2026년 검사시약 구매 재공고(7군)

1. 사업 개요

충청북도청주의료원은 2026년 검사시약 구매 재공고(7군)에서 총 1,000 여 품목(시약, 키트, 장비 부속품 등)을 일괄 구매하고자 합니다. 주요 목적은 진단·검사 시약의 안정적인 공급과 품질·가격 경쟁력 확보를 통해 의료기관의 검사 역량을 지속적으로 유지하는 것입니다. 입찰은 7군 (검사시약) 대상이며, 총액 ≈ ₩ 600 백만(추정) 규모의 다품목 구매 사업입니다.

2. 주요 자격요건

• 국가 공인 검사시약 제조·수입업체 혹은 품질경영시스템(ISO 13485, GMP) 인증 보유
• 의료기기 법·규정에 따른 품목 등록·신고 완료 (품목코드, 품목명, 수량, 단가, 총액 등)
• 최근 3년 내 동일 품목 납품 실적 (증명서·실적보고서 제출)
• 품질보증·품질관리 계획(시험 결과 보증, 샘플 보관 방법 등) 제출 가능
• 입찰 보증금 및 계약 이행 보증(보증보험·은행 보증 등) 제공
• 중소기업 우대 (해당 시 중소기업 인증) 및 지역 업체 우대(충청북도 소재 업체)

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양·요구사항 |
|------|-------------------|
| 시약·키트 | • 정밀 정량 분석(µL‑mL 단위, 0.01 % 이하 오차) <br>• 품질 보증(시험 표준 물질 보증, 보관 조건 (2 ~ 8 ℃) 명시) <br>• 멸균 · 무균 포장 (ISO 11607 준수) |
| 장비 부속품 | • 전용 튜브·플레이트(재질 플라스틱 / 유리, 내 화학 저항성) <br>• 라벨링·바코드(시리얼 번호, 제조일자, 유효기간) <br>• 보관 용기(내‑외부 코팅, 충격‑보호) |
| 특수 시약 | • 바이오‑라디칼(예: Bio‑Rad 다이아벳스 제어) · P‑F 키트· PF‑ADP 등 특수 용도 시약은 인증 시험 보고서(성능 검증) 첨부 |
| 수량·단가 | • 단위당 수량(예: 6000 mL x 4, 2000 mL x 3 등) <br>• 단가(원/단위) 및 총액(원) 명시 (예시: ₩ 72,000, ₩ 1,300 등) |
| 품질·신뢰성 | • 시험 보고서(유효성, 안정성, 보관 기간) <br>• 인증서(CE, FDA, KMFDS 등) <br>• 품목 코드(예: cd053‑Adams‑Column Unit 90 등) |

4. 주의사항

• 품목 세부 규격(용량, 농도, 유효기간) 및 가격 산정은 입찰 공고 첨부 엑셀 파일을 기준으로 정확히 작성해야 하며, 오탈자·누락 시 무효 처리될 수 있습니다.
• 중복 품목(예: ‘cd053‑Adams‑Column Unit 90’) 및 특수 코드(‘(PEI)’ 등)는 코드 별 별도 가격·수량을 입력해야 합니다.
• 입찰 마감일(공고 날짜 기준 14 일 이내)과 제출 서류(사업자등록증, 품질인증서, 실적증명서 등)를 모두 충족시켜야 합니다.
• 지역 업체 우대(충청북도 소재)와 중소기업 우대 항목은 해당 업체가 있을 경우 가점을 받을 수 있으나, 우선 평가가 되는 것은 품질·가격이므로 가격 경쟁력을 확보하는 것이 중요합니다.
• 재공고(재입찰) 특성상 이전 입찰 가격과 시장 동향을 비교·검토해 가격 조정을 할 수 있으나, 가격 하한(예: ₩ 50,000 이하) 조건은 공고 내용을 반드시 확인해야 합니다.
• 입찰 보증금(예: 총액 10 % 이상)과 계약 이행 보증(보증보험·은행 보증 등) 제출이 필수이며, 불이행 시 제재가 적용됩니다.
• 시스템 오류(엑셀 파일 깨짐, 문자 깨짐) 문제로 첨부 파일이 정확히 열리지 않을 경우 공고 기관에 재요청하거나 PDF 버전을 요청해 정확한 품목 내역을 확보하십시오.

위 요약은 첨부 엑셀 시트에 나타난 주요 품목·수량·단가·코드를 기반으로 정리했으며, 실제 입찰 문서 전체(예산, 제출 양식, 입찰 일정 등)를 반드시 확인하시기 바랍니다.