2026년도 천안·공주·서산·홍성의료원 조영제 공동구매 입찰공고 - 10억원이상

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 천안·공주·서산·홍성 4개 의료원에서 사용될 CT·MRI·혈관조영 등 조영제(조영제 X‑ray Contrast Media)의 공동구매를 통해 비용 효율성·품질·공급 안정성을 확보한다.
• 범위 : 4개 의료원(조영제 연간 예상 사용량) 및 첨부 파일 ‘3. 4개의료원 조영제 예상수량 및 규격(2026).xlsx (Sheet : 조영제)’에 명시된 33개 품목(농도·용량·포장 형태) 을 모두 포함한다.
• 예산 : 총 10 억원 이상의 예산으로 조달 예정이며, 예산 초과 시 감점·무효 처리될 수 있다.
• 기간 : 2026 년 1 월 ~ 12 월(예정) 공급 계약 기간은 1 년(연장 가능).

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 : 법인·개인 사업자 모두 가능하나, 사업자등록증 사본 필수.
• 의료기기 제조·수입 허가 : 의료기기법 제 16조에 따른 제조·수입 허가(또는 수입업 허가) 보유.
• MFDS(식품의약품안전처) 품목 허가 : 해당 조영제에 대한 품목 허가 및 GMP 인증.
• 품질경영시스템 인증 : ISO 13485 (또는 동등 품질 인증) 보유.
• 최근 3 년 공공기관·병원 납품 실적 : 조영제 분야 납품 실적 1 건 이상 제출.
• 입찰보증금·계약이행보증금 : 입찰보증금 ≥ 5 %·계약이행보증금 ≥ 10 % 납부 가능 업체.
• 언어·제안서 제출 : 한글·영문 제안서 작성·제출 가능, 현장 영업·AS 조직 보유.
• 공동구매 협의 가능 : 4개 의료원에 동시·통합 공급 계획 제시 가능.
• 추가 가산점 : PFS(프리‑필스) 포장·조영제 제공 능력 보유 시 가산점 부여.

※ 위 자격요건은 공고 본문 및 첨부 ‘입찰참가자격’ 서류에 명시된 핵심 조건을 요약한 것이며, 세부 제한 사항(예: 부정·형사 전력 제한 등)은 반드시 공고 전문을 확인할 것.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| # | 제품코드(예시) | 예상 품목명(대표) | 농도 | 포장·용량 | 예상수량 | 비고 |
|---|----------------|-------------------|------|-----------|----------|------|
| 1 | 6534002791 | Iopamidol 300 mg/ml (PFS) | 300 mg/ml | 프리‑필스 15 ml | 2,000 units | PFS 포장, 고가 품목 |
| 2 | 073600073 | Iopromide 370 mg/ml (vial) | 370 mg/ml | 바이알 125 ml | 800 units | 고농도 CT·MRI용 |
| 3 | 052600023 | Iodixanol 350 mg/ml (vial) | 350 mg/ml | 바이알 125 ml | 2,000 units | 혈관조영·CT용 |
| 4 | 6463000114 | Iopamidol 300 mg/ml (vial) | 300 mg/ml | 바이알 10 ml | 400 units | 소량 시술용 |
| 5 | 6463000123 | Iopamidol 300 mg/ml (vial) | 300 mg/ml | 바이알 50 ml | 20 units | 대용량 수술용 |
| 6 | 6463000124 | Iopamidol 300 mg/ml (vial) | 300 mg/ml | 바이알 100 ml | 60 units | 표준 용량 |
| 7 | 6463000125 | Iopamidol 300 mg/ml (vial) | 300 mg/ml | 바이알 150 ml | 3,500 units | 대량 시술용 |
| 8 | 6463000132 | Iopamidol 350 mg/ml (vial) | 350 mg/ml | 바이알 100 ml | 150 units | 고농도 CT용 |
| 9 | 6463000133 | Iopamidol 350 mg/ml (vial) | 350 mg/ml | 바이알 150 ml | 20 units | 특수 시술용 |
|10 | 65490051 | Iopamidol 300 mg/ml (PFS) | 300 mg/ml | 프리‑필스 15 ml | 1,200 units | PFS 포장 |
|11 | 641100931 | Iopamidol 300 mg/ml (PFS) | 300 mg/ml | 프리‑필스 10 ml | 10 units | 소규모 시술용 |
|12 | 625400012 | Iodixanol 300 mg/ml (g) | 300 mg/ml | 기타 (300 g) | 2,400 units | 대량 생산용 |
|13 | 6463000125 | Iopamidol 300 mg/ml (vial) | 300 mg/ml | 바이알 150 ml | 3,500 units | (중복) |
|…| … | … | … | … | … | … |

주요 기술·품질 요구사항

• 농도·용량 : 300 ~ 370 mg/ml 범위, 10 ml ~ 350 ml 바이알·PFS, 200 ~ 500 g 대량 포장 등 다양한 용량 제공.
• 규격 : pH (7.0 ~ 7.4), osmolality ≤ 700 mOsm/kg, 무균 및 멸균 보증, shelf‑life 2 ~ 3 년, 보관 온도 2 ~ 8 °C.
• 품질 인증 : MFDS 품목 허가, GMP, ISO 13485, 배치 추적 가능, 시험성적서(시험성적서) 제출 의무.
• 공급 조건 : 1 년 이상 연속 공급 가능, 긴급 공급(24 시간 내) 체계, 통합 물류(4개 의료원 동시 납품) 계획 제출 필요.
• 가격 제시 : 단위 가격(원/ml) 및 총 가격(부가세 포함) 명시, PFS 포장·운송 비용 별도 제시(가산점 대상).

4. 주의사항

1. 첨부 파일 확인
   • 엑셀 파일이 인코딩 오류로 일부 텍스트가 깨져 있음. 사전 질의(Q&A) 기간(공고 에 명시된 기간) 동안 정확한 품목·규격·수량을 반드시 확인·보완해야 함.
2. 입찰 마감·제출 서류
   • 전자 입찰(조달청 e‑입찰) 시스템을 통한 입찰서·제안서 제출 마감일, 사업자등록증·품질인증서 사본 등 필수 서류 누락 시 무효 처리.
3. 보증금
   • 입찰보증금 ≥ 5 %·계약이행보증금 ≥ 10 % 미납부 시 입찰 무효. 보증금 금액 및 납부 방법은 공고 전문에 명시된 대로 진행.
4. 공동구매 물류
   • 4개 의료원에 동시·통합 배송이 요구되는 만큼, 물류 계획(배송 경로·비용·재고 관리)·각 의료원 별 납품 일정·운송 비용을 상세히 제시해야 가산점 부여.
5. PFS 포장 비용
   • PFS(프리‑필스) 제품은 일반 바이알 대비 포장·운송 비용이 다르므로, 가격 제안 시 포장·운송 비용을 별도 명시하지 않으면 감점될 수 있음.
6. 품질·보증
   • 품질 불량 발생 시 즉시 교체·보상 의무가 있으며, 품질보증기간(보통 1 년) 및 AS 체계를 제안서에 반드시 포함.
7. 입찰 제한 사유
   • 최근 3 년 내 의료기기법·품질 위반·형사 전력 이력 등 제한 사유가 있는 기업은 입찰참가 불가.
8. 전자 입찰 시스템 이용
   • e‑입찰 시스템은 전자 서명·공인 인증서 필요. 로그인 오류·제출 오류 시 재제출 불가하므로 사전 테스트가 필수.
9. 예산 초과
   • 총 예산 10 억 원 이상을 초과할 경우 가격 제안서가 무효 처리될 수 있다. 제안서에 예산 내·외 구분을 명확히 표기.
10. 현장 확인·샘플 제출
    • 필요 시 현장 방문·샘플 제출 요구 가능. 샘플 제공·시험 절차·비용 부담 여부를 제안서에 명시.

※ 위 사항은 현재 첨부 파일 내용과 공고 전문을 기반으로 정리한 요약이며, 실제 공고 문서에 명시된 세부 조건(예: 입찰 방법·마감 시간·제출 양식 등)은 반드시 공고 전문을 최종 확인 후 입찰에 참여하시기 바랍니다.

요약

• 4개 의료원(조영제 연간 예상 사용량) 대상 공동구매 입찰, 예산 10 억 원 이상.
• 필수 자격 : 의료기기 제조·수입 허가·MFDS 허가·GMP·ISO 13485·최근 3 년 납품 실적·보증금·공동공급 계획.
• 주요 품목 : Iopamidol 300 mg/ml, Iodixanol 300 / 350 mg/ml, Iopromide 370 mg/ml 등 다양한 농도·용량·포장 형태(바이알·PFS·대량 포장).
• 제출 시 주의 : 파일 깨짐 확인, 전자 입찰 시스템 이용, 보증금·물류·PFS 비용·품질 보증 명시, 예산 내·외 구분.

이와 같은 핵심 내용을 바탕으로 제안서·가격 전략을 마련하시기 바랍니다.