대전보훈병원 수술재료 1그룹(3종) 단가게약(고시금액 미만)

1. 사업 개요

대전보훈병원(보훈복지의료공단 대전보훈병원)에서는 **수술재료 1그룹(3종)**을 고시금액 이하(소액·단가 계약)로 조달하기 위해 입찰을 진행합니다. 이번 계약은 6개의 품목 – MEGASTAT PLU S(3 CC), QBLOCK‑C(3.5 ml), EXPE D I O BALLOON CATHETER, SWM PEEL‑AWAY SHEATH (SL), JUGGERNOT SOFT ANCHOR, POWER PORT LOCING PLATE – 을 대상으로 하며, 총 계약액은 약 8억 953만 원(809 539 000 원)으로 고시금액(1 억 원 이상) 미만에 해당합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조업체·수입업체 또는 의료용품 공급업자로서 식품의약품안전처(MFDS) 등록·허가(또는 수입 신고)를 보유하고 있어야 함.
• 사업자등록증 및 세금완납증명서 등 기본 법인·재무 서류가 완비돼 있어야 함.
• ISO 13485(또는 동등 수준의 품질 관리 시스템) 인증·GMP(우수 제조 관리) 등 품질·품질보증 관련 인증을 보유한 기업 우대.
• 보훈병원·공공병원 납품 실적(최근 3년 이내) 또는 의료기기 유통·공급 경험이 있는 업체 우선.
• 가격·단가 제안 시 고시금액 이하(단가·총액 모두 고시금액 미만) 조건을 충족시켜야 함.
• 보증·사후관리(예: 1년 무상 교체·수리) 및 한국어 라벨링·사용 설명서 제공이 가능해야 함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 품목 | 규격·단위 | 주요 사양·요구조건 |
|------|-----------|-------------------|
| MEGASTAT PLU S | 3 CC (주사량) | 일회용 멸균 주사기, 의료용 실리콘 재질, 1 EA당 210 원(단가) |
| QBLOCK‑C | 3.5 ml | 일회용 블록형 카테터, 3 mm × 5 mm 규격, 멸균 포장, 1 EA당 200 원 |
| EXPE D I O BALLOON CATHETER | B (규격) | 풍선 카테터(팽창 가능), 1 EA당 200 원, 멸균 및 라벨링 필수 |
| SWM PEEL‑AWAY SHEATH (SL) | (SL) | 피엘‑어웨이 방식, 길이 120 mm, 1 EA당 200 원 |
| JUGGERNOT SOFT ANCHOR | – | 정형외과용 소프트 앵커, 1 EA당 200 원, 멸균·단일 사용 |
| POWER PORT LOCING PLATE | – | 수술용 파워 포트 고정 플레이트, 1 EA당 200 원, 멸균·단일 사용 |

• 수량: 각각 139 500 EA, 3 765 900 EA, 120 880 EA, 12 440 EA, 1 000 EA, 1 000 EA(총 8 09 539 000 원)
• 가격: 모든 품목은 단가 200 ~ 210 원 수준이며, 고시금액 이하(단가·총액 모두 고시금액 미만) 조건을 만족해야 함.
• 품질·안전: MFDS 승인을 받은 의료기기이며, 멸균·단일 사용을 전제로 함. 포장·라벨은 한글이어야 하고, 원산지·수입자 정보를 명시해야 함.

4. 주의사항

1. 고시금액 미만 요건 – 단가·총액 모두 고시금액(예: 1 억 원) 이하로 제안해야 하며, 초과 제안 시 자동 탈락.
2. 제출 서류 – 사업자등록증, 세금완납증명서, MFDS 등록증(또는 수입신고증), ISO 13485·GMP 인증, 납품 실적증명서 등 필수 서류를 빠짐없이 첨부.
3. 가격 제안 – ‘단가(200 ~ 210 원)’와 ‘수량’을 정확히 표기하고, 총 금액을 고시금액 이하인지 반드시 확인.
4. 제품 인증 – 모든 품목은 MFDS 허가가 있어야 하며, 허가번호·품목코드(예: M20075317 등)를 명시. 허가가 없는 경우 입찰 불가.
5. 납품 일정 – 계약 체결 후 30 일 이내 납품이 원칙이며, 지연 시 위약금 발생 가능.
6. 사후 관리 – 보증 기간(통상 1 년) 및 A/S 체계(한국 내 서비스망) 제시가 필수.
7. 공정·투명성 – 가격·품질·공급능력에 대한 객관적 증빙(예: 시험성적서, 인증서) 제출 요구.
8. 환율·수입 물품 – 수입품의 경우 현재 환율 적용 가격을 명시하고, 관세·부가세 포함 여부를 명확히 해야 함.
9. 중복·유사품목 제한 – 동일 품목을 여러 업체가 동시에 제안할 경우, 중복 제안 금지 규정에 따라 평가 시 차등 적용.

위 사항들을 모두 충족하는 경우에만 입찰이 유효하며, 최종 평가 기준은 가격(단가·총액), 품질·인증, 납품 실적, 사후 관리 체계를 종합적으로 고려합니다. 입찰서 제출 마감일 및 기타 세부 일정은 공고문(본문)에서 확인하시기 바랍니다.