2026년 임상병리 검사시약 및 소모품 구입 단가계약

1. 사업 개요

경상남도 통영시에서는 2026년 임상병리 검사시약·소모품을 단가계약 방식으로 일괄 구매하고자 합니다. 대상은 혈액·체액 검사, 감염병 스크리닝, 간·지질·당뇨·혈액형 등 다양한 임상병리 검정에 필요한 시약·키트·필터·튜브·플라스틱 소모품이며, 2026년 1월부터 12월까지 연간 사용량에 기반한 총액 계약을 통해 안정적인 공급 체계와 비용 절감을 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 공공기관용 공급업체 등록 (조달청·지방자치단체 물품·용역 등록)
• ISO 9001·ISO 13485·GMP 등 품질·안전 인증 보유 및 시험성적서 제출 가능
• 국내·외 공인 인증(예: CE, FDA, KFDA 등) 및 국내 허가가 있는 제품 제공
• 납품 실적: 최근 3년 이내 동일·유사 품목(임상병리 시약·소모품) 공급 실적 보유
• 사후 관리: 보증기간(통상 12개월) 내 교체·부품·수리·A/S 제공 가능
• 가격·납기 제안서: 단가·총액·납기·품질보증조건을 명확히 기재한 제안서 제출
• 보안·데이터 관리: 민감 검체·소모품에 대한 개인정보·보안 관리 체계 마련

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양·요구 사항 |
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| 시약·키트 | • HBV·HCV·HIV·RPR·Syphilis·HBcAg 등 감염병 스크리닝용 신속 진단 키트 (100 키트 기준) <br>• 간·지질·당뇨·혈액형 검사 시약 (AU4800, AU4800 R1/R2 등) <br>• 다중 약물 검사 패널 (COC/MET/THC/OPI) <br>• 각 시약은 사용기한·보관조건(냉장·냉동) 명시 필요 |
| 필터·튜브·플라스틱 | • 0.45 µm, 0.22 µm 등 필터(수량: 100 EA) <br>• 혈액·체액용 튜브(용량·색상·보존제 구분) <br>• 플라스틱 캡·용기·시리얼 번호 포함 <br>• 멸균·오염 방지 인증(ISO 13485) 요구 |
| 소모량 | • ml 단위 시약(예: HCV 3.0 ml = 4 500 ml) <br>• T(테스트)·EA(개) 단위 키트(예: HBcAg Rapid Device 100 T) <br>• Box(박스)·Pack(팩) 등 포장 형태 명시 |
| 가격·납기 | • 1 년 총액 기준 단가 제시 (예: HBcAg Rapid Device 144 백만원/100 T) <br>• 납기: 2026‑01‑01부터 순차 납품 또는 일괄 납품 가능 <br>• 보증기간 및 교체·A/S 정책 포함 |
| 기타 | • 품질 관리: lot‑번호, 제조일, 유효기간, 인증서 사본 제공 <br>• 환경·안전: 유해 물질 함유 시약은 MSDS 제공 <br>• 재고 관리: 최소 재고량·예비 재고(보통 10 % 이상) 유지 요구 |

4. 주의사항

• 제안서 제출 마감: 공고일 기준 2026‑02‑28(예시)까지 전자·우편 동시 제출, 서류 누락 시 무효 처리.
• 가격 변동: 단가·총액은 VAT 포함 기준, 추후 인상 불가(단, 물가 상승 시 조정 협의 가능).
• 품질 검증: 제안업체는 시험·검증용 샘플을 별도 제공하고, 낙찰 후 품질시험을 통과해야 납품 가능.
• 복수 입찰: 동일 품목을 다수 업체가 제안할 경우, 가격·품질·서비스 종합 평가 후 선정.
• 계약 기간: 2026‑01‑01 ~ 2026‑12‑31 1년, 계약 연장 시 별도 입찰 필요.
• 법적·윤리: 부정청탁·뇌물·불법 영업 행위 금지, 위반 시 제재·입찰 배제 적용.
• 납기 준수: 납품 지연 시 벌점·감액 부과, 연속 지연 시 계약 해지 가능.
• 문서 보관: 계약·납품·품질 관련 모든 서류는 5년 이상 보관 의무.

위 내용은 공고에 포함된 주요 항목을 정리한 것으로, 실제 계약 상세 조건(예산, 세부 사양, 계약 형태 등)은 공고 본문을 반드시 확인하시기 바랍니다.