2026년 인천광역시의료원 의약품 구매(5그룹)

1. 사업 개요

• 사업명: 2026년 인천광역시의료원 의약품 구매(5그룹)
• 사업기관: 인천광역시의료원(본원)
• 사업기간: 2026년 1월 ~ 12월 (연간 필요량을 일괄 구매)
• 목적: 환자 진료·수술·응급 상황 등에 사용되는 핵심 의약품(진통제·항염증제·마약류·마취제 등)을 연속·안정적으로 공급하여 의료 서비스 품질 유지와 약품 재고 부족 방지를 목표로 함.
• 범위: 5그룹(진통제·마약류·마취제 등) 내 총 25개 품목을 대상으로 하며, 비마약성 의약품과 마약류(코드인, 모르핀, 옥시코돈, 펜타닐·레미펜탄 등) 모두 포함됨.
• 주요 특징:
  • 조합 진통제 (Acetaminophen 250 mg + Ibuprofen 200 mg + Codeine Phosphate 10 mg) 4,500 캡슐 등 복합제 포함
  • 단일제 (Codeine Phosphate 20 mg 정제 1,800 정, Morphine Sulfate 10 mg 정제 900 정 등)
  • 주사제 (Fentanyl 5 mg IV 1 ml, Fentanyl 2.5 mg IV 0.5 ml, Remifentanil HCl 100 µg / ml 25 vial 등)
  • 단위가격 배분율(단가배분율 시트) → 각 품목별 ‘원/mg’ 또는 ‘원/캡슐’ 가격이 사전에 제시돼 입찰 시 반드시 반영해야 함.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
|------|-----------|
| 사업자 | - 의약품 도매·수입·판매업자(보건복지부 허가) <br> - 마약류 취급 허가(마약류 관리에 관한 법률) <br> - GMP(우수제조관리) 인증 또는 국내 · 해외 GMP 인증 공장·수입업자 |
| 경력 | - 최근 3 년 이내 공공병원·보건소 등에 마약류·진통제 공급 실적 보유 <br> - 재고·물류 관리 시스템(ERP 등) 운영 경험 |
| 시설·보안 | - 온도·습도 관리(주사제·마약류 보관용 냉동·냉장 설비) <br> - 잠금·CCTV·출입통제 등 마약류 전용 보관실 구비 <br> - 보안·손실 방지 정책 및 절차 보유 |
| 재무·보증 | - 보험(제품·책임·손해 보상) 가입 <br> - 재무 건전성(재무제표·신용 등급) 제출 가능 |
| 문서·인증 | - 제조·수입 허가증, 제품 인증서(KP, MFDS) <br> - 배치·시험성적서, 유통이력(Traceability) <br> - 라벨링(한글·영문) 및 사용설명서 제공 가능 |
| 제출 의무 | - 마약류 관리계획서(보관·운송·폐기 절차) <br> - 공급 일정표(납기·재고 유지 방안) <br> - 가격·수량·단가 배분율(단가배분율 시트) 일치 여부 확인 |

3. 핵심 기술/물품 요구사항

3‑1. 품목별 핵심 사양 (예시)

| 번호 | 제품명(주요 성분) | 용량·형태 | 필요 수량 | 단위가격(예시) | 비고 |
|------|-------------------|-----------|-----------|----------------|------|
| 1 | Acetaminophen 250 mg + Ibuprofen 200 mg + Codeine Phosphate 10 mg | 캡슐 | 4,500 캡슐 | 0.30039 원/mg (단가배분율) | 복합 진통제 |
| 2 | Codeine Phosphate 20 mg | 정제 | 1,800 정 | 0.11188 원/mg | 마약류 |
| 3 | Morphine Sulfate 10 mg | 정제 | 900 정 | 0.26277 원/mg | 마약류 |
| 4 | Morphine Sulfate 30 mg | 정제 | 70 정 | 0.48788 원/mg | 마약류 |
| 5 | Oxycodone HCl 5 mg | 정제 | 1,100 정 | 0.99994 원/mg | 마약류 |
| 6 | Oxycodone HCl 10 mg | 정제 | 990 정 | 1.99994 원/mg | 마약류 |
| 7 | Oxycodone HCl 20 mg | 정제 | 500 정 | 1.40097 원/mg | 마약류 |
| 8 | Fentanyl 5 mg | 주사액(1 ml) | 1 vial | 0.39288 원/mg | 마약류 |
| 9 | Fentanyl 2.5 mg | 주사액(0.5 ml) | 1 vial | 0.20089 원/mg | 마약류 |
|10 | Remifentanil HCl 100 µg/ ml | 주사액(25 vial) | 25 vial | 3.70194 원/µg | 마취제 |
|11 | Remifentanil HCl 200 µg/ ml | 주사액(25 vial) | 25 vial | 5.60194 원/µg | 마취제 |
|12 | Fentanyl 100 µg/ ml | 주사액(25 vial) | 25 vial | 2.59994 원/µg | 마약류 |
|13 | Fentanyl 200 µg/ ml | 주사액(25 vial) | 25 vial | 1.29994 원/µg | 마약류 |
|14 | Pentobarbital 0.1 mg IV | 주사액 | 6,000 vial | (단가배분율 시트 참조) | 마약류 |
|15 | Pentobarbital 0.5 mg IV | 주사액 | 8,900 vial | (단가배분율 시트 참조) | 마약류 |
|16 | Oxycodone HCl 10 mg IV | 주사액(1 ml) | 1 vial | (단가배분율 시트 참조) | 마약류 |
|17 | Oxycodone HCl 20 mg IV | 주사액(2 ml) | 1 vial | (단가배분율 시트 참조) | 마약류 |
|18 | Morphine Sulfate 10 mg 정제 | 정제 | 4,000 정 | (단가배분율 시트 참조) | 마약류 |
|19 | Morphine Sulfate 30 mg 정제 | 정제 | 4,700 정 | (단가배분율 시트 참조) | 마약류 |
|20 | Morphine Sulfate 5 mg 정제 | 정제 | 2,000 정 | (단가배분율 시트 참조) | 마약류 |
|21 | Remifentanil HCl 1.1 mg IV | 주사액(650 vial) | 650 vial | (단가배분율 시트 참조) | 마취제 |
|22‑25 | 기타 마약류(예: 펜타닐·레미펜탄 등) | 주사액·정제 등 | 각 품목별 명시량 | (단가배분율 시트 참조) | 마약류 |

※ 위 표는 품목명·용량·형태·수량을 핵심적으로 정리한 것이며, 실제 입찰서에서는 각 항목별 상세 규격·제조업체·배치 번호·유효기간·포장·라벨링 요구사항 등을 별도 첨부함.

3‑2. 공통 기술·품질 요구사항

• 제조·품질 기준: 모든 제품은 대한민국 의약품 기준(KP)·MFDS 허가에 부합해야 함.
• 라벨링: 한글 라벨, 제품명·성분·용량·제조번호·유효기간·유통기한·안전사용 안내 포함.
• 포장: 밀폐·충격 방지 포장, 필요 시 냉장·냉동 보관용 포장.
• 보안: 마약류는 잠금·CCTV·접근제어가 적용된 전용 보관실(온도 ≤ 25 ℃)에 보관.
• 추적성: 바코드·RFID 등 전자 추적 시스템 적용 가능(필수 아님, 권고).
• 재고·납기 관리: 납기 30일 이내(계약 체결 후) 전량 납품, 연속 공급(최소 6개월) 보장.
• 가격: 단가배분율 시트에 명시된 **단위가격(원/mg·원/캡슐·원/µg)**을 그대로 적용하고, 총 금액은 입찰서에 정확히 기재.
• 보증·품질보증: 최소 6개월 품질보증(불량·반품 시 무상 교체) 제공.

4. 주의사항

1. 마약류 관리계획서 필수 제출

   • 보관·운송·폐기 절차, 담당자·보안 체계, 교육·점검 기록을 포함한 **‘마약류 관리계획서’**를 입찰 서류에 첨부해야 함. 미제출 시 입찰 무효.

2. 단가배분율 준수

   • 단가배분율 시트에 기재된 단위가격을 그대로 적용해야 하며, 가격 변동(예: 할인·추가 비용) 시 별도 사유서 없이 제출하면 탈락 위험.

3. 수량·규격 불일치 금지

   • 각 품목별 필요 수량과 용량·형태가 정확히 일치해야 함. 부족·초과 납품 시 비준수 처리 및 계약 해지 가능.

4. 법적·규제 준수

   • 마약류 관리법, 의약품 관리법 등 관련 법령을 위반하면 형사·행정 제재가 적용될 수 있음. 특히 마약류는 국가·지방 보건소 사전 승인 필요.

5. 제출 마감·절차

   • 입찰공고 마감일(공고문 별도 명시) 및 전자 입찰 시스템(예: e‑procurement) 제출 요건을 반드시 확인. 서류 누락·시스템 오류 시 무효 처리.

6. 보안·보관 조건

   • 마약류·주사제는 잠금·CCTV·출입통제가 적용된 전용 보관실에 보관해야 하며, 온·습도 관리 기록(30일 이상 보관 시) 제출이 요구될 수 있음.

7. 품질·시험증명서

   • 제조·수입 허가증, 배치 시험성적서, 품질 보증서 등 품질 관련 서류를 계약 체결 전 반드시 제출.

8. 입찰서 형식

   • 표준 입찰서 양식(공고문 별첨) 사용, 사업자 번호·대표자 서명 포함, 가격·수량·단가 배분율을 별도 표로 정리.

9. 사후 관리

   • 납품 후 입고 검수(수량·포장·라벨링 확인) 및 재고 관리(ERP 연동) 의무가 있음. 검수 불합격 시 즉시 교체·반품을 요구해야 함.

10. 가격·수량 변동 시 사전 협의

    • 계약 체결 후 가격·수량 변동이 발생할 경우, 계약 변경 절차를 거쳐야 하며, 사전 협의 없이 임의 변경 시 계약 위반.

요약: 본 입찰은 2026년 인천광역시의료원(본원)에서 필요로 하는 5그룹(진통제·마약류·마취제 등) 25개 품목을 대상으로 하는 연간 의약품 구매이며, 비마약성 진통제와 마약류·마취제 모두 포함됩니다. 입찰자는 의약품·마약류 취급 허가, GMP·KP 인증, 전용 보관·보안 설비, 가격·수량·단가 배분율 일치 등의 필수 요건을 충족해야 하며, 마약류 관리계획서와 품질·보증 서류를 반드시 제출해야 합니다. 입찰 시 위 주의사항을 철저히 검토해 주시기 바랍니다.