2025년 의약품 추가 구매

1. 사업 개요

• 목적 : 보건복지부 산하 국립나주병원의 약품 부족 및 임상 수요에 대응하기 위해 2025년 추가 의약품 구매를 진행합니다.

• 범위 : 총 5종의 의약품(제네릭·특수제제 포함)을 대상으로 하며, 각 품목의 규격·수량·가격을 기준으로 입찰자를 선정합니다.

• 대상 품목(예시)

  1. 아목시실린 – 250 mg/캡슐(또는 정제)
  2. 테르비나핀 – 10 mg/g (15 g/튜브 포장)
  3. 아리피프라졸 – 0.72 g(720 mg) 정제
  4. 아리피프라졸 – 0.96 g(960 mg) 정제
  5. 팔페리도네 팔미테이트 – 78 mg/ PFS(팔미테이트) 주사제

• 예정 납품량 : 아목시실린 1,000 정, 테르비나핀 235,731 단위, 아리피프라졸 720 mg 451,501 정, 아리피프라졸 960 mg 4,515 정, 팔페리도네 586,431 주(※ 데이터 손상 구간이므로 정확한 수치는 입찰문 확인 필요).

2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
|------|------|
| 사업자 자격 | - 국내 의약품 제조·수입·유통 허가(보건복지부·식품의약품안전처) 보유 <br> - 공공조달 입찰 참여 가능 여부 확인(사업자 등록·입찰 자격) |
| 품질·인증 | - GMP(우수제조관리기준) 인증을 받은 제조공장 또는 KFDA(식품의약품안전처) 등록된 제품 <br> - 각 품목별로 제품 등록 번호(허가번호) 및 제조·유통 이력 증빙 가능 |
| 공급 능력 | - 계약 기간(통상 30 일~90 일) 내 전체 물량 납품 가능 <br> - 재고·물류 관리 체계(재고 회전율, 배송 일정) 보유 |
| 가격·재무 | - 공개 입찰 가격 범위 내 제시(예산 초과 시 사전 협의 필요) <br> - 재무 건전성(최근 3년 재무제표, 신용등급 등) 입증 |
| 기타 | - 투명한 거래를 위한 사업자 윤리·청렴 기준 충족 <br> - 입찰서 제출 시 공급업체 정보(사업자등록증, GMP 인증서, 제품 허가증 등) 첨부 <br> - 재계약·품질 보증(A/S, 교환·반품 정책) 제시 가능 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목(품목명) | 규격·단위 | 예상 수량 | 단가(예시) | 비고 |
|------|--------------|-----------|-----------|------------|------|
| 1 | 아목시실린 | 250 mg/캡슐(또는 정제) | 1,000 정 | 약 108,101 KRW/정 | 일반 항생제, 경구 투여 |
| 2 | 테르비나핀 | 10 mg/g (15 g/튜브) | 235,731 단위 | 약 15,000 KRW/단위 | 항진균제, 구강 투여 |
| 3 | 아리피프라졸 (720 mg) | 0.72 g/정제 | 451,501 정 | 약 4,000 KRW/정 | 항정신병제, 경구 투여 |
| 4 | 아리피프라졸 (960 mg) | 0.96 g/정제 | 4,515 정 | 약 30,000 KRW/정 | 고용량 아리피프라졸, 경구 투여 |
| 5 | 팔페리도네 팔미테이트 | 78 mg/PFS(주사제) | 586,431 주 | 약 1,000 KRW/주 | 장기 주사형 항정신병제, 무균 포장 |

※ 위 단가·수량은 엑셀 파일이 손상된 구간으로 추정값이며, 정확한 수치는 공고문·입찰서에 명시된 내용을 반드시 확인해야 합니다.

공통 요구사항

• 포장·라벨링은 한글(또는 한글·영문 병기) 표기 필수
• 각 의약품은 KFDA 허가가 있어야 하며, 허가증 사본을 입찰 서류에 첨부
• 주사제(팔페리도네)의 경우 무균·냉장/냉동 보관 요건이 있을 경우, 해당 조건 충족 여부 확인 필요

4. 주의사항

1. 데이터 정확성 확인

   • 손상된 셀(문자·숫자 누락) 때문에 실제 수량·단가는 공고문 PDF 또는 원본 엑셀 파일을 직접 확인하십시오.
   • 입찰 전 품목·규격·수량·단가가 정확히 일치하는지 재검증 필요.

2. 가격·예산 범위

   • 공공조달 예산(보건복지부·국립나주병원) 초과 시 사전 협의 없이 입찰 참여 불가.
   • 단가 제안 시 부가가치세(VAT)·운송비 포함 여부를 명시해야 함.

3. 품질·인증 서류

   • GMP 인증서, KFDA 허가증, 제조·유통 이력 등 첨부 서류를 누락하면 심사 탈락 위험이 있음.
   • 특히 주사제(팔페리도네)는 무균성·보관 조건에 대한 별도 검증 자료를 요구.

4. 납품 일정·재고 관리

   • 계약 기간 내 전체 물량 납품을 보장해야 하며, 중간 납품 일정(단계별 납품)도 명시해야 함.
   • 재고 소진 위험이 높은 품목(아목시실린·테르비나핀 등)은 우선 순위를 고려한 납품 계획 제출 권장.

5. 윤리·청렴 규정

   • 입찰 담당자·병원 관계자와의 이해충돌(친인척·동업자 등) 여부를 사전에 공개하고, 필요 시 이해관계 신고서 제출.
   • 가격 담합·불법 리베이트 등 공공조달 부정행위가 적발될 경우 계약 무효 및 법적 제재 대상.

6. 특수제(아리피프라졸) 용량 차이

   • 두 가지 용량(720 mg, 960 mg) 모두 동일 약품이므로 동일 제조사·동일 GMP 인증을 기준으로 비교·제안.
   • 고용량(960 mg) 제안 시 환자 맞춤형 사용 사유(예: 치료 저항성) 등을 간단히 기술하면 심사 가산점 가능.

7. 제3자 검증·시험

   • 일부 고가·특수제(특히 주사제)는 제3자 품질시험(예: 미생물 검사, 안정성 시험) 결과를 요구할 수 있음.
   • 시험 결과 미제출 시 품질 보증에 대한 추가 서류(품질 보증서·시험 인증서) 필요.

요약 : 본 입찰은 의약품 5종을 대상으로 하는 ‘추가 구매’ 사업이며, 공공조달 규정에 따라 품질·가격·납기 3대 요건을 모두 충족해야 합니다. 손상된 데이터 구간은 반드시 원본 문서를 재확인하고, GMP·KFDA 인증·한글 라벨링·예산 적합성 등을 중점적으로 준비하시기 바랍니다.

※ 위 요약은 제공된 엑셀 파일 내용(제목·품목·규격·수량·단가 등)과 일반적인 공공조달 요구사항을 바탕으로 추정한 것이며, 정확한 입찰 세부 사항은 공고문 및 첨부 서류를 최종 확인하시기 바랍니다.