공주의료원 수술 및 진료 재료 구매 소액수의 견적제출 안내 (9그룹)

1. 사업 개요

공주의료원(공주병원)에서 외상 수술 및 진료에 사용되는 **정형외과 고정재료(플레이트·스크류·골이식재 등)**를 소액수의(소규모 입찰) 방식으로 구매하고자 하는 공고입니다. 9 그룹(소그룹)으로 구분되어 총 16개 품목을 소량으로 조달하며, 목적은 외상 환자에게 필요한 고정장치를 신속히 확보함으로써 치료 연속성을 보장하고 비용 효율성을 높이는 데 있습니다.

2. 주요 자격요건

• 법적 실체 : 법인·개인사업자로서 사업자등록증 보유
• 의료기기 허가 : 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 제조·수입·유통 허가증(또는 의료기기 수입 허가증) 보유
• 품질 인증 : ISO 13485(또는 동등 수준의 품질관리 시스템) 인증 및 CE 마크(해외 수출·수입 시) 등 국제 인증 보유(가능 시)
• 공급 실적 : 최근 3 년 이상 국내·외 공공·민간 병원에 정형외과 외상용 고정재료(플레이트·스크류 등) 공급 경험
• 보증·사후 서비스 : 최소 1 년 이상의 보증기간 및 교체·수리·A/S 제공 능력
• 전자조달 활용 : KONEPS(전자조달시스템) 사용자 계정 보유 및 전자견적 제출 가능
• 소액수의 적용 : 예산 한도(예: 5천만원 이하) 내에서 사전 자격심사 없이 견적 제출 가능

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목명 (주요 사양) | 수량 | 단위 | 비고(코드) |
|------|-------------------|------|------|------------|
| 1 | FEMUR‑TIBIAL PLATE (대퇴·경골 고정판) | 14 | pcs | C543072 |
| 2 | PROXIMAL HUMERUS / ULNA PLATE (근위 상완·척골 고정판) | 3 | pcs | C5475072 |
| 3 | SMALL LOCKING ANATOMIC PLATE (소형 잠금 해부학적 고정판) | 1 | pcs | C5475250 |
| 4 | DISTAL RADIUS PLATE (원위 요골 고정판) | 7 | pcs | C5475050 |
| 5 | CLAVICLE PLATE (쇄골 고정판) | 1 | pcs | C5478172 |
| 6 | LOCKING SCREW (잠금 스크류) | 225 | pcs | C6402150 |
| 7 | CORTICAL SCREW (피질 스크류) | 19 | pcs | C6401050 |
| 8 | CANNULATED HEADLESS SCREW (통형 무두 스크류) | 1 | pcs | C6411825 |
| 9 | CANNULATED AHEADLES LOCKING SCREW (통형 앞두 잠금 스크류) | 15 | pcs | C6411727 |
|10| TRAUMA CANNULATED SCREW (외상용 통형 스크류) | 11 | pcs | C6411266 |
|11| TRAUMA CANNULATED SCREW WASH (외상용 통형 스크류 세척용) | 1 | pcs | D1211066 |
|12| LOCKING CALCANEUS PLATE (족골 잠금 고정판) | 1 | pcs | C5467050 |
|13| RESORBA SYNTHETIC BONE (0.5 cc) | 1 | unit | C0401145 |
|14| RESORBA SYNTHETIC BONE (1 cc) | 1 | unit | C0401245 |
|15| ULTRA FIX BODY (초음파 고정체) | 2 | pcs | C1002181 |
|16| GENERAL HALF PIN‑TI (일반 반핀) | 4 | pcs | C1606081 |

※ 품목명은 입찰서에 기재된 영문 표기·한글 번역을 기준으로 정리했으며, 실제 명칭은 계약서에 명시된 공식 명칭을 확인하시기 바랍니다.

4. 주의사항

• 견적 제출 기한 : 공고문에 명시된 마감일까지 KONEPS에 전자견적서를 업로드해야 합니다. 마감일을 놓치면 자동 탈락됩니다.
• 예산 한도 준수 : 소액수의 기준(예: 5천만원 이하)을 초과하는 경우 경쟁입찰으로 전환되므로, 견적 총합이 예산을 초과하지 않도록 사전에 검토하십시오.
• 품목코드(Reference Code) 활용 : 공급 시 반드시 품목코드(C543072 등)를 명시해야 하며, 동일 코드가 여러 품목에 중복될 경우 규격·치수 차이가 있을 수 있으니 상세 사양을 확인하십시오.
• 품질·인증 요건 : MFDS 허가·CE 마크 등 국제 인증이 없는 제품은 입찰 자체가 불가합니다. 수입 제품의 경우 수입 허가증 및 통관 서류를 제출해야 합니다.
• 보증·A/S : 계약서에 보증기간(보통 1 년 이상)과 사후 서비스(A/S, 교체·수리) 조항을 포함시켜야 하며, 보증 이행 책임을 명확히 기재하십시오.
• 다중품목 관리 : 16개 품목을 한 번에 견적 제출해야 하므로, 품목별 단가·총합을 별도 시트에 정리하고, 오류가 없도록 검증 후 제출하십시오.
• 문서 보관 : 견적서·사업자등록증·인증서류·공급 실적 등 제출 서류는 최소 3 년간 보관해야 하며, 추후 감사 시 요구될 수 있습니다.
• 소액수의 특성 : 사전 자격심사 없이 견적 제출 가능하지만, 공정성·투명성을 위해 전자조달 시스템에 로그인 후 전자서명을 반드시 적용해야 합니다.

※ 위 내용은 첨부 파일 “3. 공주의료원 수술 및 진료 재료 입찰품목(9그룹).xlsx”에 포함된 9 그룹(9 그룹) 항목만을 정리한 것이며, 전체 공고(입찰 일정·예산·자격심사 상세 등)는 공고문 본문을 반드시 확인하시기 바랍니다.