(재공고)권역책임의료기관 Electrosurgical Unit 1Set 구입건

1. 사업 개요

• 목적: 권역책임의료기관에 배치할 Electrosurgical Unit(ESU) 1세트를 구입하여, 수술 시 듀얼 monopolar 및 bipolar 기능을 활용한 정밀 절개·응고 시술을 지원한다.
• 범위: 1세트(전체 구성품 포함) 공급 및 설치, 3년 보증 및 사후 서비스 제공.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·공급 인증 (ISO 13485, CE, KFDA 등) 보유 업체
• 규격 충족: 공고에 명시된 듀얼 monopolar / bipolar 기능, 주파수·출력 사양, Aspen Return Monitor(ARM) 안전 시스템을 모두 만족하는 제품 제공 가능
• 설치·서비스 능력: 전문 설치업체를 통해 현장 설치 수행 및 설치 완료 후 3년 보증 제공
• 국내 A/S·유통 가능: 국내 배송·보관용 카트(스토리지 드로워) 포함, 한국어 매뉴얼·서비스 지원 가능
• 가격·제안서 제출: 입찰서류(규격서, 인증서, 견적서 등)를 지정된 기한 내에 제출

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 듀얼 기능: Monopolar 와 Bipolar 동시 사용 가능, 두 개의 펜슬을 독립적으로 활성화
• 표준 모드: Cut (400 kHz ±0.01 %), Coag (495 kHz ±0.01 %), Bipolar (400 kHz ±0.01 %)
• 출력 전력
  • Monopolar Pure Cut/Low Cut ≤ 300 W, Blend ≤ 200 W, Hi Blend ≤ 200 W
  • Coag‑Standard ≤ 120 W, Coag‑Spray ≤ 80 W
  • Bipolar Micro ≤ 70 W, Bipolar Macro ≤ 70 W
• 입력 전압: 220 V / 60 Hz
• 안전·진단 기능
  • Pre‑programmed Self‑Diagnostics → 전원 ON 시 자동 시스템 테스트 및 오류코드 표시
  • Aspen Return Monitor(ARM) → 자동 피드백·시각 표시, Dual Foil Mode에서 패드 고장 지속 감시
• 구성품 (1세트)
  1. Electrosurgical Power Unit 1ea
  2. Monopolar Footswitch 1ea
  3. Bipolar Footswitch 1ea
  4. Universal Adapter 1ea
  5. Operator’s & Service Manual 1ea
  6. Domestic Cart with Storage Drawer 1ea

4. 주의사항

• 재공고: 본 공고는 재공고(재입찰)이며, 기존 입찰 마감일 이후 새로운 마감일이 적용됨. 최신 공고문·첨부 파일을 반드시 확인.
• 설치 의무: 장비 설치는 지정된 계약업체(설치업체)가 수행해야 하며, 공급업체는 설치 일정·절차를 사전에 협의해야 함.
• 보증 조건: 3년 보증 기간은 설치 완료 및 정상 작동을 전제로 하며, 보증 관련 서류는 보증 시작 시점에 제공되어야 함.
• 문서 제출: 규격서, 인증·시험 성적서, 한국어 매뉴얼, A/S 계획서 등 모든 필수 서류를 지정된 양식에 맞춰 기한 내 제출. 누락 시 입찰 무효 처리.
• 국내 요건: 스토리지 드로워가 포함된 카트는 국내 제품이어야 하며, 외국산 장비만 공급 시 해당 요건을 충족할 수 있는지 사전 확인 필요.
• 가격·제안서: 제안 가격은 전체 세트(1EA) 기준이며, 부가세·운송·설치비 포함 여부를 명확히 표기.
• 규격 미준수 시: 기술 사양 미달 제품은 즉시 거절되며, 사후 서비스는 보증 기간 내에만 제공됨.
• 입찰 절차: 전자입찰(시스템) 이용 시 시스템 오류 방지를 위해 사전 테스트 및 백업 파일 준비 권고.

위 내용은 입찰공고에 명시된 핵심 사항을 요약한 것이며, 실제 입찰 참여 전 반드시 전체 공고문과 첨부 문서를 확인하시기 바랍니다.