조류인플루엔자 멀티항원 진단키트 구입(긴급)

1. 사업 개요

전북특별자치도 동물위생시험소는 조류인플루엔자(AI) 멀티항원 진단키트를 긴급히 구입하여 가금류 질병 감시·신속 진단 및 방역 대응 능력을 강화하고자 합니다. 이번 사업은 96‑웰 포맷의 실시간 PCR(qRT‑PCR) 기반 멀티항원 진단키트를 총 40박스(1박스당 96개의 검사, 총 3,840 검사) 규모로 구매하는 것을 목표로 하며, 납품 일정은 긴급성을 반영해 2주 이내 배송이 요구됩니다.

2. 주요 자격요건

• 국내·외 의료기기 제조·수입 사업자 등록증 보유
• ISO 13485 품질경영시스템 인증 및 CE 마크(또는 MFDS 허가) 등 제품 인증 보유
• 조류인플루엔자 멀티항원 진단키트(qRT‑PCR) 공급 실적 3년 이상(또는 유사 실적)
• 96‑웰 포맷·멀티항원(H5, H7 등) 검출이 가능한 제품 제공 가능
• 긴급 납품(2주 이내) 및 현장 기술지원·교육 서비스 제공 능력
• 한국어 제품 설명서, 인증서, 시험성적서 등 문서 제출 가능

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 요구사항 |
|------|----------|
| 제품 형태 | 실시간 PCR(qRT‑PCR) 기반 멀티항원 진단키트 |
| 제품 코드 | AR3002 (예시) – 모델명: AnyQvet AI H579 등 (시트에서 확인된 제품) |
| 포맷 | 96‑웰 플레이트, 1박스당 96개의 검사(키트) 포함 |
| 수량 | 40박스(총 3,840 검사) 제공 가능 |
| 검출 대상 | 최소 3종 이상의 AI 항원(예: H5, H7, H9 등) 동시 검출 |
| 성능 | 민감도 ≥ 95 %, 특이도 ≥ 99 % (한국 동물보건 기준) |
| 구성품 | 프라이머·프로브, 내부·외부 컨트롤, 시약, 데이터 분석 소프트웨어 포함 |
| 보관·유통 | 2~8 °C, 유통기한 12개월 이상, 무균 포장·박스당 라벨링·바코드 |
| 인증·시험 | KFDA(또는 MFDS) 허가, CE 마크, ISO 13485 인증, 현장 검증용 시험성적 포함 |

4. 주의사항

• 입찰 마감일은 공고문에 명시된 날짜이며, 기한 초과 시 자동 탈락합니다.
• 긴급 납품 요구가 있으므로, 제안서에 납품 일정·운송·설치 계획을 구체적으로 명시해야 합니다.
• 제품 인증서·시험성적서는 원본(스캔본 포함) 제출이 필수이며, 미제출 시 평가 대상에서 제외됩니다.
• 가격은 박스당 단가 기준으로 제시하고, 총 40박스 기준 총액을 명시해야 합니다.
• 제안서 제출 시 비밀 유지 서약서를 포함하고, 제안 내용 무단 공개·사용 금지 의무가 있습니다.
• 동일 제품·동일 사양에 대해 복수 제안자는 입찰 무효 처리될 수 있습니다.
• 계약 체결 후 30일 이내 검수·시험 검증 절차가 진행될 예정이며, 검증 결과에 따라 최종 계약 여부가 결정됩니다.

위 요약은 첨부 문서(내역서 1부.xlsx ‘진단키트’ 시트)와 일반적인 공공조달 AI 진단키트 요구사항을 토대로 정리한 내용이며, 상세 사양·가격·제출 서류는 공고 본문 및 부속 서류 전체를 확인하시기 바랍니다.