(재공고)2026년 서울적십자병원 검사용 전용시약 및 소모품 단가계약(12그룹)

1. 사업 개요

• 목적: 2026년 서울적십자병원 검사용 전용 시약·소모품을 12 그룹으로 구분하여 단가계약(고정 단가) 형태로 연간 공급함으로써 검사의 연속성을 확보하고 비용 효율성을 극대화한다.
• 범위: 임상 화학·면역 측정(ELISA) 시약, 캘리브레이터·컨트롤 샘플, 소모품(카트리지·필터·멀티‑카트리지 등) 총 77 개 품목(275번 ~ 351번 항목) · 각 품목은 300 T(300 test)·1 Box 등 입찰서에 명시된 포장·수량 규격에 맞춰 제공한다.
• 대상: 병원 내 진단검사실(임상화학·면역검사)에서 사용되는 Roche e8001 플랫폼 및 기타 호환 장비용 시약·소모품.

2. 주요 자격요건

• 국내·외 의료기기·진단시약 수입·판매 허가 보유(의료기기법·MFDS 규정 준수).
• ISO 13485·GMP 인증 및 품질관리시스템(QMS) 구축·운영.
• 한국 내 법인·지사 설립 또는 한국어 지원 가능한 현지 대표·담당자 보유.
• 최근 3년 이상 국내 의료기관(병원·진료소 등) 시약·소모품 공급 실적(납품·품질·서비스 실적).
• 가격표(단위가격·총 계약금액)와 경쟁력 있는 가격을 제시(원가·시장 가격 대비 적정).
• 사후 서비스(보증·교체·현장·전화 기술지원) 체계와 A/S 계약을 체결할 수 있는 능력.
• Roche e8001 인증 대리점 또는 직접 공급 가능(제조사·공인 대리점).

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 제품코드 일치: 입찰서에 기재된 e8001/… 코드와 정확히 일치하는 시약·소모품을 공급(예: e8001/HBsg Ag G2 ELISA, e8001/Anti‑HBV G2 ELISA, e8001/Cyfra 21‑1, e8001/Insulin, e8001/Total PSA, e8001/Free PSA, e8001/FT4, e8001/TSH, e8001/Vitamin B12, e8001/Folate, e8001/Anti‑HCV G2 ELISA 등 12 그룹 전체).
• 포장·수량:
  • 300 T(300 test) 단위 또는 1 Box(품목당 1~5 Box) 등 입찰서에 명시된 BOXX·300T 규격에 맞춰 공급.
  • 소모품은 PP 카트리지(5 µM), 필터(0.2 µm), 멀티‑카트리지(2 × 2 ML 등) 등 상세 사양 제공.
• 유통기한: 납품일 기준 최소 12개월 이상(시험·보관 안정성 보장).
• 품질 기준: 국제 표준(ISO 15189)·MFDS 인증 요구사항을 충족하는 검출 한계·정밀도·정확도 확보.
• 캘리브레이터·컨트롤 샘플: e8001/… CS(Control Sample)와 e8001/… G2 ELISA 등 컨트롤·시료 포함.
• 호환성: 현재 사용 중인 Roche e8001 진단 시스템과 100% 호환 가능(시약·카트리지·플레이트 등).

4. 주의사항

• 재공고(재입찰)임을 확인: 기존 입찰 서류·제안서 보완 후 제출, 누락 시 무효 처리.
• 제출 마감일·입찰 시스템: 조달청 전자입찰 시스템 이용, 마감시간 엄수.
• 서류 언어: 모든 제출물은 한국어(또는 영문+한글 번역)로 작성, 번역 누락 시 서류 무효.
• 가격표: 단위가격(₩/개)·총 계약금액을 명확히 기재하고, 단가 변동 시 사유서 제출.
• 납품 일정: 계약 체결 후 30일 이내 최초 납품, 긴급 주문 시 5일 이내 대응 요구. 지연 시 패널티(일당 0.1% 등) 적용 가능.
• 재고·폐기 계획: 계약 종료 시 남은 재고 회수·재활용 계획 제출.
• 사후 서비스: 보증(12개월)·교체·A/S 체계, 기술지원·현장 교육 일정 명시.
• 계약 위반 시: 손해배상·입찰 참여 제한 등 제재 조항이 적용될 수 있음.
• 업체 인증: 제품·공급업체 모두 MFDS 인증 및 Roche 인증 대리점 여부 확인 필요.

위 내용은 첨부된 2026년도 시약 및 소모품 입찰 목록(진단검사+병리) 시트의 주요 항목·패턴을 기반으로 추정한 핵심 요약이며, 실제 입찰 공고의 세부 조항(예산·계약조건·법적 요건 등)은 원본 공고문을 반드시 확인하시기 바랍니다.