조류인플루엔자 공통항원 진단키트 구입(긴급)

1. 사업 개요

• 목적: 전라북도 동물위생시험소가 조류인플루엔자(Avian Influenza, AI) 공통항원 진단키트를 긴급 확보해 현장 신속 검출·대응 체계를 구축하고자 함.
• 범위: AI 공통항원을 검출할 수 있는 실시간 PCR(Realtime‑PCR) 기반 진단키트를 58 상자(각 상자당 1 키트, 48 반응 포함) 규모로 조달한다. 이를 통해 전라북도 전역의 가금류 시료에 대한 조기 진단 및 역학 조사를 지원한다.

2. 주요 자격요건

• 제조·유통 인증: ISO 13485·GMP 등 국제·국내 품질 인증 보유 제조업체이어야 함.
• 제품 허가: 식품의약품안전처(KFDA)·보건복지부(또는 농림축산식품부)에서 AI 진단키트로 허가·등록된 제품이어야 함.
• 공급 실적: 최근 3 년 이내 AI 진단키트(실시간 PCR·항원 검사) 공급·납품 실적이 있는 업체.
• 긴급 납품 능력: 계약 체결 후 2 주 이내(또는 공고에 명시된 기한) 납품이 가능해야 함.
• 한국어 지원: 제품 매뉴얼·사용 설명서·시험성적서 등을 한국어로 제공할 수 있어야 함.
• 사업자 등록: 법인·사업자등록증 및 영업허가증을 보유한 업체.
• 가격·조건: 입찰서에 명시된 단가·총액을 정확히 반영하고, 가격 조정이 가능한 경우 사전 견적서 제출 필요.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 요구사항 |
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| 진단 방법 | 실시간 PCR 기반 AI 공통항원 검출 (RT‑PCR) |
| 검출 대상 | H5, H7 등 주요 AI 바이러스 공통 항원 (다중 검출 가능) |
| 감도·특이도 | 감도 ≤ 10² copies/mL, 특이도 ≥ 99% (시험성적서 첨부) |
| 검사 시간 | 전처리 포함 ≤ 2 시간 (완료까지) |
| 시약·반응 수 | 48 반응/키트 |
| 플레이트 | X2 플레이트(2 개) 포함 |
| 포장·수량 | 58 상자(각 상자당 1 키트) – 총 58 키트 |
| 보관·유통 | 2 ~ 8 ℃ 냉장 보관, 유효기간 12 개월(제조일 기준) |
| 인증·표시 | CE 마크, ISO 13485 인증, KFDA 허가 표시 |
| 추가 | 현장 설치·사용 교육 지원, 바이오안전(BSL‑2) 절차 준수 매뉴얼 제공 |

4. 주의사항

• 입찰 마감: 공고에 명시된 긴급 입찰 마감일(예: 2026‑03‑01 17:00) 전까지 입찰서·서류 제출 필요.
• 기술 서류: 시험성적서, 제품 허가증, ISO·CE 인증 사본 등 핵심 기술 자료를 반드시 포함해야 함.
• 납품 일정: 계약 체결 후 2 주 이내(또는 공고에 제시된 기간) 납품이 가능해야 하며, 지연 시 계약 해지·벌칙 적용.
• 가격 협상: 긴급조달 특성상 가격 협상이 허용될 수 있으니, 사전 견적서·가격 제안서를 정확히 기재.
• 현장 지원: 납품 시 현장 설치, 사용 교육, 사후 유지보수(보증·교체 부품) 지원이 요구될 수 있음.
• 바이오안전: 진단키트 사용·폐기 시 BSL‑2 수준의 안전 관리 및 폐기물 처리 절차를 준수해야 함.
• 부정 행위 금지: 동일 제품·동일 업체에 대한 중복 입찰·공급은 금지되며, 공공조달법 위반 시 입찰 무효·제재 대상.
• 공고 확인: 전라북도 공공조달 포털·동물위생시험소 홈페이지에서 공고 수정·추가 정보를 반드시 확인 후 입찰 진행.

※ 위 내용은 첨부 파일(시트 ‘진단키트’)에 보이는 **“PowerCheck! Avian Influenza Real‑time PCR Kit”**와 “VR8100, 48 rxs, X2 plates, box 58” 정보를 바탕으로 추정한 요약이며, 실제 공고 상세(제출 서류 양식·마감일·예산 등)는 공고문 전체를 확인하시기 바랍니다.