홍성의료원 진단검사 시약 구매(4,5그룹) 입찰공고(긴급)

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 홍성의료원 진단검사 부서에서 사용할 혈액·혈청·소변·분자·미생물 등 다양한 진단용 시약을 긴급으로 구매한다.
• 범위 : 4·5 그룹 총 ≈ 50 여 품목(혈액형, 혈청·항체, 소변 검사 스트립, PCR·RT‑PCR, 미생물 배양 매체 등) → 각 품목 10 ~ 200 박스, 전체 ≈ 1 200 ~ 1 500 박스(≈ 200 000 ~ 300 000 개 단위) 규모.
• 입찰 방식 : 전자입찰, 긴급공고, 낙찰 후 30일 이내 납품, 가격은 부가세 포함·불포함 구분을 명시한다.

2. 주요 자격요건

• 제조·유통업체 : 국내·외 검증된 시약 제조사이며, KFDA(또는 MFDS) 허가·인증을 보유해야 함.
• 품질·인증 : ISO 13485, GMP, CE 등 국제·국내 품질 인증 보유(또는 인증 예정) → 시험성적서·품질보증서 제출 필수.
• 유통기한 : 납품 시점 기준 최소 12 개월 이상 남은 제품만 허용.
• 포장·라벨링 : 제시된 포장 규격(예: 100 mL 병, 250 µL 튜브, 10 µL 스트립, 25 T 팩 등) 및 라벨링 규격에 부합해야 함.
• 가격 구성 : 제안서에 품목·수량·단가·총액을 명확히 기재하고, 부가세 포함·불포함 여부를 별도 표기.
• 사후 관리 : 납품 후 최소 1 년 보증·교체 계약, 재고·품질 관리 지원 가능 업체 우대.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

4 그룹 (혈액·면역·응고·소변)

| 구분 | 주요 시약·품목 | 포장·단위 | 필요 수량(예시) |
|------|----------------|-----------|----------------|
| 혈액형·항원·항체 | Anti‑A, Anti‑B, Anti‑D, Ortho Confidence WB, Ortho 7% BSA, Ortho 5% BSA, ABO/Rh reverse case 등 | 100 mL 병·250 µL 튜브 | 100 ~ 200 박스(각 ≈ 2 × 10³ 개) |
| 혈청·항체·시리얼 | AHG case, NS‑Prime Hemoglobin, NS‑Prime Containe r, NS‑Prime Wash sol A, NS‑Prime Calibrator, NS‑Prime Diluent | 100 mL 병·250 µL 튜브 | 5 ~ 30 박스(각 ≈ 2 × 10³ 개) |
| 소변 검사 | Uricstix 2, Easys T test (EASYS T), Yellow tip, Blue tip, Lance t 100 mLs, PF A Trigger sol 등 | 10 µL 스트립·100 mL 병 | 1 ~ 5 박스(각 ≈ 1 × 10³ 개) |
| 응고·호르몬 | HCG 25 T Pack, ESR control cube, D‑dimers, D‑dimers control 등 | 25 T 팩·1 mL vial | 1 ~ 10 박스(각 ≈ 1 × 10³ 개) |

5 그룹 (분자·미생물·특수)

| 구분 | 주요 시약·품목 | 포장·단위 | 필요 수량(예시) |
|------|----------------|-----------|----------------|
| 분자 진단 | PCR 키트, RT‑PCR 키트, LAMP 키트, 100 ul PIPE TTE, 100 ul PIPE TTE 100‑100 ul 등 | 100 µL tube·1 mL vial·25 T 팩 | 1 ~ 5 박스(각 ≈ 2 × 10³ 개) |
| 미생물 배양 | ChromID VREI AGAR, ChromID VREI AGA R, ChromID VREI CON, ChromID VREI control cube 등 | 100 mL 병·25 T 팩 | 2 ~ 5 박스(각 ≈ 2 × 10³ 개) |
| 화학·특수 | PF A Trigger sol 3 × 1‑3 Pack, PF A P2Y 2 × 0 ml, Syphilis (Devic e) 2 × 5 ml, Strept Ag 5 ml, Transponder Ag (medium) 2 × 5 ml 등 | 1 ml vial·5 ml tube·25 T pack | 1 ~ 3 박스(각 ≈ 1 × 10³ 개) |
| 기타 | Lance t 100 mLs, PF A Trigger sol 3 × 1‑3 Pack, PF A P2Y 2 × 0 ml, etc. | 100 mL 병·25 T pack | 1 ~ 5 박스(각 ≈ 1 × 10³ 개) |

• 포장 규격 : 100 mL 병, 250 µL 튜브, 10 µL 스트립, 25 T 팩, 1 mL vial 등.
• 시험 용량 : 대부분 10 µL ~ 100 µL / 검사, 1 ~ 25 테스트 / 팩.
• 품질 보증 : 각 품목에 대한 최신 시험성적서와 제조일자·유통기한 표기 필요.

4. 주의사항

1. 납품 기한 – 입찰공고일 기준 30일 이내 납품이 필수이며, 지연 시 감점·페널티가 부과된다.
2. 가격 제안서 – 모든 품목의 수량·단가·총액을 명시하고, 부가세 포함·불포함 여부를 별도 표기한다.
3. 품질·인증 서류 – KFDA 허가증, ISO 13485·GMP·CE 인증, 최신 시험성적서를 반드시 첨부한다.
4. 중복 제안 금지 – 동일 제품·동일 포장에 대해 중복 입찰은 허용되지 않으며, 사전 견적서 제출 시 중복 여부를 확인하도록 한다.
5. 전자입찰 시스템 – 입찰서 제출 마감일(2026‑02‑28) 전까지 전자입찰 시스템에 완전 제출해야 하며, 파일 형식·용량 제한을 준수한다.
6. 사후 관리 계약 – 납품 후 최소 1 년 보증·교체 계약, 재고·품질 관리 지원, 고장·불량 시 무상 교체·수리 조항을 포함한다.
7. 현장 실사·견적 – 사전 현장 실사 및 견적서 제출이 요구될 수 있으며, 견적서는 최신 가격·재고 상황을 반영해야 한다.
8. 입찰 제한 – 공공조달법에 따라 동일 업체·동일 제품 중복 입찰은 금지되며, 모든 제안자는 입찰 참가 자격을 사전에 확인해야 한다.

요약 : 2026 년 홍성의료원 진단용 시약 긴급 구매를 위한 4·5 그룹 약 50 여 품목, 총 ≈ 1 200 ~ 1 500 박스(≈ 200 000 ~ 300 000 개) 규모. 제조·유통업체는 KFDA·ISO·CE 인증, 최소 12 개월 남은 유통기한, 전자입찰·30일 납품 기한을 충족해야 하며, 가격·품질·사후 관리 계약을 명확히 제시하면 입찰 성공 가능성이 높다.