑25 | iQ SYBR Green Supermix – 1708882 (Bio‑Rad) | – | – | CE / ISO 13485 |
| 26‑27 | 기타 시약·키트 – Ferret Diet 4BL‑1.81 kg, Ependor Referm 2 12D(10‑100 µL) 등 | – | – | CE / ISO 13485 |
| 전체 | 포장·라벨링 – 한국표준(K‑ISO)·영문 라벨 동시 표기, 유통기한 ≥ 2 년 | – | – | – |

핵심 포인트

• 피펫 팁·필터·튜브 등 미세소모품은 ISO 043‑913‑4163(피펫 팁) 및 CE 인증을 반드시 갖추어야 함.
• 시약·키트는 제조일자·유통기한을 명시하고, **보관조건(냉동·냉장·실온)**을 정확히 표기해야 함.
• 포장은 1 000 개/pk·100 pk·10 개 등 규격화된 박스로, 박스당 1 000 개·100 pk 등 수량을 정확히 맞춰야 함.

4. 주의사항

1. 입찰 마감 – 2026‑02‑18 24 시 이전에 전자입찰을 완료해야 하며, **제출서류(사업자등록증·인증서·시험성적서·보증서 등)**를 PDF 형식으로 업로드해야 함.
2. 납품 기한 – 계약 체결 후 5 일 이내에 전량 납품·배송이 요구되며, 배송 지연 시 계약 해지 및 손해배상이 적용될 수 있음.
3. 품목 대체 금지 – 규격서(공지용)와 동일한 제품코드·규격·포장을 반드시 충족해야 하며, 대체·유사 제품을 제공할 경우 인증·성능 검증 서류를 별도 제출해야 함.
4. 가격·품질 보증 – 입찰가격은 **총합(포장·수량 포함)**을 기준으로 하며, 가격 변동 시 사후 계약 조정이 불가능함. 또한, 품질보증기간(통상 12 개월) 및 불량 발생 시 교체·반품 절차를 명확히 제시해야 함.
5. 공공기관 조달법 준수 – 부정·불법 행위(예: 부당 이익 제공, 허위 서류 제출) 이력이 있는 업체는 자동 실격 처리되며, 입찰 전 사전 확인(조달청·국가법령정보센터) 필요.
6. 규격·표준 인증 – 모든 시약·기기·포장은 K‑ISO·CE·FDA 등 국제·국내 인증을 보유해야 하며, 시험성적서는 최신(2025 년 이후) 자료여야 함.
7. 배송·보관 – 냉동·냉장이 필요한 시약은 온도 관리를 위한 냉·온 포장 및 추적 시스템(GPS·온도 로거) 제공이 요구될 수 있음.
8. 입찰서 양식 – 조달청 전자입찰 시스템에 맞는 표준 입찰서 양식을 사용해야 하며, 전자 서명·공인인증서를 필수로 함.
9. 긴급조달 사유 – “시약·초자류 부족”이 긴급 사유로 명시돼 있으므로, 입찰 전 사유 확인(질병관리청 공고문) 및 대체 공급 가능성을 사전에 검토해야 함.
10. 후속 절차 – 낙찰 후 계약 체결(2026‑02‑20 예정), 납품 검수 및 품질 확인 절차를 반드시 이행해야 하며, 불합격 시 재입찰이 진행될 수 있음.

위 요약은 첨부 규격서에 나타난 주요 품목·규격·인증 정보를 기반으로 정리한 것이며, 실제 입찰 공고문(첨부 PDF·공고문)과 차이가 있을 경우 공고문을 우선 확인하시기 바랍니다.