2025년 진단검사의학팀 검사시약 및 소모품 구매(84.245)2

1. 사업 개요

대구의료원 진단검사의학팀이 2025년 한 해 동안 필요로 하는 검사시약·진단소모품을 일괄 구매하는 사업이며, 계약 번호는 84.245이다. 주요 목적은 혈액·면역·미생물·분자 진단 등 다양한 검사항목에 대해 품질·정확도 유지와 지속적인 검사 서비스 제공을 위해 필요한 시약·제어물질·캘리브레이터·세척액·소모품을 확보하는 것이다. 예산은 약 2 천만원 ~ 3 천만원 수준(예정)으로 추정된다.

2. 주요 자격요건

• 국내 의료기기·진단시약 제조업체로서 GMP 인증 보유
• ISO 13485 또는 ISO 9001 등 품질경영시스템 인증 보유
• KFDA(또는 MFDS) 허가·승인을 받은 제품(시약·키트)
• 최근 3년 내 공공기관·병원 납품 실적이 있는 기업
• 전자입찰시스템(eBid) 등록 및 전자서명이 가능한 기업
• 품질 보증·사후 관리 체계(예: A/S, 교체 정책) 구축

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 비고 |
|------|----------------|------|
| 면역·혈액 검사 | Anti‑A, Anti‑B, Anti‑C, Anti‑D, Anti‑E, Anti‑F, Anti‑G 등 <br> 100 ml × 10 box (DOMINION·Milipore) <br> 6 T × 8 box, 100 ml × 10 box 등 | 각 항원은 100 ml × 10 box 단위, DOMINION·Milipore 브랜드 |
| 혈액·헴토로지 | HEMATEST A1/B, CLOT Test, Rotat Strip, FIT Hemoglobin NS‑PRIMARY, NS‑PRIMARY Control 등 | 테스트 카드·컨트롤·캘리브레이터 포함 |
| 미생물·바이러스 | TB Ag MP64, Influenza A/B, Norovirus, Malaria Pf/Pan, Transport Medium (chlmedia) 등 | PCR·ELISA·신속항원 검사에 사용 |
| 분자 진단 | PCR Master‑Mix, DNA Extraction Reagents 등 (시트 내 구체적 명칭 일부 누락) | 민감도·특이도 시험 데이터 요구 |
| 세척·보존 용액 | NS‑PRIMARY Washin Sol, NS‑PRIMARY Preservation Sol 등 | -20 °C ~ +4 °C 보관 |
| 캘리브레이터·표준물질 | NS‑PRIMARY Calibrator, FIT NS‑PRIMARY Calibrator, ASAN Auto RPR LIA Standard 등 | 품질 관리용 표준물질 |
| 소모품·플레이트 | Test‑card, Test‑strip, Cartridge, Tube, Pipette tip, BAP Ag plate, SS Ag plate 등 | 사용 전 무균 상태 유지 |
| 기타 | Reaction Covette, FIT NS‑PRIMARY Spec Diluent, NS‑PRIMARY Spec, ASAN Auto RPR LIA Control 등 | 검사 전·후 보조 시약 |

※ 각 품목은 수량·단위가 시트 상에 명시돼 있으나(예: “1000T ea 4 alifax”, “25T bot 12 y±íǔ 등) 정확한 수치와 가격은 공고문 전체 파일을 확인해야 함.

4. 주의사항

• 입찰 서류 제출: 전자입찰시스템(eBid)에서 온라인 제출, 마감일 및 입찰 일정은 공고문 별도 확인 필요.
• 계약 기간: 1년(2025년) 또는 2년(2025‑2026) 계약, 연간 최소 구매량 보장 및 납품 후 30일 이내 검수·불량 교체 의무.
• 품질 보증: 납품 후 12개월 품질 보증 기간 제공, 불량 시 손해배상 및 무상 교체.
• 규격·시험성적서: KFDA(또는 MFDS) 허가·승인을 근거로 한 규격서·시험성적서 첨부 필수; 인증서가 없을 경우 입찰 무효.
• 가격 협상: 최소 5 % 할인 요구 가능, 대량 구매 시 추가 할인 고려.
• 납품 일정: 계약 체결 후 3개월 이내 최초 납품 시작, 이후 분기별 납품 일정 준수.
• 사전 검증: 특히 분자 진단 시약은 민감도·특이도 시험 데이터를 사전에 제출해야 하며, 현장 테스트(샘플 검증) 요구 가능.
• 기타: 납품 전 무균·보관 조건 확인, 유통기한 12개월 이상, 보관 온도 ‑20 °C ~ +4 °C 등 조건 충족 필요.

※ 위 내용은 첨부 파일에 나타난 품목·규격 정보를 기반으로 한 핵심 요약이며, 정확한 수량·단가·납품 일정 등은 원본 공고문 전체를 확인해야 정확히 파악 가능하다.