조류인플루엔자 진단 소모품 구입(긴급)(북부지소)

1. 사업 개요

• 목적: 전북특별자치도 동물위생시험소 북부지소에서 조류인플루엔자(AI) 진단을 위해 필요한 혈청·PCR 소모품을 긴급히 확보하고자 함.
• 범위: AI 진단에 직접 활용되는 혈청검사키트(예: Salmonella, APV 등)와 실시간 PCR용 시약(HiQ Viral DNA/RNA kit, Real PCR PEDV/PDCoV Multiplex RNA Test 등) 총 7종(혈청키트 5종, PCR·시약 2종)을 구매한다.
• 사업 형태: 긴급(긴급) 입찰 → 계약 체결 후 2 주 이내 전량 납품 목표(납품 일정에 따라 조정될 수 있음).

2. 주요 자격요건

• 등록·인증
  • 국내·외 의료기기·진단시약 등록업체(KONEPS 등록·KFDA·CE·ISO 13485 등 인증 보유)
  • 해당 제품은 KFDA(식품의약품안전처) 허가 또는 한국동물위생시험소 사용 승인을 받아야 함
• 제품 사양 일치
  • 제안 제품에 반드시 버전·형식이 공고와 동일해야 함(예: HiQ Viral DNA/RNA kit v.3.0, ID Screen® PARAS‑5P 등)
• 납품·보관 능력
  • 긴급 납품 가능(2 주 이내)·재고 확보·물류·통관 체계 보유
  • PCR 시약은 냉동(‑20 °C 이하)·혈청키트는 실온/냉장 보관 가능, 온도 관리 증빙 제공
• 제안서 제출 요건
  • 사업자등록증, 담당자 연락처(이메일 sunny12001@korea.kr), 견적서, 제품 사양서, 품질보증서, 배송 일정표 등을 PDF·e‑mail 등으로 제출
• 실적·경험
  • 과거 유사 품목(동물·조류 진단키트·PCR 시약) 납품 실적이 있거나, 전라북도·전국 동물위생시험소와의 협업 경험이 있는 업체 우대

3. 핵심 기술·물품 요구사항

① 혈청검사키트 (Sheet : 혈청검사킷트)

| 순번 | 제품명(주요 사양) | 제조사·버전 | 포장·수량 | 비고 |
|------|-------------------|------------|-----------|------|
| 1 | Salmonella antbiody test kit – SE AB ELI SA kit | IDEXX | Box 5 (0 unit) | 혈청·항체 검출용 |
| 2 | Salmonella Group D kit – CK117 | – | Box 10 | 혈청·그룹 D 검출 |
| 3 | APV ELI SA kit – IDEXX | – | Box 10 | 항원·항체 검출 |
| 4 | ID Screen® Particulate indirect kit – PARAS‑5P | – | 96‑well × 5 plates, Box 10 | 간접 검출용, 96‑well 5 플레이트 포함 |
| 5 | Real PCR PEDV/PDCoV Multiplex RNA Test | – | 100 T (100 test), Box 1 | PEDV·PDCoV 동시 검출, 실시간 PCR 전용 |

② PCR·시약 (Sheet : 물품)

| 순번 | 제품명(주요 사양) | 제조사·버전 | 포장·수량 | 비고 |
|------|-------------------|------------|-----------|------|
| 1 | HiQ Viral DNA/RNA kit – v.3.0 | – | Deep‑well plate, 96 test × 6 plates, Box 50 | 고효율 PCR, 96‑well 6 플레이트 포함 |
| 2 | HiQ Viral DNA/RNA kit – v.3.0 | – | Deep‑well plate, 8 test × 6 plates, Box 4 | 동일 버전·형식, 8‑test 6 플레이트 포함 |

공통 요구사항

• 모든 제품은 CE 마크, KFDA 허가증, ISO 13485(또는 동등한 품질 인증) 서류 첨부 필수
• 유효기간 12 개월 이상, 적절한 보관·운송(냉장·냉동) 가능 여부 확인

4. 주의사항

• 긴급 납품: 일반 입찰보다 마감·납품 일정이 짧으며, 계약 체결 후 2 주 이내 전량 납품이 요구됨. 물류·통관 지연 시 계약 취소 위험.
• 버전 일치: HiQ Viral DNA/RNA kit은 반드시 v.3.0이어야 하며, 다른 버전·파생 제품은 불가.
• 포장·수량: “Box” 단위 구매이며, 개별 키트만 별도 구매 불가. 제안 시 박스당 포함된 키트 수를 정확히 명시.
• 가격 협상 제한: 긴급 입찰 특성상 가격 협상 여지가 적으며, 제안 가격은 공고된 총액을 기준으로 함.
• 품질·인증 서류: CE, KFDA, ISO 13485 등 필수 인증서와 품질 보증서(Quality Assurance) 미첨부 시 입찰 무효.
• 보관·운송: PCR 시약은 냉동(‑20 °C 이하) 보관·운송 필요, 온도 관리 증빙(온도 기록표·냉동 포장) 제출 필수.
• 제안서 제출: 제안서·견적서·제품 사양서·품질보증서·배송 일정표를 모두 PDF·e‑mail(또는 전자조달시스템) 형태로 제출하고, 담당자 연락처(이메일 sunny12001@korea.kr)와 사업자등록증 사본을 포함.
• 중복 제안 금지: 동일 품목에 대해 복수 공급자를 동시에 선정하지 않음. 중복 제안 시 1인만 선정 가능.
• 납품 일정: 긴급성을 감안해 납품 일자를 명확히 제시(예: 계약일 + 7 일 이내)하고, 지연 시 패널티 조항을 명시.

요약: 전북 동물위생시험소 북부지소에서 조류인플루엔자 진단을 위한 혈청키트 5종·PCR 시약 2종을 긴급 구매한다. 주요 요건은 KONEPS·KFDA 인증, 제품 버전·포장 일치, 2주 이내 납품 가능, CE·ISO 13485 등 품질 인증 서류 제출이다. 제안 시 위 표에 명시된 수량·버전·보관 조건을 정확히 반영하고, 긴급 납품·가격 협상 제한·품질 서류 제출 등 주의사항을 반드시 고려해야 한다.