2026년 어린이병원 검체검사 위탁용역

1. 사업 개요

2026년 서울특별시 어린이병원에서 수행되는 소아 환자 검체(혈액·소변·대변·조직 등) 검사 업무를 외부 전문기관에 위탁하기 위한 용역 입찰입니다. 검체 전처리·분석·보고 전 과정을 포함한 임상·병리·미생물·유전자 검사를 연간 일정량(예산 약 20억 원) 제공하며, 검체 관리·품질 보증·데이터 보안 등 전 과정에서 KOLAS·ISO 15189 등 국내·외 인증 기준을 준수해야 합니다.

2. 주요 자격요건

• 인증·면허: 국내 의료기관·검체검사기관이 보유해야 하는 KOLAS(Clinical Laboratory Accreditation Scheme) 또는 ISO 15189 인증, 의료법·개인정보보호법 준수 증명서
• 실적: 최근 3년 이내 소아병원·공공의료기관 대상 검체검사 위탁용역 수행 실적 최소 2건 이상, 연간 검사량 10만 건 이상
• 인력: 검체 검사 전담 인력(임상병리·미생물·분자진단 등) 10명 이상, 각 분야별 전문 자격증 보유 (예: 임상병리검사사, 미생물검사사 등)
• 재무: 최근 3년간 부채비율 30% 이하, 신용등급 A‑ 이상 (공공기관 입찰 참가 가능)
• 보안: ISO 27001 등 정보보호 인증을 보유하거나, 검체 정보 암호화·접근 권한 관리 체계 구축
• 기타: 과거 3년 이내 부정 입찰·계약 위반 이력이 없어야 함

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 검사 장비: 자동화 혈액 분석기, PCR·NGS 장비, 미생물 배양·식별 시스템, 병리 슬라이드 스캐너 등 최신 모델(최소 2년 이내 도입)
• 시약·소모품: 국제 표준(ISO)·KOLAS 인증 시약, 소아 전용 검체 전용 키트(예: 소아 혈액 채취용 튜브)
• 데이터 관리: 검체·검사 결과 전자화 시스템(EHR 연동), 검체 추적·보관 이력 관리, 보안 인증(ISO 27001) 적용
• 품질관리: SOP(표준 운영 절차) 및 품질 보증 체계 구축, 정기 내부·외부 감사 보고서 제출, 검사 정확도 ≥ 95% 유지
• 운송·보관: 온도 관리(2‑8 °C, -20 °C) 가능한 전용 냉동·냉장 차량, 검체 손상 방지를 위한 충격·습도 차단 포장
• 보고·결과: 전자 검체 보고서 제공(24 시간 이내), 검사 진행 현황 실시간 모니터링 및 월간/연간 종합 보고

4. 주의사항

• 입찰 서류 제출 마감: 지정 마감일(2025‑09‑15)까지 전자문서(KONEPS)로 제출, 서류 누락 시 자동 탈락
• 자격 제한: 과거 3년 이내 부정 입찰·계약 위반 이력 보유자는 참가 불가
• 계약 조건: 연간 최소 검사량 보장, 초과 시 가산점 부여; 검사량 미달 시 계약 해지·손해배상 책임 발생
• 보안·프라이버시: 검체 개인 정보 암호화, 접근 로그 기록·보관, 계약 종료 시 데이터 삭제 절차 명시 필요
• 현장 실사: 입찰 전 현장 점검(시설·장비·인력·보안) 대비, 실사 결과에 따라 자격 심사 가중치 적용 가능
• 가격·품질 균형: 저가 입찰보다 품질·인증·보안 수준을 우선 평가, 가격 점수 비중이 30% 이하로 제한됨
• 계약 연장: 연간 성과 평가(검사 정확도·시간 준수·보안) 결과에 따라 1년 연장(최대 3년) 가능

※ 위 내용은 공고에 포함된 일반적인 핵심 항목을 요약한 것이며, 정확한 세부 사항은 첨부 문서(공고서·입찰서·사업설명서 등)를 반드시 확인하시기 바랍니다.