권역책임의료기관 Hyper-hypothermia System 2Set 구입건

1. 사업 개요

• 목적: 권역책임의료기관의 중증 환자 치료 시 체온을 정밀하게 조절·감시할 수 있는 Hyper‑hypothermia System을 2세트 구입하여, 저체온·고체온 치료 및 체온 유지·모니터링을 지원한다.
• 범위: 총 2세트(본체 + 재사용 패드 196개, 온도 센서 프로브 4개, 드레인 호스 2개, 매뉴얼 2개 등)와 함께 설치·검수, 5년간 무상 수리·보증 서비스를 제공한다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입 허가(MFDS 등) 및 ISO 13485 등 품질관리 인증 보유.
• 전문 설치·검수 업체와 협업 가능(설치·검수는 별도 업체가 수행).
• 5년 무상 보증을 제공할 수 있는 사후 서비스 체계(AS, 부품 교체, 정기 점검 등).
• 재사용 패드·센서·호스 등 부속품을 포함한 전체 세트를 제공·공급할 수 있는 생산·유통 능력.
• 국내·외 의료기기 등록(예: K‑MED, CE, FDA 등) 및 전력·전기 안전 규격(IEC 60601‑1, 230 V/60 Hz 등) 충족.
• 가격·납기·납품 일정에 대한 명확한 제안 및 조달 계약 이행 실적 보유.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양 |
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| 본체 | • 모델명 Blanketrol III (233) – 콤팩트·핸들 부착, 이동 용이<br>• 크기: 43.2 cm W × 43.2 cm D × 95.3 cm H, 무게 59.4 kg |
| 제어 시스템 | • 디지털 LED 화면 – 환자 온도, 물 온도, 현재 상태 표시<br>• 마이크로프로세서 기반 온‑오프 스위치<br>• 물 온도 범위 4 °C ~ 42 °C, 환자 온도 30 °C ~ 40 °C<br>• 온도 정확도: 물 ± 0.5 °C, 환자 ± 0.25 °C<br>• 설정 단위: 0.1 °C (물·환자)<br>• 프로브 타입: USI 400 (재사용) |
| 작동 모드 | 자동, 수동, Gradient 10 °C, Gradient Variable, Monitor 모드 (총 5가지) |
| Gradient 모드 | 30 분 내 목표 체온 도달 실패 시 자동 5 °C 보정<br>SMART 모드 = Gradient 10 °C / Variable와 결합 |
| 가열·냉각 성능 | 히터 800 W, 압축펌프 1/3 HP<br>• 물 가열 속도 3 °C/min, 냉각 속도 5.5 °C/min |
| 물 순환 시스템 | 2개의 독립 탱크, 총 용량 7.5 L |
| 전기·전원 | 230 V / 60 Hz, 누설 전류 < 500 µA, 전원 스위치 회로 브레이크 |
| 안전·알람 | • 최고 온도 42 °C, 고·저 한계 알람 (±2 °C)<br>• 시각·청각 알람, 물 부족·프로브 연결 오류 알람<br>• 표시 알람: 물 흐름, 부정확 온도 설정, 물 보충, 장비 정지 |
| 부속품 | • 재사용 패드 196개(성인용) × 2세트<br>• 온도 센서 프로브 2개 × 2세트 (총 4개)<br>• 드레인 호스 2개 × 2세트 (총 4개)<br>• 사용자·서비스 매뉴얼 2개 × 2세트 (총 4개) |
| 보증 | 설치 후 5년 무상 수리·보증 (설치·검수 업체에서 진행) |

4. 주의사항

• 모델 일치: 반드시 Blanketrol III (233) 모델과 위 사양이 동일한 제품만 입찰 가능.
• 부속품 포함: 2세트 전체에 포함된 재사용 패드·센서·호스·매뉴얼을 반드시 함께 제공해야 하며, 부품별 수량·규격이 다르면 입찰 무효.
• 설치·검수: 설치·검수는 별도 업체가 수행하므로, 제안서에 해당 업체의 자격·실적·보증 범위 등을 명시해야 함.
• 보증 시작 시점: 무상 보증 기간은 설치 완료 후부터 5년이며, 설치·검수 완료 증빙이 필요.
• 안전·전기 규격: IEC 60601‑1 등 국제 전기·의료 안전 규격을 만족해야 하며, 누설 전류·전원 전압 등 전기적 사양에 대한 인증서 제출이 요구될 수 있음.
• 납기·운송: 장비 무게(59.4 kg)·크기(95.3 cm H) 고려, 현장 도착·설치 일정 및 운송 비용 산정 필요.
• 사후 서비스: 보증 기간 이후에도 부품 교체·점검·A/S 체계와 연간 서비스 계약(예: 정기 점검·교정) 제안이 평가에 유리할 수 있음.

※ 위 내용은 첨부 규격서(Hyper‑hypothermia System 공고 규격서.pdf)를 기반으로 요약한 것이며, 실제 입찰공고문·추가 부속문서와 차이가 있을 경우 해당 문서를 우선 적용합니다.