전공의 수련시설 개선 지원사업-실습모형

1. 사업 개요

아주대학교의료원은 전공의(수련의) 수련시설을 현대화하고, 실제 임상 환경과 유사한 실습모형을 제공함으로써 전공의의 핵심 임상술기(소변 도뇨, 위관·경피적 위루술, 흉관·기흉 처치, 중심정맥삽관·카테터 관리, 소아·영아 기도 삽관 등) 습득을 지원하고자 전공의 수련시설 개선 지원사업‑실습모형을 발주한다.
이번 입찰은 7종(남성 도뇨 실습모형, 위관·기관·경피적 위루 실습모형, 흉부 배액·기흉 처치 트레이너, 중심정맥삽관 시뮬레이터, 중심정맥 카테터 관리 모형, 소아 기도 삽관 트레이너, 영아 기도 삽관 트레이너) 각각을 지정된 수량(3세트·3세트·3세트·3세트·3세트·1세트·1세트)으로 구매해 전공의 교육 인프라에 일괄 도입하는 것이 목적이다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 및 공공조달 등록 : 전자입찰 시스템에 등록된 법인·개인사업자이며, 공공조달법·의료법·의료기기법 등 관련 법령을 준수할 수 있는 자격을 갖추어야 함.
• 제품 인증·품질 보증 : ISO 13485(또는 동등 수준)·CE·FDA 등 국제·국내 의료기기 인증, MFDS(식품의약품안전처) 허가·인증(해당 시) 서류를 제출할 수 있어야 함.
• A/S·보증 기간 : 최소 2년(또는 계약별 별도 협의) 보증·A/S 제공, 부품 교체·수리 지원 체계(교체용 패드·피부·인공혈액·윤활제 등) 확보.
• 납품 능력 : 계약 체결 후 60일 이내에 전체 17세트(각 품목별 수량 포함) 납품이 가능해야 하며, 파손 방지를 위한 적절한 포장·운송 방안을 제시.
• 가격·품질 동시 평가 : 제안서에 부가세 포함 총가격, 단가, 예상 납품일, 보증 조건을 명확히 표기하고, 가격·품질·기술지원·교육 매뉴얼 제공 등을 종합적으로 평가받을 수 있어야 함.
• 교육·데모 지원 : 제품 설치·시연·교육 매뉴얼 제공, 필요 시 현장 교육인력 파견 및 사용자 교육 프로그램 운영 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 품목(주요 모델명) | 핵심 사양·특징 |
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| 1 | BT‑CSCM (남성 도뇨 실습모형) | 실제와 유사한 도뇨 자세, 체크밸브 내장 → 카테터 제거 시 용액 유출 방지, 음경포피 탈부착 가능, 둔부·외성기 분리형, 보관용 가방 포함, 총 6 kg. |
| 2 | BT‑CSIS (위관·기관·경피적 위루 실습모형) | 상반신형, 실제 인체와 유사한 형감·피부감, 구강·비강 카테터 삽입·청진음 확인, 영양액·위액 주입·배출, 체위 0°, 21~45°, 90° 조절, 투명창·기관절개·PEG 관리 실습 가능, 총 16 kg. |
| 3 | 60230 (Chest Drain & Needle Decompression Trainer) | 남성 흉부 해부학 재현(흉골·늑골·쇄골·흉근 등), 양측 배액·바늘 감압 패드, 초음파 연동(근골격·횡격막·무기폐 확인), 인공혈액·액체 배출, 공기 방출 용기, 교체 가능한 패드, 크기 56 × 30 × 17 cm, 무게 1.85 kg. |
| 4 | CLM‑50 (CentraLineMan System) | 내부경정맥·쇄골·경정맥 등 실제와 동일한 정맥 구조, 초음파 가이드 삽입·혈관 분별·맥박·청진 훈련, 색상 구분 인공혈액·혈류 역류 재현, self‑sealing 카테터, 교체용 인공피부, Pulse Bulb·압력 조절기, 크기 45.5 × 68.5 × 21.5 cm(케이스 포함), 무게 12.2 kg. |
| 5 | 2410 (Chester Chest) | 중심정맥·PICC·ChemoPort 관리 연습용 상반신 모형, 3가지 접근 경로(우측 팔, 우측 흉부, 좌측 흉부), 탈부착 가능한 팔, 카테터 소독·봉합·헤파린 실습, 인공혈액 주머니 포함, 크기 40 × 60 × 25.4 cm, 무게 3.18 kg. |
| 6 | 255‑00001 (Pediatric Intubation Trainer) | 소아 기도 해부학 재현(유연 혀·후두·기관·폐 등), 90° 회전·앞·뒤 머리 기울임, 구강·비강·디지털 삽관·기도 보조기·폐쇄식 흉부압박 실습, 윤활제·매뉴얼·가방 포함, 1 EA. |
| 7 | 250‑00250 (Infant Airway Management Trainer) | 영아 기도 고정·해부학 재현, 헤드 마운트 고정, Head‑tilt‑chin‑lift·BVM·LMA·구강·비강 삽관 가능, 기도 윤활제 포함, 1 EA. |

• 공통 요구사항
  • 실제 환자·해부학적 형태와 최대한 근접하도록 설계·제작
  • 액체·공기 흐름(인공뇨·위액·흉수·인공혈액) 재현 기능 포함
  • 부품 탈부착·세척·교체 가능(외부성기·둔부·상반신·팔·패드·피부 등)
  • 초음파·영상 연동 실습 가능하도록 설계
  • 교육 매뉴얼·사용자 가이드·보관용 가방·윤활제·파우더링 등 부속품 포함

4. 주의사항

1. 입찰서 작성

   • 각 품목을 별도 입찰서(품목·수량·단가·총가격·납품일)로 제출하고, 규격서에 명시된 모델명·제조국·제조업체·품목 번호를 정확히 기재해야 함.
   • 가격 제안은 부가세 포함이며, 총가격(수량·단가)과 예상 납품 일정을 명확히 표기.

2. 규격 일치

   • 제안서에 첨부된 **규격서(pdf)**와 동일한 사양(치수·무게·구성품·특징)을 충족함을 증명할 수 있는 제품 인증서·시험 성적서·사용자 매뉴얼 등을 첨부.
   • 부품 교체·추가 부속품(예: 인공뇨공급백, 배출용 튜브, 파우더 등) 포함 여부와 그에 따른 추가 비용을 명시.

3. 보증·A/S 정책

   • 최소 2년 보증·A/S 제공, 부품 교체 정책(교체용 패드·피부·인공혈액 등) 및 비용 구조를 상세히 제시.
   • 보증 기간 중 고장·수리 시 교체·수리 절차와 소요 기간을 구체적으로 서술.

4. 법적·규제 요건

   • 해당 모델이 의료기기에 해당하는 경우 MFDS 허가·인증 서류를 제출하거나, 의료기기법 적용 여부를 확인 후 필요 서류(CE·FDA 등) 제공.
   • 공공조달법·보건복지부·식품의약품안전처 관련 규제 준수 여부를 자체 검증.

5. 배송·포장

   • 각 품목의 무게·치수(예: 6 kg, 16 kg, 1.85 kg 등)에 맞는 파손 방지 포장 및 운송 방식을 제안하고, 현장 설치·시연 지원 계획을 명시.

6. 교육·데모 지원

   • 제품 설치·시연·교육 매뉴얼 제공, 필요 시 현장 교육인력 파견 및 사용자 교육 프로그램 운영 여부를 제안서에 포함.

7. 중복 입찰 금지

   • 동일 품목을 복수 공급업체가 중복 제안할 경우, 가장 낮은 가격을 우선 검토하되 품질·보증·A/S 조건을 종합적으로 평가함.

8. 예산·예산 초과

   • 제안가격이 예산 범위를 초과하거나, 사후 비용(부품 교체·추가 부속품)으로 인해 총비용이 예산을 초과할 경우 계약 체결이 불가함을 인지.

9. 환경·안전

   • 제품 소재(플라스틱·고무·실리콘 등)가 인체에 무해하고, 사용 후 폐기 시 환경 규제(폐기물 관리법 등)를 준수하도록 제조·포장 과정이 설계되어야 함.

10. 제출 서류

    • 사업자등록증·법인등기부등본, 최근 3년 재무제표, 제조·수입허가서, 제품 카탈로그·스펙시트, 품질보증서, A/S·보증 정책서, 납품 일정표 등 필수 서류를 모두 첨부.

위 사항을 모두 충족하는 업체만이 입찰에 참가할 수 있으며, 제안서는 가격·품질·지원·법적·물류 등 전 영역을 종합적으로 평가받아 최종 선정됩니다.