2026년도 진료의약품 단가총액 입찰

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 한센복지협회 대구경북지부에서 필요로 하는 진료의약품(레프루스·기타 감염·만성질환 치료제 등)의 안정적인 공급을 확보하여, 환자 진료 및 지역 보건 서비스 수준을 유지·향상시키는 것이 목표입니다.
• 범위 : 2026 년 전체 진료에 사용될 약 30 여종(항생제, 레프루스 치료제, 비타민·보조제, 진단키트 등)과 관련 포장재·보관·운송 조건을 포함합니다. 입찰 공고에 명시된 단가총액 기준(단가 × 수량)으로 총 계약 금액을 평가하게 됩니다.
• 대상 : 대구·경북 지역 내 한센복지협회가 운영하는 의료기관·보건소·재활센터 등이며, 지정된 배송지(물류센터·병원) 및 일정(납품 30 일 이내) 내에 물품을 공급해야 합니다.

※ 첨부된 7. 진료의약품 내역서.xlsx 파일이 손상(바이너리/깨진 텍스트)되어 있어 정확한 품목코드·수량·단가 정보를 추출할 수 없습니다. 실제 입찰 내용은 위 개요와 별도로 첨부된 정상 파일을 확인해 주시기 바랍니다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 상세 내용 |
|------|-----------|
| 법적·사업자 요건 | • 대한민국 ‘약사법’·‘의약품관리법’에 따라 등록된 제조·수입·유통 업체 <br>• 한국 식품의약품안전처(MFDS) 등록·승인(제조·수입·품목 허가) <br>• 사업자등록증·법인등기부등본·부가가치세(VAT) 등록증 보유 |
| 품질·인증 요건 | • GMP(우수제조관리) 인증 및 ISO 9001(또는 ISO 13485) 등 품질 관리 시스템 보유 <br>• 각 품목에 대한 MFDS 품목 허가증·품질증명서(COC)·분석증명서(COA) 제출 가능 |
| 언어·문서 요건 | • 제품 라벨·설명서·SDS·안전데이터시트는 한글 또는 공식 번역본 제공 <br>• 입찰 서류·견적서·계약서는 모두 한글(또는 공식 번역) 형태 |
| 재정·보증 요건 | • 입찰보증금(예: 총 계약가의 2 % 이상) 제출 <br>• 성능보증(예: 1 년 이상) 및 품질보증서 제공 <br>• 한국 은행계좌(계좌번호·사업자번호 포함) 및 세금·부가가치세 납부 증명서 |
| 물류·서비스 요건 | • 온도·습도 관리(냉장·냉동 필요 품목은 2‑8 °C·‑20 °C 이하) 가능 <br>• 재고·재고보충 계획 제시, 반품·교환·폐기 절차 명시 <br>• 사후 서비스·품질 모니터링·A/S 체계 구축 |
| 기타 | • 공공조달법·‘공공기관이 물품·서비스 조달에 관한 법률’에 따른 입찰 참여 자격 충족 <br>• 특정 품목(예: 레프루스 치료제)은 보건복지부·대한한센협회의 별도 승인 필요 가능성 있음 |

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 항목 | 주요 내용 |
|------|-----------|
| 품목 규격 | • MFDS 허가·등록된 KP(한국약전) 표준에 부합하는 의약품 <br>• 각 품목마다 유효기간(최소 12 개월)·배치 번호·제조 일자 명시 |
| 포장·라벨 | •  tamper‑evident(봉인) 포장 <br>•  한글 라벨·설명서에 제품명·성분·함량·사용법·보관조건·주의 사항 포함 <br>•  위험물(냉장·냉동) 품목은 온도 모니터링 장치 부착 |
| 품질 문서 | •  COA(분석증명서)·COC(품질보증서)·GMP 인증서·ISO 9001 인증서 등 최신 사본 제출 <br>•  제품 라벨·SDS는 최신 개정판(2025 년 이후) 제공 |
| 가격·단가 | •  단가총액(단가 × 수량) 형태로 견적서 작성 <br>•  부가가치세·운송비·포장비를 별도 세부 내역으로 명시 <br>•  가격은 KRW 기준, 환율 변동 시 별도 조정 조항 없음 |
| 납기·운송 | •  계약 체결 후 30 일 이내에 최초 납품 시작 <br>•  연속 납품 일정(예: 월 1 회, 월 2 회) 및 재고 보충 주기 제시 <br>•  냉장·냉동 품목: 온도 관리 운송(냉동 트럭·냉장 컨테이너) 사용 |
| 사후 관리 | •  품질 모니터링(주기적 샘플 검사·재포장) 계획 제출 <br>•  반품·교환·폐기 절차 및 폐기 비용 산정 <br>•  A/S(고장·품질 이슈) 대응 시간(예: 48 시간 이내) 명시 |
| 법적·규제 준수 | •  약사법·의료기기법에 따른 라벨·광고·포장 규정 준수 <br>•  공공조달법에 따른 전자입찰·서류 제출·보안 요건 충족 <br>•  환경·안전 규정(폐기물 처리·화학물질 관리) 준수 |

※ 위 표는 일반적인 한센·진료 의약품 조달에서 요구되는 핵심 사양을 정리한 것이며, 실제 입찰서에 명시된 세부 사양(예: 특정 품목 코드·수량·단가)은 정상 파일을 확인해 주세요.

4. 주의사항

1. 첨부 파일 손상

   • 현재 제공된 7. 진료의약품 내역서.xlsx 파일은 텍스트가 깨져 있어 품목·수량·단가 정보를 확인할 수 없습니다. 정상 파일(CSV·XLSX·PDF 등) 혹은 품목 리스트를 별도로 전달해 주시면 구체적인 금액·수량·품목 코드를 추출해 드릴 수 있습니다.

2. 제출 마감·형식

   • 전자 입찰 포털(예: 국가조달포털, 공공조달시스템)을 통한 전자 서류 제출이 필수이며, 마감일(보통 2026 년 1 월 ~ 2 월) 이후에 접수되는 경우 자동으로 제외됩니다.
   • 모든 서류는 PDF·한글·Excel 형태로 지정 파일명(예: 입찰서류_회사명)을 맞추어 업로드해야 합니다.

3. 가격·단가 검증

   • 입찰 평가 기준은 단가총액(단가 × 수량)이며, 동일 품목이라도 수량 변동에 따라 총 가격이 크게 달라질 수 있습니다. 따라서 견적서에 수량·단가·VAT를 명확히 구분해 기재해야 합니다.

4. 보증·보증금

   • 입찰보증금(보통 계약가의 2 % 이상)과 성능보증(예: 1 년) 금액을 정확히 계산하고, 은행 보증·보험증권 등 공식 보증서류를 첨부해야 합니다. 보증금이 부족하면 입찰이 무효 처리됩니다.

5. 품질·규제 서류

   • MFDS 허가증·GMP 인증서·COA·COC 등 최신 서류를 스캔본 또는 PDF 형태로 제출해야 하며, 원본과 사본이 일치하지 않을 경우 심사에서 배제됩니다.
   • 특히 레프루스 치료제와 같이 특정 질병군에 사용되는 품목은 보건복지부·대한한센협회의 별도 승인 서류가 요구될 수 있습니다.

6. 언어·번역

   • 모든 서류는 한글(또는 공식 번역본)이어야 합니다. 영문 원본만 제출 시, 공인 번역기관에서 발급한 번역본을 반드시 첨부해야 합니다.

7. 전자 서명·보안

   • 전자 입찰 시 공인인증서를 이용한 전자 서명이 필요합니다. 서명 없이 제출된 문서는 무효 처리됩니다.

8. 가격 변동·환율

   • 국제 원료·약품을 수입하는 경우 환율 변동에 따른 가격 조정 조항을 명시해야 합니다. 별도 조항이 없을 경우 입찰 가격은 고정이며, 변동 시 계약 해지 사유가 될 수 있습니다.

9. 사후 검증·감사

   • 낙찰 후 품질 검증(샘플 검사·현장 실사)와 재정 감사가 진행될 수 있습니다. 이를 대비해 재고 관리 시스템·출하 기록·운송 온도 로그 등을 사전에 준비해 두는 것이 바람직합니다.

10. 계약 이행

    • 계약 체결 후 30 일 이내에 최초 납품이 시작돼야 하며, 월별 납품량·재고 보충 계획을 명확히 제시해야 합니다. 미이행 시 계약 해지·벌칙이 적용됩니다.

요약

• 본 입찰은 2026 년 한센복지협회 대구경북지부의 진료의약품을 단가총액 기준으로 공급하는 것이며, 한국 MFDS 허가·GMP·ISO 인증을 갖춘 제조업체·공인 유통업체가 주된 대상입니다.
• 주요 자격요건은 법인·사업자 등록, MFDS 허가, 품질 보증, 한글 문서 제공, 입찰보증금·성능보증 등이며, 물류·보관·사후 서비스까지 포괄적으로 요구됩니다.
• 핵심 기술·물품 요구는 KP 표준 준수, 라벨·SDS 한글화, 포장·보관 조건, 가격·단가 명세, 납기·운송 계획, 품질·재고 관리 등을 포함합니다.
• 입찰 참여 시 파일 손상을 확인하고 정상 파일을 재제공, 전자 입찰·문서 형식, 보증·보증금, 가격·단가 검증, 품질·규제 서류, 언어·번역 등에 유의하십시오.

정확한 품목·수량·단가 정보가 필요하면 정상 파일을 공유해 주시거나, 주요 품목 리스트를 별도로 제공해 주시면 보다 구체적인 요약을 도와드리겠습니다.