권역책임의료기관 Portable EEG System(Brainmonitor) 1Set 구입건

1. 사업 개요

• 목적: 권역책임의료기관이 이동식 EEG·PSG(수면다원검사) 시스템 (Brainmonitor) 1세트를 도입하여 입원·외래 환자 대상의 뇌파·수면 기록 및 실시간 분석을 수행하도록 함.
• 범위: 시스템 전체(데이터 처리 유닛, 베이스·브레이크아웃 박스, 모바일 카트, 전원 변압기, 광자극기, NAS, 소프트웨어 등)와 부속품(모니터, 케이블, 전극, 매뉴얼 등) 1세트.
• 수량: 1세트 (전체 구성품 모두 포함).

2. 주요 자격요건

• 국내 공급 업체 인증: 주요 부품(데이터 처리 유닛, 24” LCD 모니터, 모바일 카트, 변압기, NAS, 전극 등)은 국내 제조·공급이어야 함.
• 의료기기 인증: MFDS·ISO 13485 등 의료기기 관련 인증 보유 및 품질·안전성 보증 체계 확보.
• 설치·운용 책임: 입찰자는 현장 설치·운용을 자체 책임으로 수행하고, 사용자 교육 및 초기 설정 서비스를 제공해야 함.
• 보증·사후 서비스: 최소 5년 보증 및 부품 교체·수리·소프트웨어 업데이트 등 사후 서비스를 계약대로 이행할 수 있어야 함.
• 전력·EMC 인증: 220 V/60 Hz 전원 및 전자기 호환성(EMC) 인증을 갖춘 변압기·전원 공급장치 제공.
• 소프트웨어 라이선스: Natus SleepWorks, Neuroworks 등 최신 버전 소프트웨어와 라이선스를 포함, 설치·운용 매뉴얼을 제공할 수 있어야 함.
• 입찰 서류 완비: 제안서·견적서·인증서·보증서·설치 계획 등 모든 요구 서류를 정해진 기한 내에 제출.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 핵심 사양 |
|------|-----------|
| Amplifier | • Referential 채널 64, Differential 채널 최대 12<br>• Sensor 입력 6 (Chest, Abd, Snore, Airflow, Pressure, Position)<br>• DC 입력 16<br>• Derived 트레이스 11 (XSum, XFlow, XVolume, Phase, RMI, RespRate 등)<br>• Input Impedance: CM ≥ 1 GΩ, DM 40 MΩ<br>• Input Noise ≤ 2 µV p‑p (0.1 Hz‑70 Hz)<br>• CMRR ≥ 106 dB<br>• Sampling Rate: 256‑4096 Hz<br>• Bandwidth DC‑1600 Hz<br>• Signal Range: ±0.3 VDC, 20 mV pk‑pk |
| Pulse Oximetry | SpO₂, Pulse Rate, PPG, Pleth, Pulse Quality 등 다중 파라미터 제공 |
| Connectivity | TCP/IP, USB 2.0, DHCP, Gigabit Ethernet (DHCP) |
| Base Unit 기능 | Audio Alert, LCD Touch‑Screen, Breakout Box Night‑Light, Impedance 측정·표시, Saturation 회복, Comment 삽입, PSG Bio‑Calibration 등 |
| Video | SD, HD, FHD, Dual‑Stream 지원 |
| Data Format | EDF/EDF+ Import & Export |
| Trending Analyzers | DSA, qEEG (Left/Right/Posterior/Anterior 등), aEEG, Burst‑Suppression, Envelope, Alpha‑Variability, Spectral‑Entropy, Spectral‑Edge, Data‑Amplitude, Event Trend 등 |
| Auto‑Sleep Analysis | Adult/Pediatric/Infant AASM, R&K 규칙 모두 제공 |
| Photic Stimulator | 강도 제어 가능 |
| PC Interface | 1.6 A/250 V 전원, Gigabit Ethernet, USB 2.0 Hi‑Speed (Ethernet) |
| 구성품 | 1. 메인 데이터 처리 유닛 (Windows, 8 GB RAM, 256 GB + 8 TB HDD, DVD‑RW, 네트워크 카드)<br>2. 24” LCD 모니터 (국내)<br>3. Breakout Box<br>4. Base Unit<br>5. Base‑Unit 인터페이스 케이블<br>6. Patient Cable<br>7. Neuroworks EEG 기록·검토 소프트웨어 (내장)<br>8. NeuroWorks 고해상도 비디오 패키지 + D/N Camera<br>9. Mobile Cart (국내)<br>10. Isolation Transformer (220 V/60 Hz)<br>11. Photic Stimulator<br>12. NAS 72 T<br>13. EEG Electrode 10ea/set × 3<br>14. Operating & Service Manual |
| 보증 | 5년 전체 시스템 보증 (설치·운용 포함) |

4. 주의사항

1. 설치·운용 책임 – 공급업체가 현장 설치·운용을 직접 담당해야 하며, 설치 계획 및 사용자 교육 일정을 입찰서에 명시해야 함.
2. 국내 공급 비율 – 위 표에 명시된 ‘domestic supply’ 부품(1‑9, 10‑14 등)은 국내 제조·공급 증빙을 반드시 제출해야 함.
3. 전원·EMC 인증 – 220 V/60 Hz 전원 공급 및 전자기 적합성(EMC) 인증이 있는 변압기·전원 장치를 제공해야 함.
4. 5년 보증 및 사후 서비스 – 보증서와 서비스 계약(수리·부품 교체·소프트웨어 업데이트) 포함 여부를 명확히 확인.
5. 소프트웨어 최신 버전 – Natus SleepWorks·Neuroworks 최신 버전 및 해당 라이선스, 매뉴얼을 포함·제공해야 함.
6. 입찰 서류 완전성 – 제안서·견적서·인증서·보증서·설치·운영 계획 등 모든 요구 서류를 누락 없이 제출. 서류 미비 시 감점 또는 입찰 무효 처리될 수 있음.
7. 제출 기한 – 공고에 명시된 마감일을 정확히 지키고, 전자·우편 제출 방식 등 지정된 절차를 준수.
8. 현장 검증 가능성 – 입찰 후 현장 검증 시 시스템 구성·성능(impedance test, dual‑stream recording 등) 시험 요구가 있을 수 있으니, 사전 테스트 계획을 준비할 것.

위 요약은 입찰 참여 시 반드시 검토·반영해야 할 핵심 사항을 정리한 것이며, 구체적인 제안서 작성 시 상세 사양과 공급 업체의 실적·보증 체계를 추가로 기술하시기 바랍니다.