양전자방출전산화단층촬영장치(PET-CT) 1 SYSTEM 구매

1. 사업 개요

울산공업학원 울산대학교병원은 양전자방출전산화단층촬영장치(PET‑CT) 1 시스템을 구매하고자 합니다.

• 목적 : 암·심혈관·신경계 등 주요 질환 진단·치료를 위한 고해상도·고감도 PET‑CT 이미지 제공.
• 범위 : 전신용 PET‑CT 본체(1대) + 부속 장비(CT 서브시스템, 전원·냉각·보조 설비, 소프트웨어 등) 전체.

2. 주요 자격요건

• 사업자 : 국내·외 의료기기 제조업체(인증·품질·AS 체계가 확립된 업체)
• 인증·규격
  • CE 마크, ISO 13485, IEC 60601‑1(방사선 장비) 등 국제·국내 표준 인증 보유
  • 국내 의료기기 등록 및 관련 인허가(전기·전자·방사선) 완료
• 기술·품질 보증
  • 3년 이상 보증기간(부품·시스템) 및 3년 서비스 계약(정기점검·수리·교체 부품) 제공
  • 설치·커미셔닝 완료 후 30일 이내 가동 가능
• 인력·역량
  • PET‑CT 설치·운영·정기점검에 필요한 전문 엔지니어와 현장 기술지원팀 보유
  • 교육·훈련 프로그램(운영자·사용자 교육) 제공 가능
• 재무·실적
  • 최근 3년간 연간 매출 100억 원 이상, 동일 제품군(PET‑CT/CT) 2건 이상 납품 실적

3. 핵심 기술·물품 요구사항

3‑1. PET‑CT 본체

| 구분 | 요구사항 (최소 사양) |
|------|----------------------|
| PET 서브시스템 | • 전체‑바디 스캐너 <br>• Transaxial FOV ≥ 70 cm <br>• Axial FOV ≥ 197 cm <br>• 최대 슬라이스 ≥ 128 <br>• 테이블 로드 ≥ 128 slice <br>• 테이블 길이 ≥ 197 cm <br>• PET 검출기 어셈블리 ≥ 25 cm <br>• 고감도·고해상도 이미지(자동 이미지 보정 포함) |
| CT 서브시스템 | • 128‑slice CT <br>• Transaxial FOV ≥ 70 cm <br>• Axial FOV ≥ 197 cm <br>• 테이블 로드 ≥ 128 slice <br>• 테이블 길이 ≥ 197 cm <br>• 최대 튜브 전압 ≤ 140 kV, 최소 전압 ≥ 560 mA <br>• 최대 튜브 전류 ≤ 70 kW, 최소 전류 ≥ 560 mA <br>• X‑ray 튜브 7.0 M HU 등급 <br>• 고해상도·고성능·고품질 이미지 제공 |
| 이미지 재구성 | • Q.Clear, SAFIRE, ASIR‑V 등 최신 고급 재구성 알고리즘 지원 <br>• 자동 이미지 보정(CT‑based attenuation correction) 포함 |
| 소프트웨어 | • OS Windows 기반 <br>• DICOM 3.0 네트워크 인터페이스 및 파일 서버 <br>• ACQUI‑SELECT, 리뷰·편집 기능 포함 PET/CT 운영 콘솔 <br>• 이미지 저장 용량 ≥ 6.5 TB |
| 전원·냉각 | • 전원 공급 ≥ 70 kW <br>• 냉각 시스템(냉매·팬) 포함, 현장 설치 가능 |
| 보조 장비 | • 보조 모니터·키보드·마우스 <br>• 보조 방사선 보호 장비(리드 차폐·경보 장치) <br>• 보조 전원 케이블·냉각 호스 등 전체 부속품 포함 |

3‑2. 서비스·지원

• 3년 무상 보증 + 3년 유지보수 계약(정기점검·수리·부품 교체)
• 현장 교육(운영자·사용자) 및 기술 매뉴얼 제공
• 원격 모니터링(시스템 상태·오류 알림) 및 24 시간 기술지원(전화·메일)

3‑3. 기타 요구사항

• DICOM 3.0 네트워크 인터페이스 및 방화벽 보안 적용
• CE 마크 및 ISO 13485 인증 필수
• 방사선 안전(현지 규제·방사선량 관리) 준수 확인 서류 제출

4. 주의사항

• 가격·제안서는 위 사양(최소 사양)을 모두 충족해야 하며, 초과 사양은 별도 가산점 부여 가능.
• 보증·AS 계약은 최소 3년, 연장·옵션은 별도 협의 필요.
• 설치·커미셔닝은 납품 후 30일 이내 완료되어야 하며, 현장 엔지니어 파견 및 교육 일정 포함.
• 소프트웨어·보안는 최신 업데이트(패치·버전) 적용 상태를 증명할 것.
• 전력·냉각 인프라(전원 용량·냉각 설비) 사전 확인 필요; 공급업체가 현장 검증 후 적합성 확인서 제출.
• 품질·인증 서류(CE, ISO 13485, 의료기기 등록증 등)는 입찰 서류 제출 전 반드시 검증.
• 부속품·예비 부품(전원 케이블·냉각 호스·리드 차폐 등) 포함 여부 확인.
• 서비스·유지보수는 연간 점검 횟수와 응답시간(예: 24 시간 내 현장 방문) 명시 필요.
• 시험·검증(시스템 성능 테스트, 이미지 품질 테스트) 결과 보고서 제출 요구.
• 입찰 참가는 반드시 수의시담(수의시담) 규격서에 명시된 모든 항목을 충족시켜야 하며, 누락 시 실격 처리.

위 내용은 제공된 규격서(특히 “공통사양서”)와 일반적인 PET‑CT 구매 기준을 종합해 정리한 것으로, 실제 입찰공고의 상세 문구·수량·가격·제출 서류 등은 공고 원본(첨부 문서)에서 확인하시기 바랍니다.