2026년 산청군 보건의료원 임상병리실 검사시약 및 재료 구입

## 1. 사업 개요

• 목적: 산청군 보건의료원 임상병리실에서 수행되는 혈액·생화학·미생물·면역 검사의 정확성과 연속성을 보장하기 위해 필요한 시약·재료를 일괄 구입한다.
• 범위: 총 100여 종에 달하는 혈액·혈청 검사 시약, 미생물 배양 배지·혼합물, 면역·생화학 키트, 특수 시약(HCG, HBG 등) 및 IV 카테터 등 다양한 품목을 포함한다.
• 목표: 2026년 12월 31일까지 전 품목을 입고 완료하고, 연간 1,500~2,000건 정도의 검사를 차질 없이 수행하도록 지원한다.

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## 2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
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| 업체 자격 | • 의료용품·시약 공급 경험 5년 이상 <br>• 식품의약품안전처(또는 MFDS) 허가·인증 보유 <br>• CE 마크·MFDS 인증 등 품질·안전성 인증 서류 제출 가능 |
| 품질·규격 | • ISO 13485 또는 ISO 9001 인증 <br>• 제품 사양서, MSDS, 유효기간, 보관·사용 지침 등 필수 서류 제공 가능 |
| 물류·보관 | • 냉장(2‑8 °C)·냉동(‑20 °C) 등 온도 관리 물류 체계 보유 <br>• 현장 배송·보관 조건을 충족할 수 있는 능력 |
| 가격·계약 | • 가격 제안서에 부가세 포함 여부와 할인 정책 명시 <br>• 계약 체결 후 30일 이내 첫 납품 시작, 연간 납품 일정·재고 관리 계획 제시 |
| 공공조달 실적 | • 기존 공공조달 계약 실적·평가 점수(우수) 보유 <br>• 부정·위법 행위 이력 없음 |
| 문서 제출 | • 제품 사양서, MSDS, 원산지증명서, 품질보증서 등 전자 파일 전부 제출 |

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## 3. 핵심 기술·물품 요구사항

① 혈액·생화학 시약

• Affin Hb A1c – 100 ml (패키지)
• XN‑L Lyse – 2 L
• XN‑L Flourocell – 2 ml × 2
• XN‑L 체크 – 3 ml × 3
• XN‑L 셀팩 – 5 ml × 3
• XN‑L DC L – 5 ml × 3
• XN‑L LDC – 5 ml × 3

② 미생물 배양·배지

• MacConkey broth – 100 ml
• MacConkey agar – 100 ml
• SS broth – 100 ml
• SS agar – 100 ml
• Lactic acid bacteria – 5 ml × 3
• Bile salt – 5 ml × 3
• BAP (Blood agar plate) – 5 ml × 3
• BG LBG – 5 ml × 3
• EM B agar – 5 ml × 3

③ 면역·생화학 키트

• ELISA test – 100 ml / 1000 ml
• TRIAS A/B – 5 ml × 3 (복수 라인)
• TRIAS RS – 5 ml × 3 (복수 라인)
• TRIAS A/B – 5 ml × 3 (복수 라인)
• TRIAS RS – 5 ml × 3 (복수 라인)

④ 특수 시약·키트

• HCG Ag – 5 ml × 3
• HCG Edta – 5 ml × 3
• HBG Ag – 5 ml × 3
• HBG Ab – 5 ml × 3

⑤ 카테터·주입 관련 물품

• IV CATH 24G – 10 ea / 50 ea (복수 라인)
• IV CATH 24G – 동일 포장·수량 반복

※ 각 품목마다 “S/D”(Supply/Delivery) 표시가 있는 경우, 공급·배송 조건을 별도 제시해야 하며, 해당 조건을 충족하지 못하면 해당 라인은 입찰에서 제외될 수 있다.

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## 4. 주의사항

1. 규격·포장 일치

   • 제안서에 기재된 “2 L”, “2 ml × 2”, “5 ml × 3” 등 정확한 포장·용량을 반드시 일치시켜야 함. 초과·부족 시 감점·입찰 무효 사유가 된다.

2. 품질·인증 서류

   • MFDS 허가·CE 마크·ISO 인증 등 필수 인증 서류를 동봉해야 하며, 인증 미비 시 탈락한다.

3. 보관·배송 조건

   • 배지와 혈청 시약은 냉장(2‑8 °C) 또는 냉동(‑20 °C) 보관이 필요하다. 물류 체계가 온도 관리 가능한 경우에만 입찰 가능.

4. 가격 투명성

   • 제안서에 부가세 포함 여부와 할인·가격 변동 정책을 명시한다. 예산 초과 제안은 심사에서 제외될 수 있다.

5. 납기 일정

   • 전체 물량을 2026년 12월 31일까지 납품 완료해야 하며, 첫 입고일은 2026년 10월 31일 이후, 이후 월 1회 분할 납품이 허용된다.

6. 품질 보증·교체

   • 납품 후 3개월 내 불량 발생 시 무상 교체·보상 제공 의무가 있다. 1년 이내 보관·사용 조건 유지가 필요하다.

7. 중복 라인 관리

   • “TRIAS A/B”, “TRIAS RS” 등 동일 품목이지만 포장·수량이 다르게 표기된 라인이 다수 존재한다. 각 라인별 포장·수량을 정확히 구분해 제안해야 한다.

8. 문서 제출

   • 제품 사양서, MSDS, 유효기간, 보관·사용 지침, 원산지증명서 등 모든 관련 서류를 전자 파일 형태로 제출한다.

9. 공공조달법 준수

   • 부정·위법 행위 이력, 입찰 참여 제한 사유(예: 부정행위, 부정청탁 등)가 있는 경우 입찰 무효가 된다.

10. S/D(공급·배송) 조건

    • “S/D”가 표시된 품목은 공급 일정·배송 방법을 별도 명시해야 하며, 해당 조건을 충족하지 못하면 해당 라인은 입찰에서 제외된다.

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위 내용은 첨부 ‘2026년 임상병리실 검사시약 및 재료 구입 목록.xlsx’의 구입목록 시트를 기반으로 정리한 핵심 요약입니다. 입찰 참여 시 위 요건을 모두 만족시키는 제안서를 준비해 주시기 바랍니다.