2026년 임상병리검사 위탁 용역

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 1 월 1 일부터 12 월 31 일까지 통영적십자병원에서 수행되는 모든 임상병리검사를 외부 수탁기관에 위탁하여 연중 지속적인 검사 서비스를 제공한다.
• 범위 : 혈액·소변·조직·분자·면역·세포·기생충·미생물 등 임상병리 전 분야에 걸친 검사(총 108 백만원 규모)를 단가계약(품목별 단가계약) 형태로 수행한다.
• 예산·계약기간 : 추정가격 108 백만원(면세)이며, 계약기간은 2026 년 1 월 ~ 12 월 (1 년)이다.
• 입찰 방식 : 일반경쟁(단가) · 복수예가(15개) · 적격심사(85점 이상, 낙찰하한율 84.245 %) · 전자입찰(국가종합전자조달시스템 G2B) · 지문인식 · 공동입찰·공동계약 금지.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
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| G2B 등록 | 2025‑12‑19 (목) 전까지 ‘검체검사수탁업’(업종코드 1447)으로 사업자등록 및 전자입찰서 제출 마감. |
| 법인·의료기관 | 「의료법」 제33조에 따라 의료법인 등으로 의료기관 개설신고필증을 보유해야 함. |
| 품질·인증 | • 미국병리학회 (CAP) 인증 및 각 학회별 정도관리(운영일반·조직병리·세포병리·면역병리·분자병리) 인증서를 소지.<br>• 진단검사의학 수탁기관 인증을 받아야 함. |
| 부정당업자 제한 | • 조세포탈·부정당업자 제재를 받은 사실이 있으면 2 년 이내 참여 금지.<br>• 파산·부도·해산·부정당업자 제재·영업정지·입찰 무효 사유가 있으면 참여 불가. |
| 제출 서류 | • 사업자등록증 사본 1부<br>• 임상병리검사 수탁기관 인증확인서 1부<br>• 의료기관 개설신고필증 1부<br>• CAP 인증서 사본 1부<br>• 관련 학회 검사분야별 정도관리 인증서 1부<br>• 4대보험 완납증명서 (필수) |
| 지문인식 | 전자입찰 시 지문정보 사전 등록 필요(불가능 시 개인인증서 대체 허용). |
| 기타 | • 동일 법인·대표자·수인대표인 경우 모두 동일 이름·대표자 등록 필요.<br>• 전자입찰서 제출 마감일 전까지 등록·준비 완료. |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 검사 항목(핵심 카테고리)

  • 혈액·소변 화학·생화학 검사(임상화학)
  • 혈액·혈구·응고 검사(혈액학·응고)
  • 면역·항체·ELISA·면역조직화학 검사
  • 분자병리·PCR·NGS·DNA·RNA 분석
  • 세포·조직·병리·히스토패스 검사(세포병리·조직병리)
  • 미생물·세균·배양·항생제 감수성 검사
  • 바이러스·바이러스 부하·PCR 검사
  • 기생충·기생충 감염 검사
  • 기타(호르몬·종양표지자·유전·유전병 검사 등)

• 필수 장비·시스템

  • 자동화 임상화학 분석기, 혈액학·응고 분석기
  • 면역·ELISA·다중분석 플랫폼(자동 면역분석기)
  • 분자병리용 PCR·NGS·디지털 병리 스캐너
  • 미생물 배양·품질 관리 장비(배지·플레이트·배양기)
  • 검사 결과를 전자적으로 전송·보관할 수 있는 LIMS(실험실 정보관리시스템) 및 표준 개인정보 처리 계약(표준 개인정보위탁계약서)

• 인력·인증

  • 검증된 임상병리전문의·검사책임자 및 4대보험 가입 전문인력 확보(고용·보험 완납증명서 제출).
  • 각 검사 분야별 학회·기관 인증(예: CAP, KSLM, KSM, KSP 등) 유지.

4. 주의사항

• 입찰 무효 사유

  • 입찰참가등록 시 상호·대표자 이름이 법인등기부등본·사업자등록과 불일치하면 무효.
  • 공동입찰·공동계약 불가(복수 입찰자 동시 참여 금지).
  • 입찰가격 예정가격 ± 2 % 범위 초과 시 무효.

• 입찰보증금

  • 입찰금액의 5 %(108 백만원 × 5 % = 5.4 백만원)를 전자보증서로 제출, 낙찰 후 계약 미체결 시  forfeits.

• 입찰·계약 일정

  • 가격입찰서 제출 : 2025‑12‑11 ~ 12‑19 (10:00) 전자입찰.
  • 개찰 : 12‑19 (11:00) G2B 시스템.
  • 적격심사 서류 제출 : 2025‑12‑23 (15:00) 이메일·우편 동시 확인 필요.
  • 최종 낙찰자 통보 : 2025‑12‑23 (수요기관 사정에 따라 변동 가능).

• 가격 평가

  • 낙찰하한율 84.245 % 이상 투찰, 예정가격 ± 2 % 범위 내 복수예비가격 15개 중 가장 많이 선택된 4개 평균 가격으로 예정가격 산정.
  • 최저가 투찰자 2인 이상 시 적격심사 점수 85 점 이상인 자 중 최고점 우선 낙찰.

• 불공정 행위 금지

  • 금품·향응·담합·알선·청탁·불공정 하도급·하도급인·하도급자재·하도급장비 이익 제한 등 위반 시 입찰·계약 취소·부정당업자 제재 가능.

• 청렴계약제

  • 계약담당직원이 금품·향응 요구 시 대한적십자사 청렴핫라인(헬프라인) 신고 의무.
  • 위반 시 부정당업자 제재 (일정 기간 입찰 참여 금지) 가능.

• 기타

  • 전산장애 발생 시 개찰 연기·연기 가능, 입찰 마감 전 조달청 콜센터(1588‑0800)로 문의.
  • 입찰·계약 서류는 허위·오류 시 계약 무효·점수·결과 이의제기 불가.
  • 최종 낙찰자는 인지세 부담, 모든 제출 서류 반납 불가.
  • 계약 체결 후 3 일 이내 계약서 초안 수령·응답 의무, 계약 체결 지연 시 입찰보증금  forfeits.

요약 – 2026 년 통영적십자병원 임상병리검사 위탁 용역은 연간 108 백만원 규모의 단가계약이며, ‘검체검사수탁업’ 등록, CAP 인증, 의료법인·의료기관 개설신고, 조세·부정당업자 제재 없음 등 엄격한 자격 요건을 충족해야 한다. 검사 분야는 임상화학·혈액학·면역·분자·세포·조직·미생물·바이러스·기생충 등 전 분야를 포함하고, 자동 분석장비·LIMS·인력·보험 완납이 필수이다. 입찰은 전자입찰·지문인식·복수예가·적격심사 절차를 따르며, 불공정·부패·입찰 무효 조건을 위반하면 즉시 제재·계약 무효가 된다. 입찰·계약 일정 및 서류 제출 마감일을 반드시 확인하고, 입찰보증금·가격·낙찰하한율 조건을 준수해야 한다.