서울대학교 시흥캠퍼스본부 바이오 연구장비(유세포 분석) 구매

1. 사업 개요

서울대학교 시흥캠퍼스본부는 바이오 연구·세포치료제 개발에 필수적인 고속 다중 형광 유세포 분석 시스템을 도입하기 위해 유세포 분석기(시스템 1대) 및 부속품·소프트웨어 일체를 구매합니다. 주요 목적은 면역세포·줄기세포 특성 분석, 제조 공정 중 실시간 품질 모니터링, CAR‑T·유전자 편집 세포의 기능 검증 및 신규 바이오마커 검출을 통해 연구·품질 관리의 정밀도와 일관성을 확보하는 것입니다.

2. 주요 자격요건

• 제공 품목: 유세포 분석 시스템 본체 1대, 워크스테이션 1대, QC 비드 키트, 보정 전용 형광 비드 키트, 클리닝 솔루션, 시스 버퍼, 모니터 등 부속품 전량 포함.
• 하드웨어 사양:
  • 3개의 레이저(488 nm ≥ 20 mW, 640 nm ≥ 20 mW, 405 nm ≥ 40 mW) 및 자동 레이저 얼라인먼트 기능.
  • 전방산란 검출 포토다이오드, 측면산란·형광 검출 PMT.
  • 최대 35 000 이벤트/초 수집, FCS 3.0 이상의 파일 저장 가능(희귀 집단 분석에 제한 없음).
  • 캐리‑오버 < 0.10 % (단일 SIT flush), < 0.05 % (3 회 이상 SIT flush).
  • 형광 민감도 < 100 MESF(FITC), < 200 MESF(PE), CV < 3 %, 선형성 2 ± 0.05 %.
  • 전방·측면 산란 분해능 0.2 µm 비드 구분 가능.
• 컴퓨터·소프트웨어:
  • Intel® Core™ i7‑12700, 2.1 TB NVMe SSD, 64 GB RAM, Windows 10 Pro (64‑bit).
  • 21 CFR Part 11 준수 audit‑trail·e‑signature, IVD 전용 워크플로우 템플릿, 자동 QC(Levey‑Jennings), 워크리스트 자동 측정, 진단 전용 제어·분석 소프트웨어, 데이터 재현성 자동 반영.
• 데이터 관리: 18‑bit 동적 범위·32‑bit 부동소수점, 실시간 dot‑plot·히스토그램·RSD·평균·퍼센트 표시, PMT 전압·로그 스케일 제어, PDF·XML·ZIP·CSV·FCS 3.0+ 저장 가능.
• 보증·책임: 최종 검수 완료일 기준 1 년 하자담보책임을 제공해야 함.
• 운송·설치: 공급자는 운송·설치 비용 전액 부담 및 설치 전 물품 파손·손상에 대한 책임을 져야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 광학부: 488 nm·640 nm·405 nm 레이저 각각 ≥ 20 mW, 40 mW; 레이저 자동 교정, 전방산란 포토다이오드, 측면산란/PMT 검출기.
• 유체부: 스테인리스 스틸 플로우 셀(저열팽창), 진공 방식 펌프(펌프 소모품 교체 불필요), 저·중·고 유속(12 µL/min, 50 µL/min, 100 µL/min 이상), 5 L 표준 탱크·10 L·20 L 어댑터 제공, 수동 튜브 포트(5 mL, 15 mL, 50 mL, 2 mL 마이크로튜브) 지원.
• 성능: 최대 35 000 이벤트/초, 무제한 FCS 파일 이벤트 수, 캐리‑오버 < 0.10 %/0.05 % (다중 SIT flush), 형광 민감도 < 100 MESF(FITC)/< 200 MESF(PE), CV < 3 %, 선형성 2 ± 0.05 %, 0.2 µm 비드 구분 가능.
• 제어·소프트웨어: 21 CFR Part 11 준수 audit‑trail·e‑signature, IVD 워크플로우 템플릿, 자동 QC(Levey‑Jennings), 워크리스트 기반 자동 측정, 진단 전용 제어·분석, 데이터 재현성 자동 반영.
• 데이터 출력: 18‑bit 동적 범위·32‑bit 부동소수점, 실시간 dot‑plot·히스토그램·RSD·평균·퍼센트 표시, PMT 전압·로그 스케일 제어, PDF·XML·ZIP·CSV·FCS 3.0+ 저장 가능.
• 부속품: QC 비드 키트, 보정 전용 형광 비드 키트, 클리닝 솔루션, 시스 버퍼, 모니터.
• 보증: 최종 검수 완료일부터 1 년 하자담보책임.

4. 주의사항

• 운송·설치 비용: 공급자는 운송·설치 전·후 모든 비용을 전액 부담해야 하며, 설치 전 물품 파손·손상에 대한 책임을 져야 함.
• 성능 검증: 입찰 시 제안서에 제시된 사양(이벤트 속도, 캐리‑오버, 형광 민감도, CV, 선형성 등) 충족 여부를 입증할 수 있는 시험·검증 계획을 반드시 포함.
• 규제·품질 준수: 21 CFR Part 11·IVD 규정 준수, audit‑trail·e‑signature 제공 여부, 데이터 무결성·재현성 보장 방안을 구체적으로 기술해야 함.
• 보증 기간: 하자담보책임은 최종 검수 완료일 기준 1 년이며, 별도 연장·보증은 제안서에 명시해야 함.
• 부속품·소프트웨어 제공: 모든 부속품·비드·클리닝·버퍼·모니터 및 소프트웨어 라이선스(필요 시)와 함께 제공되어야 하며, 설치 후 즉시 사용 가능하도록 사전 준비 상태를 입증.
• 입찰 서류: 기술 사양과 일치함을 증명하는 인증서·제조사 데이터시트·테스트 결과 등을 첨부하고, 제안서에 설치·인수 절차·보증 청구 프로세스를 상세히 기술해야 함.

위 내용은 공고에 명시된 핵심 요구사항을 요약한 것이며, 입찰 참가자는 모든 항목을 충족하는 제안을 준비해야 합니다.