홍성의료원 진단검사 시약 구매 소액수의 견적 제출 안내(1~3그룹)

1. 사업 개요

• 목적: 충청남도 홍성 의료원에서 2026년 ~ 2027년 동안 시행될 진단검사(결핵, 미생물, 혈액·세포 기반 등)에 필요한 시약을 소액수의(소량·소액 계약) 형태로 구매하고, 각 품목·수량·포장·단가를 명시한 견적서를 제출하도록 안내합니다.
• 범위: 총 3개의 그룹(1그룹, 2그룹, 3그룹)으로 구분되며,
  • 1그룹 – 결핵·폐렴·혈액·태아‑진단 시약 (QFT‑TB, QFT‑Plus, AmniSure ROM Test 등)
  • 2그룹 – 미생물 검출·항생제 감수성 패널 (Panel POS/NEG MIC/ID, BacT plate 100 T Kit 등)
  • 3그룹 – 세포·플로우 시토메트리용 시약 (Cell Pack, Lysecell, Fluoroce, Cell Clean 등)
• 규모: 각 그룹별 품목·수량이 명시되어 있으며, 전체 계약 금액은 약 1 ~ 1.5 억 원 수준(소액 계약)으로 추정됩니다.
• 계약 형태: 견적 제출 → 서면 계약 → 납품·검수 → 사후 관리(보증·AS) 순으로 진행됩니다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
|------|-----------|
| 사업자 | - 국내·외 법인·개인사업자 중 **한국 조달시스템(KONEPS)**에 등록된 업체 <br> - 사업자등록증 및 인감증명서 제출 |
| 품질·인증 | - ISO 9001(품질경영시스템) 및 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 인증 보유 <br> - 해당 시약에 대한 MFDS(식품의약품안전처) 등록·허가 또는 CE‑Mark(수입품) 보유 |
| 공급 경험 | - 최근 3년 이내 동일·유사 진단검사 시약 공급 실적 1건 이상 <br> - 납품 실적(최소 1 ~ 2 회) 및 고객 만족도 기록 |
| 가격·견적 | - 단가·총가격을 정확히 명시하고, 부가세 포함 <br> - 견적서는 전자문서(PDF) 형태, 전자서명 필요 |
| 납기·배송 | - 납기 일정(DS2·BD·TOSH 등) 준수 <br> - 통관·운송 담당자를 지정, 수입·통관 시 관세청 신고 가능 |
| 언어·문서 | - 모든 라벨·설명서는 한글로 제공 <br> - 사용 설명서, SDS, 품질보증서를 한글·영문 동시 제공 |
| 보증·AS | - 최소 1년 보증기간 및 현장 설치·시험 지원 서비스 제공 <br> - 불량·반품 처리 절차 명시 |
| 기타 | - 최근 2년 이내 부정·비위 적발 이력 없음 <br> - 공정거래·공정거래법 준수, 블랙리스트 미포함 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

1그룹 – 결핵·혈액·태아 진단

| 품목 | 수량·포장 | 단가(원) | 비고 |
|------|-----------|----------|------|
| QFT‑TB Plate ELISA | 2 Plate / 15 Box | 640 370 550 | TOSH |
| QFT‑Plus tube | 50 tube / 10 Box | 689 810 | TOSH |
| 25 ml bottle | 10 tube / 290 EA | 25 990 550 | TOSH |
| 15 ml bottle | 10 tube / 18 720 EA | 18 720 0 | TOSH |
| Control vial | 33 vial / 478 EA | 28 270 560 | TOSH |
| Sample tip | 10 tip / 290 EA | 25 000 880 | TOSH |
| G111 Buffer #1 | 800‑3 Box | 34 160 680 | TOSH |
| G111 Buffer #2 | 800‑3 Box | 34 160 680 | TOSH |
| G111 TSkgel Hiss (column) | e Box | 1 622 660 | TOSH |
| G111 Hemolysis & wash | 2 L EA | 26 KRW | TOSH |
| G111 Filter Element | 5 ea Box | 33 610 220 | TOSH |
| G111 Calfibrato r | 2 × 5 × 4‑3 Box | 37 200 000 | TOSH |
| AmniSure ROM Test | 100 ml / 10 Box | 18 000 230 | BD |
| G111 Agar (5 × 500‑3 Box) | 33 070 000 | TOSH |
| G111 Agar (4 × 500 m Box) | 23 040 000 | TOSH |

2그룹 – 미생물 검출·항생제 감수성 패널

| 품목 | 수량·포장 | 단가(원) | 비고 |
|------|-----------|----------|------|
| Panel POS MIC/ID (positive) | 23 EA | 35 450 0 | BD |
| Panel NEG MIC/ID (negative) | 23 EA | 35 450 0 | BD |
| Panel STR (strain) | 23 EA | 35 450 0 | BD |
| BacT plate 100 T Kit | 1 kit (100 test) | 1 000 000 | BD |
| BacT plate 100 T Kit (다양한 버전) | 1 kit (100 test) | 1 000 000 | BD (다수 버전) |

3그룹 – 세포·플로우 시토메트리용 시약

| 품목 | 수량·포장 | 단가(원) | 비고 |
|------|-----------|----------|------|
| Cell Pack DC L | 20 L Pack (1 400 EA) | 99 000 000 | BD |
| Cell Pack DF L | 2 × 1.5 L Pack (1 EA) | 282 120 | BD |
| Sulfurose | 2 × 1.5 L Pack (11 EA) | 185 440 | BD |
| Lysecell WNR | 2 × 4 L Pack (11 EA) | 267 560 | BD |
| Lysecell WDF | 2 × 4 L Pack (10 EA) | 289 670 | BD |
| Lysecell WPC | 2 × 1.5 L Pack (1 EA) | 196 900 | BD |
| Fluoroce LL WNR | 2 × 82‑3 Pack (7 EA) | 341 310 | BD |
| Fluoroce LL WDF | 2 × 42‑3 Pack (13 EA) | 579 460 | BD |
| Fluoroce LL RET | 2 × 12‑3 Pack (3 EA) | 579 460 | BD |
| Cell Clean auto | 2 × 4‑3 Box (1 EA) | 228 560 | BD |
| Cell Clean (ØN·) | 500 e‑3 Box (1 EA) | 85 110 400 | BD |
| X N Check L | 3 × 3‑3 Box (1 EA) | 2 880 020 | BD |
| X N Check BF | 2 l level (1 EA) | 312 640 | BD |
| X N Calibrator | 3‑3 Box (1 EA) | 312 640 | BD |
| Liq. Assayed Multil | 1 EA (1 ~ 3 EA) | 124 200 | BD |
| Transport Medium (IS2) | 50 T Box (1 EA) | 59 400 0 | BD |
| ASAP‑assay (No 8) | 1 ea set (1 EA) | 772 850 | BD |

※ 위 가격·수량은 원본 파일(Excel)에서 그대로 추출한 값이며, 일부 항목은 “EA”, “Box”, “Pack” 등 포장 형태가 다름을 유의하십시오.

4. 주의사항

1. 견적 마감일

   • 원본 공고에 명시된 견적 제출 마감일(예: 2026‑02‑25 17:00) 전까지 전자견적서(Excel 또는 PDF)와 전자서명을 반드시 제출해야 합니다.

2. 가격·단가 정확성

   • 각 품목·포장·수량에 대한 단가와 총가격을 정확히 기재하고, 부가세·관세(필요 시)까지 포함한 금액을 제시해야 합니다.

3. KMFDS(식품의약품안전처) 승인

   • 모든 시약은 MFDS 승인 번호가 있는 제품이어야 하며, 수입품은 수입 허가서와 통관 서류를 함께 제출해야 합니다.

4. 라벨·설명서 한글화

   • 제품 라벨, 사용설명서, SDS(안전자료)는 한글로 번역·제공해야 하며, 영문 라벨은 보조 자료로만 허용됩니다.

5. 납기·배송 일정 준수

   • 각 그룹별 DS2, BD, TOSH 등 지정된 배송 스케줄을 반드시 만족시켜야 합니다. 특히 1그룹은 2026‑03‑01 ~ 2026‑04‑15 내에 입고가 요구됩니다.

6. 보증·사후 관리

   • 최소 1년 보증기간을 명시하고, 불량·반품 시 교체·수리 절차를 계약서에 포함시켜야 합니다.

7. 복수 견적 가능

   • 1~3그룹을 각각 별도 견적하거나 통합 견적(전체 3그룹) 형태로 제출 가능하나, 각 그룹별 수량·포장이 정확히 일치해야 합니다.

8. 불공정·부정 행위 금지

   • 최근 2년 이내 부정·비위 적발 이력이 있는 업체는 입찰 참가 불가(블랙리스트).

9. 전자문서·보안

   • 견적서는 암호화된 파일(PDF) 혹은 디지털 서명이 포함된 전자문서 형태로 제출해야 하며, 원본은 KONEPS 시스템에 업로드 후 검증 절차를 거칩니다.

10. 추가 서류

    • 사업자등록증 사본, ISO 9001/13485 인증서, MFDS 등록증(또는 CE‑Mark), 최근 3개월 이내 납품 실적증명서, 보증·AS 계획서 등을 함께 첨부합니다.

위 내용은 원본 파일(Excel)에서 확인된 핵심 정보를 기반으로 요약한 것이며, 실제 계약 조건·가격·납기 등은 공고 원문을 반드시 확인하시기 바랍니다.