4그룹_2026년 질병관리청 시약초자류 단가계약

1. 사업 개요

2026 년 질병관리청 시약초자류 단가계약은 질병관리청 산하 실험실에서 수행하는 분자진단( PCR, DNA/RNA 추출 등) 업무에 필요한 시약류를 정해진 규격·수량대로 공급하는 단위가격 계약을 의미합니다. 대상 시약은 AccuPower PCR 프리믹스, 분석용 에탄올(EMSUR), 고순도 에틸 알코올(Sigma‑Aldrich), 그리고 Roche MagNA Pure Pure 96 DNA & Viral Small‑Volume Kit이며, 각각 카탈로그 번호·인증·포장·수량이 명시된 사양대로 제공되어야 합니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자등록증 및 조달청(G2B) 등록 기업
• ISO 9001(또는 ISO 13485) 등 품질경영시스템 인증 보유
• 공공보건기관(질병관리청·보건소 등) 납품 실적 또는 유사 기관 납품 경험
• ACS·ISO·Reag. Ph Eur.·CE·FDA 등 국제 인증을 보유한 제품에 대해 인증서·MSDS 제공 가능
• 한국어 제품 카탈로그·기술 사양서 및 사후 기술지원(보증·현장 교육) 제공
• 제품 보증(최소 1 년) 및 교체·반품 정책 명시
• 2026 년 계약 기간 내 재고 확보 및 납기 준수 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 품목 | 주요 사양·수량 | 인증·품질 요구사항 |
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| 1 | AccuPower PCR Premix | • 용량: 20.26 µL/반응 <br>• 포장: 박스당 56 개 | • PCR용 고품질 프리믹스 <br>• 보관조건: –20 °C 이하, 유효기간 ≥12 개월 <br>• ISO 13485 등 의료기기 품질 인증 필요 |
| 2 | Ethanol Absolute for Analysis (EMSUR) | • 용도: 분석용 에탄올 <br>• 포장: 1 L 병 × 87 병 <br>• 카탈로그 번호: 1.00983.1011 | • ACS·ISO·Reag. Ph Eur. 인증 <br>• Merck (EMSUR) 제조 <br>• 순도 ≥99.9 % <br>• 라벨에 제품명·인증 마크·유효기간·로트 번호 명시 |
| 3 | Ethyl Alcohol, Pure, 2000 Proof | • 용도: PCR·DNA 추출용 고순도 알코올 <br>• 포장: 1 L 병 × 55 병 <br>• 카탈로그 번호: 459844 (Sigma‑Aldrich) | • ACS 인증, Reg agent (규제용) <br>• 순도 ≥99.5 % <br>• MSDS 포함, 라벨에 ACS 마크·보관조건 표시 |
| 4 | MagNA Pure Pure 96 DNA & Viral Small‑Volume Kit (Roche) | • 용도: 96‑웰 포맷 바이러스·소량 DNA/RNA 추출 키트 <br>• 카탈로그 번호: 6543588 <br>• 용량: 1 키트당 576 개의 시료 격리 가능 (각 키트당 596 개의 격리 수행) | • CE·FDA 등 의료기기 인증 필요 <br>• 한국어 사용자 매뉴얼 포함 <br>• 유효기간·보관조건(–20 °C 이하) 라벨링 필수 |

4. 주의사항

• 단가계약 특성: 입찰 가격은 ‘단위당 가격’으로 제시해야 하며, 전체 수량은 계약서에 명시된 박스·병·키트 수(예: 56 박스, 87 병, 55 병, 596 키트 등) 그대로 적용됩니다.
• 제출 서류: 제품 카탈로그, 인증 증명서(ACS·ISO·CE·FDA 등), MSDS, 한국어 번역 사양서, 보증·사후 기술지원 계획서 등을 G2B 전자입찰 시스템에 업로드해야 합니다.
• 대체 불가: 동일 브랜드·카탈로그 번호·인증 조건을 만족하지 않으면 대체 불가(제조사 명시 요구).
• 재고·납기 확인: 입찰 전 각 품목의 재고와 초도 납품 가능 여부를 반드시 확인하고, 재고 부족 시 입찰 무효가 될 수 있습니다.
• 품질 보증: 최소 1 년 보증 및 사후 기술지원(현장 교육·원격 지원) 제공이 의무이며, 보증서와 교체·반품 정책을 명시해야 합니다.
• 포장·라벨링: 제품명, 카탈로그 번호, 로트 번호, 유효기간, 보관조건(–20 °C 이하 등)을 모두 명확히 표시해야 합니다.
• 법·규제 준수: 한국 의료기기법, 화학약품 관리법, 알코올 보관·안전 규정 등에 부합해야 하며, 위반 시 계약 취소·제재 위험이 있습니다.
• 입찰 마감: 2026 년 [공고일] 기준 마감일까지 전자입찰서 제출, 이후 서류 검토·현장 검증 절차가 진행됩니다.
• 납기 일정: 계약 체결 후 30 일 이내 초도 납품, 이후 연간 재고 보충 일정(연 2~4 회) 준수 필요.

위 내용은 첨부 파일에 포함된 규격목록을 기반으로 정리한 것이며, 실제 공고문과 세부 규격(예: 정확한 카탈로그 번호·수량·유효기간 등)은 공고 원문을 반드시 확인하시기 바랍니다.