충남 4개 의료원 의약품(마약류) 공동구매 입찰 공고

1. 사업 개요

• 사업명: 충남 4개 의료원(홍성의료원 등) 마약류 의약품 공동구매 입찰
• 목적: 2026년 1년간 4개 의료원이 필요로 하는 마약류(진통제·마취제·진정제·항경련제 등) 70여 품목을 공동구매함으로써 가격 경쟁력 확보 및 공급 안정성·연속성을 제고한다.
• 범위: 품목당 용량·포장·수량·단가·총액이 명시된 전체 마약류 리스트를 4개 의료원에 동일하게 공급(총 공급량 약 2 ~ 250 천개 수준, 연간 약 3 ~ 5 억 원 규모).

2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
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| 법적 허가 | • 마약류 관리법 제2조 제3항에 따른 제조·수입·판매 허가증 보유 <br>• 식품의약품안전처(MFDS) 등록·허가(품목 허가·GMP 인증) |
| 보안·보관 능력 | • 마약류 전용 보안·보관·운송 체계 구축(잠금·감시·통제 시스템) <br>• 연간 1 ~ 2 개월 내 입고·출고·폐기 기록 관리 가능 |
| 재무·신용 | • 입찰보증금(10 % 이상) 납부 능력 <br>• 연간 공급량·가격 협상 가능, 재무건전성 입증 |
| 공급·물류 | • 전국·전천 물류망 보유, 4개 의료원(홍성·천안·아산·예산) 동시·동일 규격 납품 가능 <br>• 2026년 1월 ~ 12월 납기 일정 준수 |
| 품질·검증 | • 품목별 품질검사·시험성적서 제공 가능 <br>• 유통기한 최소 12개월 이상, 보관 온도(2 ~ 8 °C) 등 규정 충족 |
| 전자입찰 | • 국가·지방 전자입찰시스템 사용 가능, 전자서명 및 보안인증서 보유 |

3. 핵심 기술/물품 요구사항

1. 품목·규격

   • 용량: 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mg 등 다양한 규격이 명시돼 있음.
   • 포장 형태: 앰플·바이알·박스·플라스틱 파우치 등, 포장당 수량(예: 1 box = 10 vial, 1 amp = 1 dose) 명시.

2. 수량·가격

   • 연간 필요량: 1 ~ 250 천개(예: 5 mg × 20 000 box) 등 품목마다 구체적인 수량과 단가가 제공.
   • 총액: 품목별 총 계약금액(예: 6 498 062 400 원 등) 및 전체 계약 규모(약 3 ~ 5 억 원) 확인 가능.

3. 품질·안전

   • MFDS 허가·GMP 인증 필수. <br>• 배치 번호, 제조 일자, 유통기한 라벨링. <br>• 보관·유통 온도 등 규정 준수.
   • 시험성적서(분석증명서·안정성시험) 제출 의무.

4. 공급 방식

   • 공동구매 특성상 4개 의료원에 동일 규격·수량으로 일괄 납품. <br>• 리드 타임: 입찰 후 30일 이내 납품 시작, 12개월 계약 기간. <br>• 납기 관리: 월·분기별 공급 일정(납품 일정표) 제공.

5. 추가 요구사항

   • 보안·통제: 마약류 전용 출입통제·감시시스템 구축·운영 계획서 제출. <br>• 폐기·반품: 폐기·반품 시 마약류 관리법에 따른 절차 이행.

4. 주의사항

• 품목명·규격 확인: 현재 엑셀 파일은 인코딩 오류가 있어 품목명(예: “D¾(Ũºt…”)이 정상적으로 보이지 않는다. 입찰 전 품목 명세서(정식 명칭·규격·포장) 확인을 반드시 요청해야 한다.
• 용량·포장 오류 금지: 입찰서에 기재된 용량·포장·수량이 실제와 다르면 자동 탈락 및 법적 제재 대상이 될 수 있다.
• 보안·보관: 마약류는 엄격한 보안·보관이 필수이므로, 공급자는 보안·통제 설비(잠금·감시·접근 제한)를 사전에 입증하고, 보관·운송 계획서를 제출해야 한다.
• 납기·품질 관리: 연간 12개월 납품 일정에 따라 월별 공급량을 정확히 맞춰야 하며, 품질 검사 및 시험성적서를 납품 전 제출해야 한다.
• 공동구매 의무: 4개 의료원에 동일 규격·수량·가격대로 일괄 공급해야 하며, 특정 의료원 전용 별도 공급은 인정되지 않는다.
• 계약 체결 후 관리: 계약 체결 후 연간 사용량·재고 관리 보고서 제출, 마약류 폐기 및 반품 시 관련 규정에 따라 절차를 이행해야 함.
• 입찰 서류 제출: 전자입찰시스템에 입찰보증금, 사업자등록증, 제조·수입·판매 허가증 사본, GMP 인증서, 보안·보관 계획서 등을 PDF·ZIP 형식으로 업로드해야 한다.

요약 – 본 입찰은 2026년 1년간 충남 4개 의료원에 마약류 의약품을 공동구매 방식으로 공급하는 사업이다. 공급자는 마약류 취급 허가·GMP·보안·보관·물류·품질 관리 능력을 모두 갖춰야 하며, 품목별 용량·포장·수량·단가·총액이 명시된 상세 명세서와 연간 납품 일정표를 정확히 준수해야 한다. 입찰 전 품목명·규격이 정상인지 확인하고, 보안·보관·폐기 절차를 포함한 전체 공급 관리 체계를 입증하면 성공적인 참여가 가능하다.