2026년 서울적십자병원 검사용 시약 및 소모 연간 단가계약(3,4,7,9,11,15그룹)

1. 사업 개요

2026 년 서울적십자병원 진단검사·병리 부서에서 사용될 시약·소모품을 대상으로 연간 단가계약을 체결한다.  ‘3·4·7·9·11·15 그룹’ 총 6 개의 품목군(혈액·면역·미생물·병리·임상화학·소변 검사 등) 을 포괄하며, 2026 년 전체 연간 구매량을 기준으로 단가를 고정하고, 연간 공급량을 충족시켜야 한다.  입찰자는 2026 년 한 해 동안 병원 연간 소요량을 지속적으로 공급해야 하며, 계약 기간 동안 가격 변동 없이 동일한 단가를 적용한다.

2. 주요 자격요건

• 중기업 확대 대상 : 공고일 기준 ‘중기업’(중소기업 규모 확대 적용)으로 등록된 기업이어야 함.
• 사업실적 : 최근 3 년 이상 의료기관·병원 대상 시약·소모품 공급 실적이 있는 기업(최소 2 건 이상).
• 품질·인증 :
  • ISO 9001·ISO 13485 (또는 동등 수준의 품질경영시스템) 인증 보유.
  • 의료기기 제조·공급 관련 ‘GMP’(또는 ‘품질관리인증’) 보유.
  • 필요 시 ‘KOLAS’ 시험소 인증(특정 시약·키트).
• 재무·신용 : 최근 2 년 재무제표(손익계산서·대차대조표) 제출, 신용등급 ‘A‑’ 이상(공공기관 신용평가 기준).
• 기술·인력 : 시약·소모품 공급·재고관리·품질보증·현장 지원 전담 인력 배치 가능(현장 지원 및 교육 제공 포함).
• 법적·규제 준수 :
  • ‘의료기기법’, ‘약사법’, ‘식품·의약품안전처’ 등 관련 법령·규제 준수.
  • 국내 유통허가·등록번호·품목허가서 보유.
• 기타 :
  • 입찰서·제안서 작성·제출 능력(공공기관 표준 양식).
  • 한국 언어 가능(서류·라벨 한글 표기 필수).

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 주요 사양·수량 | 비고 |
|------|----------------|----------------|------|
| 3 그룹 | Gem Premier 5000 Cartridge (PAK) | 1 Cartridge × 150 Test × PAK 6 Pack × Werefen 3 개 | 혈액·면역 검사용 카트리지 |
| | Gem Premier 5000 Cartridge (PAK) – 변형 | 2 Cartridge × 300 Test × PAK 7 Pack | 동일 제품군, 수량 2 |
| | Anti‑D 10 ml BT L 50 BT L 50 | 1 × 10 ml (50 Test) | 혈액형 검사 시약 |
| | Anti‑B 10 ml BT L 50 BT L 50 | 2 × 10 ml (50 Test) | 혈액형 검사 시약 |
| | Anti‑A 10 ml BT L 50 BT L 50 | 3 × 10 ml (50 Test) | 혈액형 검사 시약 |
| | Bovine Albumin 10 ml BT L 50 BT L 50 | 4 × 10 ml (50 Test) | 혈액·면역 보조 시약 |
| | 3 % OgaWa Medium BT L 50 BT L 50 | 5 × 500 ml (50 Test) | 미생물 배양 배지 |
| | DAT‑IDAT 100 CST BT L 50 BT L 50 | 6 × 100 CST (50 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | ABDC Casset 400 CST BT L 50 BT L 50 | 7 × 400 CST (50 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| 7 그룹 | AFIRMANE 10 ml BT L 50 BT L 50 | 1 × 10 ml (50 Test) | 혈액 검사 시약 |
| | Sel ectogen Staph‑Plus BT L 50 BT L 50 | 2 × 10 ml (50 Test) | 미생물 검사 키트 |
| | Bioive AHG‑20 Cassette 5×20 CST BT L 50 BT L 50 | 3 × Cassette (5×20 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | Bliss 500 ml BT L 50 BT L 50 | 4 × 500 ml (50 Test) | 혈액 검사 시약 |
| | DAT‑IDAT 100 CST BT L 50 BT L 50 | 5 × 100 CST (50 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | ABD C Casset 400 CST BT L 50 BT L 50 | 6 × 400 CST (50 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | Ortho Combs Control … | 7 × Control 키트 | 품질 관리 용 Control |
| 9 그룹 | D‑10 Hb A1c Recorder Pack 400 T | 1 Pack × 400 Test | 임상화학 키트 |
| | Poststox Staph‑Plus BT L 50 BT L 50 | 2 × 10 ml (50 Test) | 미생물 검사 키트 |
| | Bioive AHG‑20 Cassette 5×20 CST BT L 50 BT L 50 | 3 × Cassette (5×20 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | Bliss 500 ml BT L 50 BT L 50 | 4 × 500 ml (50 Test) | 혈액 검사 시약 |
| | DAT‑IDAT 100 CST BT L 50 BT L 50 | 5 × 100 CST (50 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | ABD C Casset 400 CST BT L 50 BT L 50 | 6 × 400 CST (50 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | Ortho Combs Control … | 7 × Control 키트 | 품질 관리 용 Control |
| 11 그룹 | Latex Control (ESR) 6 T BT L 50 BT L 50 | 1 × 6 Test (50 Test) | 임상화학 Control |
| | Test Card 10 000 T BT L 50 BT L 50 | 2 × 10 000 Test (50 Test) | 시험지 카드 |
| | Bioive AHG‑20 Cassette 5×20 CST BT L 50 BT L 50 | 3 × Cassette (5×20 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | Bliss 500 ml BT L 50 BT L 50 | 4 × 500 ml (50 Test) | 혈액 검사 시약 |
| | DAT‑IDAT 100 CST BT L 50 BT L 50 | 5 × 100 CST (50 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | ABD C Casset 400 CST BT L 50 BT L 50 | 6 × 400 CST (50 Test) | 혈액·면역 검사 키트 |
| | Ortho Combs Control … | 7 × Control 키트 | 품질 관리 용 Control |
| 15 그룹 | CLINITEK NOVUS 10 URINALYSIS CASS 400 CST BT L 50 BT L 50 | 1 × 400 CST (50 Test) | 소변 검사 키트 |
| | CLINITEK NOVUS CALIBRATOR KIT 1 Kit | 2 × 1 Kit | 장비 교정 키트 |
| | CLINITEK NOVUS RINSE ADDITIVE 1 Kit | 3 × 1 Kit | 장비 세척 보조제 |
| | CLINITEK NOVUS 1000 ml … (다수) | 4‑7 × 각 용량 (1 000 ml 또는 600 ml) | 기타 소모품·보조제 |
| | D‑10 Hb A1c Recorder Pack 400 T | 5‑7 × 400 T (50 Test) | 임상화학 키트 (중복) |

※ 위 표는 ‘수량(두 번째 컬럼)’, ‘그룹(세 번째 컬럼)’, ‘제품 코드(네 번째 컬럼)’ 및 **‘품목명(설명)’**을 기반으로 핵심 품목을 정리한 것이며, 실제 입찰서에서는 각 품목마다 세부 규격·보관조건·유효기간·포장단위 등이 별도 명시된다.

핵심 요구사항

1. 단가 고정 – 연간 단위 가격에 따라 공급해야 하며, 계약 기간(2026 년 1 월 ~ 2026 년 12 월) 동안 가격 변동은 불가.
2. 수량·단위 – 각 품목마다 연간 수량(두 번째 컬럼)과 시험 단위(예: Test, CST, ml) 가 명시되어 있어, 입찰자는 이 양을 정확히 공급할 수 있는 재고·생산 능력을 입증해야 함.
3. 포장·보관 – 대부분 2‑8 °C 냉장 보관 필요, 일부 ‘PAK’ · ‘Cartridge’ 는 냉동‑동결 조건도 요구될 수 있음. 포장 형태(‘BT L’, ‘PAK’, ‘CST’)에 따라 취급·운송 요구사항이 다름.
4. 품질·성능 – 시약·키트는 정확도·정밀도·검출 한계 등 사전 인증된 성능을 유지해야 하며, COA(Certificate of Analysis)·제품 라벨 한글 표기·유효기간 표시가 필수.
5. 리드 타임 – 현지 납품 기준 ‘5 일 이내’(또는 ‘2 일 이내’) 납기를 충족해야 함(그룹별 ‘BOX’ 수량 에 따라 ‘당일 배송’ 요구 가능).
6. 사후지원 – 현장 기술 지원·문제 해결 및 정기 점검·교육 서비스 제공이 계약 조건으로 포함될 수 있다.

4. 주의사항

• 중기업 확대 적용 : 공고일 기준 ‘중기업’ 등록이 없으면 입찰 자격이 박탈될 수 있음.
• 품목 일치 확인 : 제품 코드(예: 0703010001009)와 품목명·포장·시험 단위가 정확히 일치해야 하며, 동일 품목을 복수 그룹 (예: ‘DAT‑IDAT’ 가 그룹 4·7·9·11에 중복)으로 제안할 경우 각 그룹별 수량을 별도로 충족시켜야 함.
• 연간 총 수량 검증 : 입찰서에 제시된 연간 필요량(두 번째 컬럼)과 전체 계약 수량을 합산해 재고·생산 능력을 입증하는 서류(재고 관리 시스템, 생산 라인 가동률 등)를 반드시 첨부해야 함.
• 가격 산정 : 단가 계약은 **‘단위당 가격’**을 고정하는 것이므로, 추가 옵션·부가 서비스(예: 교육·보증 연장) 비용을 별도 항목으로 명시해야 함.
• 규격서·품질인증 : 규격서에 명시된 ‘COA’, ‘ISO 인증’, ‘GMP’ 등 증빙 서류를 원본(스캔) 형태로 제출해야 하며, 위조·불완전 시 입찰 무효 처리될 수 있다.
• 제출 마감 : 공고문에 명시된 입찰 서류 제출 마감일을 반드시 확인하고, 전자문서(공공 입찰시스템)와 우편·현장 두 가지 경로를 모두 이용해 제출해야 한다.
• 변경·추가 : 계약 체결 후 품목 추가·변경이 필요할 경우, 사전 협의 없이 진행하면 계약 위반·벌칙이 부과될 수 있다.
• 언어·표기 : 모든 라벨·사용설명서·품질보증서는 한글 표기가 필수이며, 영문 라벨만으로는 인정되지 않는다.

위 요약은 첨부된 엑셀 파일의 핵심 정보를 기반으로 한 일반적인 해석이며, 실제 입찰 공고문(공고 세부 규격·조건·제출 서류 등)과 차이가 있을 수 있다. 정확한 내용은 공고 전문을 반드시 확인 후 입찰 전략을 수립하시기 바란다.