신생아집중치료실 Portable Incubator 1Set 구입건

1. 사업 개요

• 목적: 신생아집중치료실에 이동형 보육기(Portable Incubator) 1세트를 도입하여, 신생아 치료에 필요한 온도·산소·생체징후 실시간 모니터링 기능을 제공하고, 병동·응급실·수술실 등 다양한 장소에서 손쉽게 이동·운용할 수 있도록 함.
• 범위: ‘IncuArch’ 모델 1세트(본체, 배터리, 높낮이·수납형 스탠드, 매트리스, 펄스옥시미터, 산소 공급 시스템 등)와 부속품·매뉴얼·보증 서비스를 포함한 전체 시스템을 조달.
• 수량: 1세트 (본체·배터리·스탠드·매트리스·부속품 일체 포함).

2. 주요 자격요건

• 필수 모델: IncuArch Portable Incubator (제조사·모델명 명시)
• 인증·규격:
  • 국내 의료기기법(KMFDS) 및 국제 의료기기 표준(ISO 13485) 인증 보유
  • CE 마크(또는 국내 KC 인증) 및 전기용품 안전법(KC) 준수
  • 배터리·산소 공급 관련 안전규격(예: UL 2075, IEC 60601‑1) 충족
• 보증·사후지원: 최소 4년 보증 제공, 설치·운용 교육 및 현장 서비스 매뉴얼(한국어) 포함
• 납품·설치: 공급업체가 지정 장소에서 설치 및 초기 동작을 책임지고 수행
• 가격·경쟁성: 공공조달법 및 ‘공공조달 전자조달시스템’ 기준에 따라 투명한 가격 제시 및 기술·가격 경쟁력 확보
• 언어·문서: 모든 사용·정비 매뉴얼은 한국어로 제공 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양·요구사항 |
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| 전원 | 전력 소비량 220 VA, 전원 주파수 50 Hz / 60 Hz, 배터리 DC 24 V / 10 Ah 리튬‑이온, 완충 시 15 °C 환경에서 36 °C 설정으로 3 시간 연속 운용 가능 |
| 온도 제어 | 인큐베이터 공기 온도 설정 범위 23.0 ~ 38.0 °C (0.1 °C 단위), 표시 범위 20.0 ~ 42.0 °C; 피부 온도 표시 30.0 ~ 42.0 °C |
| 디스플레이 | 4.3 인치 LCD 디지털 디스플레이, 16‑bit RGB 색상, 후드(머리 부분) 시야 확보 설계 |
| 치수·무게 | 본체 972 × 475 × 435 mm, 무게 약 25 kg; 스탠드(높낮이 조절) 100 × 51 × 51 ~ 83 cm, 무게 약 27 kg; 매트리스 620 × 330 × 30 mm |
| 스탠드 옵션 | 높낮이 조절 스탠드(수납형) 선택 가능, 진동 감소 구조 적용 |
| 생체징후 모니터링 | • 펄스옥시미터 (Nellcor) – SpO₂ 1‑100 % (±3 digit), 알람 상한 50‑90 %, 하한 45‑95 % (1 % 단위) <br>• 맥박 25‑240 bpm (±3 digit), 알람 상한 80‑235 bpm (5 bpm 단위), 하한 35‑180 bpm (5 bpm 단위) |
| 산소 공급 | 산소 농도 표시 15‑105 %, 알람 상한 22‑99 % (1 % 단위), 하한 19‑96 % (1 % 단위), 표시 반응시간 30 초; 감압밸브 내장형 산소 유량계, 산소 실린더·호스·필터 포함 |
| 배터리·전원 | 리튬‑이온 배터리 10 Ah, 사용 환경에 따라 3 시간 연속 운용 보장 |
| 부속품 | • 정전식 공기필터, 일회용 안전 밴드, 재사용 가능 체온 감지 프로브, 먼지 덮개 <br>• 다목적 폴대, 진동 감소 장치, 칼라 디스플레이 모니터, 처치구 덮개 등 |
| 보증 | 4년 보증, 설치·운용 매뉴얼 포함, 서비스·부품 교체 가능 |

4. 주의사항

• 설치 책임: 공급업체가 지정 장소에서 설치 및 초기 동작 점검을 수행해야 하며, 설치 완료 후 시운전 보고서를 제출.
• 인증 확인: 입찰 전 해당 제품이 국내 의료기기 허가(KMFDS) 및 국제 인증(CE/KC) 여부를 반드시 검증하고, 인증서가 최신인지 확인.
• 배터리 안전: 리튬‑이온 배터리 사용 시 화재·폭발 위험을 최소화하기 위한 안전 매뉴얼 및 충전·보관 지침을 계약서에 명시하도록 요구.
• 언어·매뉴얼: 모든 사용자·정비 매뉴얼은 한국어로 제공되어야 하며, 한글 번역본이 없을 경우 별도 번역 비용 발생 가능.
• 가격·보증: 4년 보증 기간이 포함된 경우, 보증 기간 연장·연장비용 여부를 명확히 제시하고, 보증 범위(부품·수리·교체)와 서비스 응답시간을 계약서에 명시.
• 전력·주파수: 50 Hz와 60 Hz 모두 지원 가능한 전원 설계 여부를 확인(병원 전력 환경에 따라 차이).
• 산소·공기 필터: 산소 공급 시스템(감압밸브·필터·일회용 안전 밴드) 포함 여부를 확인하고, 교체용 소모품(예: 필터, 안전 밴드)의 공급 가능 여부도 평가.
• 경쟁 입찰: 동일 모델에 대한 복수 공급업체 입찰이 있을 경우, 가격·성능·서비스 조건을 종합적으로 비교·평가해야 함.
• 사후 지원: 현장 교육·정기 점검·A/S 체계(24 시간 전화·현장 지원 등)가 포함된지 확인하고, 계약서에 서비스 수준 협약(SLA) 조항을 명시.

위 내용은 공고에 명시된 사양을 기준으로 정리한 것이며, 실제 입찰 제안서 작성 시 최신 법·규정 및 공급업체의 추가 제안 사항을 반영하여 보완하시기 바랍니다.