8그룹_2026년도 질병관리청 시약초자류 단가계약

1. 사업 개요

2026 년 질병관리청(KCDC)은 시약 초자류(First‑grade reagents) 를 대상으로 단가 계약을 체결합니다. 이 계약은 2026 년 한 해 동안 질병‑진단·예방·감시 업무에 필요한 영양 배지, 핵산 추출 키트, 보관용 용기, 아가로즈 겔, 필터·플러드 액세서리 등 다양한 고품질 시약을 필요 시 즉시 공급할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 KCDC는 신종 감염병 등 급변하는 보건 상황에 신속히 대응하면서 시약 품질을 일관되게 유지할 수 있습니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 및 KONEPS(한국조달시스템) 등록 – 공공조달 참여 가능 사업자여야 함.
• 품질·생산 인증 – ISO 9001, ISO 13485, GMP 등 국제·국내 품질 관리 인증 보유.
• 시약·의료기기 분야 공급 실적 – 질병관리청·보건복지부·보건당국 등 공공기관에 시약·키트 공급 경험 및 레퍼런스.
• 초자류(First‑grade) 인증 또는 동등 수준 – 시약의 순도·안정성·품질이 초자류 수준임을 증명 가능한 자료(COA, 시험성적서 등) 제출.
• 라벨링·문서 제공 의무 – 제품명, CAS 번호, 유효기간, 제조일자, 원산지, 제조사 정보, COA·MSDS·시험성적서 등을 포함한 라벨링 및 서류 제공.
• 재고·배송 체계 – 최소 30 일 이내 배송 가능, 긴급 주문 시 추가 비용·배송 체계 명시.
• 사후 서비스·A/S – 계약 체결 후 최소 2 년(또는 계약서에 명시된 기간) 동안 품질 보증·A/S 제공.
• 통관·인증 – 수입 시약은 식품의약품안전처(KMFDS) 허가·인증 필요, 미인증 제품은 입찰 불가.
• 가격·단가 고정 – 단가 계약이므로 입찰 시 제시한 단가와 실제 주문 시 단가가 일치해야 하며, 변동 시 재협상 불가.
• 전자입찰·전자문서 제출 능력 – 전자조달(e‑procurement) 시스템에 맞는 전자파일 형태의 서류 제출 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 품목(주요 사양) | 공급사 | 포장·수량 | 비고 |
|------|----------------|--------|-----------|------|
| 1 | Minimum Essential Medication (MEM) – GENDEPOT CM041‑310 | GENDEPOT | 10 × 500 ml, Box 38, 6 EA/Box | 초자류 배지, 냉장 보관 필요 |
| 2 | SP4 Glucose Broth | Oxoid | 100 ml, 40 EA/케이스 | 영양 배지, 2‑8 °C 보관 |
| 3 | MEM Eggle (1X) – liquid | WelgenE | 500 ml, 60 EA/박스 | 초자류 액체형 시약 |
| 4 | QIAAmp Viral RNA Mini Kit | QIAGEN | 250 prep, 34 Box, 6 EA/Box | 바이러스 RNA 추출 키트, 냉장 |
| 5 | Storage bottle (250 ml) | CORNING | 24 EA/케이스, 41 케이스 | 투명 유리·플라스틱, -20 °C 보관 가능 |
| 6 | Agarose 1.5 % – TBEL, 17‑well Safe‑Shape | Bioscience | 20 EA, 30 Pack | 전기영동용 겔, 냉장 보관 |
| 7 | Funnel / Sepa., PP, SQUIBB, w/ PTFE plug (500‑3) – 두 종류 | H13.DHG444B / SLICAB Fun 30027/Pk | 200 EA, 55 Pack / 2 Pack | 필터링·샘플 전처리 액세서리 |
| 8 | MinION Flow Cell R10.4.1 (Oxford Nanopore) | Oxford Nanopore | 30 EA, 6 Pack | 차세대 시퀀싱 장비, 냉동 보관 |
| 9 | Chicken blood cell culture (ICHRBC5P100ML) | Innovative Research | 100 ml, Box 40 | 혈액·세포 배양용 시약 |
| 10 | 기타 – 초자류 시약 전반에 요구되는 품질 보증(유효기간 ≥ 12 개월), 보관 온도(2‑8 °C 또는 -20 °C), 라벨링(제품명, CAS, 제조일자, 원산지 등) 및 시험성적서(COA, MSDS) 제공 의무.

※ 위 표는 첨부 파일에 나타난 가독성 있는 항목을 정리한 것이며, 실제 계약 시 상세 사양·코드·포장 단위는 공고문과 부속 문서에 명시된 대로 최종 확인해야 합니다.

4. 주의사항

• 단가 계약 특성 – 2026 년 전 기간 동안 단가에 따라 물량을 자유롭게 주문할 수 있으므로, 공급자는 재고·생산 능력을 정확히 파악하고 변동 없는 고정 단가를 제시해야 합니다.
• 품질 보증 – 초자류 시약은 품질 보증이 필수이며, 사양서·COA와 실제 납품 제품이 일치하지 않을 경우 계약 위반·위약금 부과가 적용됩니다.
• 통관·인증 – 수입 시약은 반드시 KMFDS(식품의약품안전처) 허가·인증이 선행되어야 하며, 미인증 제품은 입찰 자체가 불가능합니다.
• 배송·재고 관리 – 최소 30 일 이내 배송 보장을 요구하고, 긴급 주문 시 추가 비용·배송 체계가 명확히 제시돼야 합니다.
• 사후 서비스·A/S – 계약 체결 후 최소 2 년(또는 계약서에 명시된 기간) 동안 품질 보증·A/S 제공이 의무이며, 불량 발생 시 즉시 교체·재공급 책임이 있습니다.
• 가격 변동 금지 – 단가 계약이므로 입찰 시 제시한 단가와 실제 주문 시 단가가 동일해야 하며, 변동 시 재협상 불가합니다.
• 입찰 서류 – 사업자등록증, 품질·생산 인증 사본, 제품 카탈로그, 가격표, COA·MSDS·시험성적서 등 모든 증빙 서류를 전자파일 형태로 제출해야 합니다.
• 중복 입찰 금지 – 동일 품목에 대해 복수의 입찰 제안은 사전 승인 없이 허용되지 않으며, 동일 공급자에 대한 복수 제안 시 사전 협의가 필요합니다.
• 특수 요구사항 – KCDC와 사전 협의된 보관 온도, 라벨링 언어, 포장 형태 등 특수 조건을 반드시 충족해야 하며, 계약서에 명시되지 않은 추가 요구사항은 입찰 전 KCDC 담당자와 확인이 필요합니다.

본 요약은 첨부 파일에 보이는 가독성 있는 정보를 기반으로 작성했으며, 실제 입찰 공고와 부속 문서(첨부 규격목록·계약서 등)에서 상세 내용(수량, 포장·단위, 납품 일정 등)을 반드시 확인하시기 바랍니다.