소액수의 견적제출 안내공고[2026년 진단검사 위탁 용역]

1. 사업 개요

• 목적 : 2026 회계연도에 인제군 보건소가 필요로 하는 성병·감염, 자궁경부암, 호르몬·종양표지자 등 총 28개 검사항목을 외부 전문 검사기관에 위탁하여 정확하고 신속한 진단결과를 제공함으로써 지역 주민 보건 증진 및 질병 예방·관리를 효율화한다.
• 범위 : 혈액·소변·자궁경부 스와브 등 다양한 시료를 대상으로 STD‑12, HPV‑genotyping, PAP‑smear(ThinPrep 포함), 2‑HC, 통합 STD‑패널, ROM‑A, 호르몬 패널(FSH·LH·Estradiol·Proactin·DHEA‑S·Testosterone), 종양표지자(AFP·CEA·CA 19‑9·PSA·CA 125) 등을 수행한다.
• 기간 : 2026‑01‑01 ~ 2026‑12‑31 (1년) – 연간 검체량·검사 횟수는 산출기초서에 명시된 수량을 기준으로 산정된다.

2. 주요 자격요건

• 인증·품질 : ISO 15189·MFDS·KOLAS 등 국가·국제 인증 보유, 연 1회 이상 외부 품질관리(QC) 수행.
• 실적 : 최근 3년 내 지방자치단체·보건소·공공기관에 진단검사 위탁·수행 경험 1건 이상.
• 시설·장비 : 실시간 PCR·면역측정(ELISA/CLIA) 장비, 냉동·냉장 보관 체인, 검체 운송·보관 SOP 완비.
• IT·보고 : 전자 결과 보고(e‑Report) 시스템(HL7/FHIR 등) 구축, 결과 회신 기한 24 시간 이내 보장.
• 보안·법 준수 : 개인정보 보호법·의료법 준수, 데이터 암호화·접근통제 체계 운영, 의료배상보험(최소 1억 원) 가입.
• 조달 : KONEPS(전자조달) 등록 업체, “소액수의” 절차에 따른 견적서 제출 가능, 중소기업·소상공인 우선지원 대상(가능 시) 포함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 검사항목 | 검사코드 | 검사명·방법 | 단위비용(예시) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| STD‑12 | D6802086 | 배양·PCR 기반 성병 12종 검사 | 82,700 원 | 검체: 혈액·스와브 |
| HPV‑genotyping | D6586046 | Real‑time PCR | 55,330 원 | HPV 16/18 등 고위험형 검출 |
| PAP‑smear | C5621 | 전통 PAP | 10,690 원 | ThinPrep 포함 가능 |
| ThinPrep | C5624 | 자동 세포학 전처리 | 41,010 원 | 결과 신뢰도 향상 |
| 2‑HC | D3720 | 2‑HC 검사 | 12,450 원 | 혈액·소변 |
| 통합 STD‑패널 | CZ212 | STD‑A (PAP‑A) | 44,230 원 | 다중 감염 동시 검출 |
| ROM‑A | D4321020 | 다중 검사 묶음 (STD·HPV·2‑HC) | 63,460 원 | 한 번에 4종 이상 |
| C5602 | C5602 | (불명) | 34,720 원 | 추정 검체 전처리 |
| C5603 | C5603 | (불명) | 54,010 원 | 추정 검체 전처리 |
| SC C(TA‑4) | D43900 | (불명) | 19,920 원 | 추정 검체 전처리 |
| Rubella IgG | D6542186 | ELISA | 18,460 원 | 혈액 |
| Rubella IgM | D6543186 | ELISA | 16,560 원 | 혈액 |
| CMV IgG | D6542206 | ELISA | 18,460 원 | 혈액 |
| CMV IgM | D6543206 | ELISA | 16,560 원 | 혈액 |
| Toxoplasma IgG | D2642106 | ELISA | 22,630 원 | 혈액 |
| Toxoplasma IgM | D2643046 | ELISA | 22,630 원 | 혈액 |
| FSH | D3702020 | 면역측정법 | 11,140 원 | 혈청 |
| LH | D3702030 | 면역측정법 | 11,140 원 | 혈청 |
| Estradiol (E2) | D3710020 | CLIA | 13,080 원 | 혈청 |
| Proactin | D3410 | ELISA | 11,100 원 | 혈청 |
| DHEA‑S | D3502106 | CLIA | 13,930 원 | 혈청 |
| Testosterone | D3710060 | CLIA | 13,080 원 | 혈청 |
| AFP | D2420 | ELISA | 8,520 원 | 혈청 |
| CEA | D4290 | ELISA | 12,350 원 | 혈청 |
| CA 19‑9 | D4350 | ELISA | 15,730 원 | 혈청 |
| PSA | D4300 | ELISA | 13,750 원 | 혈청 |
| CA 125 | D4311 | ELISA | 14,440 원 | 혈청 |
| 기타(불명) | i, … | 추정 검체 전처리 등 | 7,555 원 | 산출기초서에 별도 표기 |

• 검체 운송·보관 : 냉동·냉장 체인 관리, 라벨링·추적 시스템, 검체 손실·오염 시 즉시 보고·보상 체계.
• 품질 관리 : 내부 QC, 외부 QC(KOLAS 등), 연간 검증 보고서 제출, 장비 교정·점검 이력 관리.
• 데이터 보안 : 개인정보 암호화, 접근권한 관리, 결과 데이터는 인제군 보건소 및 지정된 의료기관에만 제공.

4. 주의사항

• 견적 제출 : 반드시 KONEPS 전자조달 시스템을 통해 밀봉된 견적서를 공고문에 명시된 마감일(예: 2026‑02‑28 까지)까지 제출해야 함.
• 예산 초과 금지 : 산출기초서에 기재된 단위비용 × 수량이 총예산(약 705 백만원) 이하이어야 하며, 초과 시 무효 처리될 수 있음.
• 법령 준수 : 공공조달법·지방조달법·개인정보보호법·의료법 등 모든 관련 법령을 위반(공동 입찰·가격 담합 등)하면 입찰 취소·제재 대상이 된다.
• 문서 언어 : 모든 제안·계약서·보고서 등은 한국어를 기본 언어로 제출해야 하며, 영문 문서는 보조 자료로 첨부 가능.
• 보안·유출 금지 : 검사 결과·검체 정보는 외부 유출 금지, 위반 시 계약 해지 및 손해배상 청구 가능.
• 품질 이슈 : 검사 결과 오류·지연 발생 시 48 시간 이내 보완 조치를 제공하고, 원인 분석 보고서를 제출해야 함.
• 계약 이행 : 계약 체결 후 30 일 이내 검체 수집·운송 체계 구축 및 SOP 공유가 요구되며, 연간 검체량 변동에 따른 추가 비용 발생 시 사전 협의 필요.
• 장비·소프트웨어 : 사용 장비는 최신 버전이어야 하며, 소프트웨어 라이선스·보증기간(≥ 1 년) 명시, 유지보수 계획 포함.
• 보험·책임 : 의료배상보험(최소 1억 원) 및 영업배상보험 가입 필수, 보험증권 사본 제출.

요약 : 인제군 보건소는 2026 회계연도에 28개 검사항목을 외부 검사기관에 위탁하고자 하며, ISO 15189·KOLAS 인증, 검체 운송·보관 체계, 전자 보고·보안, 그리고 최소 1 억 원 이상의 의료배상보험을 갖춘 업체를 우선 고려한다. 견적서는 KONEPS 전자조달을 통해 마감일까지 제출하고, 예산·법령·품질·보안 요건을 모두 충족해야 입찰이 유효하다.