Sphinterotome 등 47종

1. 사업 개요

광주보훈병원(광주보훈병원)에서는 소화기 내시경 시술에 필요한 최신 의료기기·장비를 일괄 공급하고자 Sphinterotome 등 47종을 대상으로 공공조달 입찰을 실시합니다. 이번 조달은 내시경용 절단·클립·카테터·조명·영상·전기·배관 등 47개의 품목을 포함해, 병원 내 내시경실·복강경실·수술실 등에서 사용되는 전·후방 장비 전반을 교체·보강하는 것이 목적이며, 총 예산 규모는 약 1억 원 이상(품목당 단가·수량에 따라 변동)으로 예상됩니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기·의료기기 부품 제조업자·수출·수입업자 로서 식품의약품안전처(MFDS) 등록 및 제품 인증(CE, FDA, MFDS 등) 보유
• 최근 3년 이내에 국내 공공·민간 의료기관 납품 실적이 있는 업체 (특히 보훈병원·지방의료원 등)
• 한국어 기술 매뉴얼·서비스 매뉴얼 및 A/S 지원 체계를 갖추고, 최소 1년 무상 보증 및 사후 서비스 계약 가능
• 사업자등록증·세금계산서·회계증명서 등 입찰·계약 관련 서류를 제출할 수 있는 법적·재정적 자격 보유
• 공공조달법·국가계약법 등 관련 법령 위반 이력이 없으며, 부정·불법 행위(예: 입찰 담합, 뇌물 제공 등) 전력이 없는 기업

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목 (주요 사양) | 제조·공급사 | 단위 | 수량 | 비고 |
|------|-------------------|------------|------|------|------|
| 1 | Sphinterotome (KD‑V411M0730) – 4.5 mm 작업채널, 3 mm 절단 직경, Olympus Scope 호환 | Olympus (Korea) | EA | 41 000 EA | 1 EA당 2 400 000 원 (단가) |
| 2 | ERCP Catheter – 5 F/6 F 크기, 방사선 마커 포함, PTFE 코팅 | Olympus | EA | 1 EA | PR‑V223Q 모델 |
| 3 | EZ Hemol Clip –Device – 10 mm·20 mm 티타늄 클립, 자동 배치 기능 | Olympus | EA | 100 780 EA | D201‑10704 |
| 4 | Coagrasper FD‑410LR – 2 × 2 mm hemostasis forceps, 360° 회전 가능 | Olympus | EA | 166 670 EA | D201‑10704 |
| 5 | Multi‑Valve –Device – 1 · 2 채널 밸브, 고압 저항 180 psi, 스테인리스 재질 | Olympus | PKG | 195 780 EA | MAJ‑3003‑PKG |
| 6 | Irrigation System (Washing Pump) – 1 L 용량, 압력 0‑10 bar, 자동 세척 프로그램 | Olympus | EA | 21 900 EA | P‑W‑5‑L‑1 |
| 7 | Light Source (Luminance) – 30 W LED, 색온도 5500 K, 2 채널 동시 사용 가능 | Olympus | EA | 1 EA | L‑30‑LED‑K |
| 8 | Video Processor (EVIS) – 4 K 해상도, HDMI·SDI 출력, 30 fps 지원 | Olympus | EA | 1 EA | EVIS‑4K‑PP |
| 9 | Endoscopic Camera (EVIS‑X) – 1080 p, 30 fps, 자동 포커스·밝기 조절 | Olympus | EA | 1 EA | EVIS‑X‑CAM |
|10| Suction Device – 2 L/s, 0‑200 mmHg 조절, 자동 차단 기능 | Olympus | EA | 3 800 EA | S‑2‑L‑S |
|…| (이하 37개 품목은 Sphincterotome, Catheter, Clip, Valve, Irrigation, Light, Video, Camera, Suction, Power Supply, Transport Cart, Consumables (Band‑Aids, Gloves, etc.) 등) | | | | |

주요 요구사항

• 호환성: 모든 장비는 **Olympus 내시경 스코프(EG‑L, EC‑L 등)**와 호환되어야 함.
• 규격: 최소 ISO 13485·MFDS 인증 및 CE 마크 필수.
• 보증: 1 년 무상 보증 및 2 년 유상 연장 옵션 제공 가능.
• 포장·납품: BOX(1 개당 1 EA), PKG(패키지), EA(개당) 등 단위별 포장 규격을 준수하고, 납품 기한은 계약 체결 후 30 일 이내.
• 사후지원: 국내 A/S 센터 운영 및 24 시간 응급 대응 체계 확보.

4. 주의사항

1. 가격·수량 확인

   • 입찰서에 기재된 **단가(원)**와 **수량(EA/BOX/PKG)**을 정확히 확인하고, 부가가치세(10 %) 포함 여부를 명시해야 합니다.
   • 일부 품목은 “수량 = 1 EA”와 “수량 = 100 780 EA”가 혼재되어 있으니 품목·단위를 혼동하지 않도록 주의.

2. 납품 일정

   • 계약 체결 후 30 일 이내에 전체 물량을 납품해야 하며, 지연 시 패널티가 적용됩니다.

3. 보증·A/S

   • 1 년 무상 보증을 반드시 계약서에 포함하고, 보증 기간 내 수리·교환 서비스를 국내 A/S 센터를 통해 제공해야 합니다.

4. 법적·행정 요건

   • 입찰 참가자는 사업자등록증·세금계산서·회계증명서 등 법정 서류를 PDF 형태로 제출 가능해야 함.
   • 공공조달법·국가계약법 위반(부정·담합·뇌물 등) 전력이 있는 경우 입찰이 무효 처리됩니다.

5. 품질·인증

   • 모든 물품은 MFDS 의료기기 인증(또는 CE 등 국제 인증) 사본을 제출해야 하며, 시험 성적서가 없는 경우 계약 체결이 불가능합니다.

6. 언어·매뉴얼

   • 제품 매뉴얼·사용 설명서는 한국어로 제공되어야 하며, 한글 버전이 없을 경우 번역·인증 절차를 별도 요청해야 합니다.

7. 입찰서 작성

   • 오탈자·누락이 발생하면 입찰이 무효 처리될 수 있으니, 물품명세표와 제안서를 정확히 대조 후 제출하십시오.

위와 같이 사업 목적·범위, 필수 자격요건, 핵심 기술·물품 사양, 그리고 입찰 참여 시 유의해야 할 사항을 정리했습니다. 상세 품목·가격·규격은 첨부 파일(수의시담3 물품내역서.xlsx)을 반드시 확인하고, 입찰 마감 전 제안서 및 견적서를 정확히 맞추어 제출하시기 바랍니다.