2026년 진단검사의학과 자동면역분석기(AQT90) 검사시약 구매 계약 입찰

1. 사업 개요

대한적십자사 상주적십자병원은 2026년 진단검사의학과에서 운영 중인 자동면역분석기 AQT90에 필요한 검사시약을 전량 구매하고자 입찰을 진행합니다.

• 목적 : AQT90 전용 시약(혈액·화학·면역 검사 등)을 확보함으로써 연간 약 132 029 850건의 검사 수행을 지원하고, 병원 내 진단·환자 관리 서비스의 연속성을 보장합니다.
• 범위 : 시약 품목은 뱅크(카트리지), 청소용액, 멀티‑CHECK 카드(레벨 1·2), 니들 어셈블리, NT‑proBNP, Troponin I, 연례 서비스 키트 등 AQT90에서 사용 가능한 모든 핵심 시약·부속품을 포함합니다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
|------|------|
| 사업자 자격 | 의료기기·진단시약 제조·수입·판매업 등록(한국보건산업진흥원·식품의약품안전처) 및 KGMP·ISO 13485 인증 보유 |
| 제품 인증 | CE‑마크(또는 FDA 510(k) 등 해외 인증) 및 국내 식품의약품안전처 승인(시판허가) |
| 품질·보증 | 최소 1 년 제품·성능 보증, 한국 내 A/S·사후관리 제공(현지 대리점·대표) |
| 가격·납품 | 견적서에 단위가격·총가격을 명확히 기재, VAT 포함(별도 명시 시 제외) |
| 경험·실적 | 국내·외 공공·민간 병원에 AQT90용 시약 공급 실적이 있는 기업 우선 |
| 법적·윤리 | 공공조달법·부정청탁·뇌물방지법 등 관련 법령 준수, 입찰 부정행위 금지 |
| 기타 | 한국어 견적서·증명서·시험성적서 제출, 계약 체결 전 제품 샘플 제공 가능(필요 시) |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| # | 품목·코드 | 제품명(주요 사양) | 수량(팩·EA) | 단위가격* | 총가격* | 비고 |
|---|-----------|-------------------|------------|----------|--------|------|
| 1 | IMMA0402 | AQT90 Bank (CKM B) | 10 팩 × 16 개 = 160 개 | 33 ,000 원/팩 | 330 ,000 원 | 16 개 / 팩 |
| 2 | IMMA0302 | AQT90 Clean Solution (CKM B) | 4 팩 × 16 개 = 64 개 | 400 ,000 원/팩 | 1 ,600 ,000 원 | 16 개 / 팩 |
| 3 | IMMA0351 | AQT90 Cleaning Solution | 6 EA | 5 ,000 원/EA | 30 ,000 원 | 6 EA × 5 ,000 원 |
| 4 | IMMA0451 | AQT90 Multi‑CHECK Card Level 1 | 10 팩 × 6 개 = 60 개 | 17 ,000 원/팩 | 170 ,000 원 | 6 개 / 팩 |
| 5 | IMMA0452 | AQT90 Multi‑CHECK Card Level 2 | 10 팩 × 6 개 = 60 개 | 17 ,000 원/팩 | 170 ,000 원 | 6 개 / 팩 |
| 6 | IMMA0403 | AQT90 Needle Assembly | 1 EA | 70 ,400 원/EA | 70 ,400 원 | 1 EA |
| 7 | IMMA0303 | AQT90 NT‑proBNP | 20 팩 × 10 개 = 200 개 | 2 ,500 ,000 원/팩 | 50 ,000 ,000 원 | 10 개 / 팩 |
| 8 | IMMA0404 | AQT90 Yearly Service Kit | 1 EA | 46 ,585 원/EA | 46 ,585 원 | 1 EA |
| 9 | 기타 | 연간 총 검사 수 | – | – | 132 029 850 건 | 병원 연간 예상 검사량 |

* 단위가격·총가격은 규격서 시트에 기재된 값(단위: 원)이며, 실제 계약 시 환율·부가세 등 추가 조건이 적용될 수 있습니다.

핵심 포인트

• 뱅크·멀티‑CHECK 카드는 각각 16·6 개 / 팩 형태이며, 10 팩씩 구매해 연간 약 160·60 개의 카트리지를 확보합니다.
• NT‑proBNP는 대용량(20 팩)으로, 연간 200 개의 카트리지를 제공해 심부전·심근염 검사에 대비합니다.
• 연례 서비스 키트는 유지보수·소프트웨어 업데이트를 포함한 종합 서비스 패키지입니다.

4. 주의사항 (입찰 참여 시 유의)

1. 가격·견적서 제출

   • 모든 견적서는 한글·원화 표기, VAT 포함 여부를 명시해야 함.
   • 단위가격·총가격·수량·포장형태(팩·EA) 모두 규격서 시트와 일치하도록 기재.

2. 납품 일정

   • 계약 체결 후 30일 이내 최초 납품이 원칙이며, 연간 필요량을 분기별 또는 월별로 분할 납품 가능.
   • 초기 납품 시 시운전용 샘플 및 시리얼 번호 확인이 요구될 수 있음.

3. 품질·보증

   • 최소 1년 제품·성능 보증, 보증 기간 내 무상 교체·수리 서비스 제공 의무.
   • 보증 범위(시약 성능, 유통기한, 호환성)와 A/S 책임을 계약서에 명시해야 함.

4. 법적·윤리적 요건

   • 공공조달법·부정청탁·뇌물방지법 위반 시 입찰 무효·법적 제재.
   • 외국 공급업체는 한국 내 대리인·사업자를 지정하거나 현지 유통 계약을 체결해야 함.

5. 특수조건(물품구매계약특수조건)

   • 가격 보증 : 계약 체결 후 6개월 이내에 가격이 변동되면 가격 재조정 요구 가능.
   • 품질 관리 : 납품 전 품질시험성적서 제출, 병원 자체 검증 절차를 통과해야 함.
   • 보안·기밀 : 시약 제조·공급 과정에서 발생하는 기술·가격 정보는 비공개이며, 위반 시 손해배상 청구 가능.
   • 분쟁 해결 : 계약 분쟁 발생 시 대한상공회의소·법원 중 선택, 조정·중재 절차 우선 적용.

6. 기타

   • 언어·문서 : 계약서·보증서·시험성적서는 한국어 번역본을 반드시 첨부.
   • 재무·신용 : 공급업체는 최근 3년간 재무 건전성(재무제표·신용등급) 증명 필요.
   • 환경·안전 : 시약·포장재는 친환경·폐기물 관리 기준을 충족해야 함.

요약
본 입찰은 AQT90 자동면역분석기 운영에 필수적인 시약·부속품을 2026년 전체 연간 검사량(≈132 M) 기준으로 확보하는 총액제 계약이며, 공급업체는 KGMP·ISO 13485 인증, CE/FDA 승인, 1년 보증·A/S, 한국어 견적·문서 제출, 30일 내 초기 납품 등 필수 요건을 충족해야 합니다. 위 표와 주의사항을 참고하여 정확하고 완전한 입찰 서류를 준비하시기 바랍니다.