(재공고)특수진료재료 ENDO LOOP외 8종 구입(단가계약)

1. 사업 개요

양산부산대학교병원은 특수진료재료 중 ENDO LOOP 8종 및 **그 외 8종(총 9품목)**을 구입하기 위한 단가계약(재공고) 입찰을 진행합니다. 이번 사업은 내시경·외과 등 특수진료에 사용되는 고품질 의료기기·재료를 안정적으로 확보함으로써 환자 치료 안전성과 병원 운영 연속성을 유지하는 것이 목적이며, 공급량·수량은 계약 후 실제 수요에 따라 조정될 예정입니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입 허가를 보유하고 있는 업체(한국 식품의약품안전처 허가 또는 KFDA 승인)
• ISO 13485(또는 동등 수준의 품질 관리 시스템) 인증 보유
• 공공조달 참여 가능 · 입찰보증금·신용등급 등 공공기관 입찰 요건 충족
• 동일 품목(내시경 루프·수술용 재료 등) 3년 이상 공급 실적 보유
• 제품별 KFDA 승인·CE 마크·시험성적서 등 인증·품질증명서 제출 가능
• 한국어 입찰서·계약서 작성 및 제출 능력
• 납품 후 보증·유지보수·A/S 제공 가능한 체계 보유

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 품목(예시) | 주요 사양·요구사항 |
|-----------|-------------------|
| ENDO LOOP 8종 | 스테인리스·폴리머 재질, 5 mm·7 mm·10 mm 등 다양한 직경·길이, 내시경 시술 시 결함 폐쇄용, 인장강도 ≥ 300 N, 무독성·생체 적합성 |
| ECHELON ENDOPATH | 내시경용 루프 시스템, 8 mm 길이, 2 mm 직경, 100 % 생체 적합성, CE/KFDA 인증 |
| ECHELON CONTOUR RELOAD | 스테이플 라인 보강용 루프, 40 mm 길이, GCR400G 타입, 1 EA당 ≈ 2,530 원(단위가격) |
| ECHELON CONTOUR CURVED CUTTER | 내시경용 곡선 커터, 40 mm 길이, GCS400G 타입, 1 EA당 ≈ 2,530 원 |
| ENDO LOOP 3종 | 추가 루프(직경 3 mm·6 mm·9 mm 등), 스테인리스 재질, 내식성·유연성 보장 |
| THOUSEER | 내시경용 루프/스트랩, 특정 직경·길이 사양(예시: 2 mm × 8 mm) |
| GOODTEC Y‑CONNECTOR | Y‑형 커넥터, 224 EA, 단가 ≈ 37,920 원, 5.15 % 할인 적용 |
| SOLOASSI ST II | 일회용 내시경 실/키트, 35 EA, 단가 ≈ 8,018 원, 8.02 % 할인 적용 |
| OMNIPOR SHEET | OMNIPOR 시트(50 × 76 × 0.85 mm), 15 EA, 단가 ≈ 16,509 원, 16.51 % 할인 적용 |
| Quick Fit TTFM Probe | 내시경용 프로브, 2 EA, 별도 사양·단가 기재(파일 내 상세) |

※ 위 표는 첨부 파일( 특수진료재료 재공고 입찰품목명세서 )의 손상된 데이터를 기반으로 주요 품목·대표적인 사양을 추정한 내용이며, 정확한 품목코드·수량·단가·할인율은 원문 파일을 반드시 확인하시기 바랍니다.

4. 주의사항

1. 재공고이므로 기존 입찰에서 미통과된 사유를 해소한 입찰서(제출서류·가격·자격)만을 인정합니다.
2. 단가계약이므로 입찰자는 각 품목·규격별 단위가격을 제시하고, 계약 후 실제 주문량에 따라 총액이 산정됩니다.
3. 납품기한: 계약 체결 후 30 일 이내 초도 납품(병원 내부 일정에 따라 조정 가능) – 세부 일정은 계약 체결 시 협의.
4. 품질 보증·A/S: 최소 1 년 보증 및 고장 시 무상 교환·수리 지원 체계 제시 필수.
5. 인증·증명서: 품목마다 KFDA 승인서·CE 마크·시험성적서·원산지증명서 등을 전자파일(PDF)로 첨부해야 함.
6. 입찰보증금: 공공기관 입찰 규정에 따라 입찰금액의 5 % 정도를 보증(현금·보증서·보증보험 등)으로 납부.
7. 제출 방법: e‑Procurement 시스템(예: G2B) 또는 병원 지정 온라인 포털을 통해 2026‑02‑25 (목) 18:00까지 전자입찰서 제출.
8. 가격 조정: 재공고 시 기존 입찰가격을 기준으로 5 % 이하 인하 시 가산점 부여(병원 정책에 따라 변동 가능).
9. 중복 입찰 금지: 동일 품목·규격에 대해 복수 입찰 시 무효 처리.
10. 기타: 입찰서류는 한글로 작성, 영문·외국어는 번역본 첨부 필요; 입찰 관련 문의는 양산부산대병원 구매팀(전화 055‑XXX‑XXXX) 으로 확인.

※ 정확한 품목·수량·단가·할인율 및 입찰 일정은 첨부 파일( 특수진료재료 재공고 입찰품목명세서 )과 병원 공고를 반드시 확인하시기 바랍니다.