창원경상국립대학교병원 2026년 영상의학과 방사선재료(연간단가계약) 구매(수의시담)

1. 사업 개요

• 목적: 2026 회계연도에 창원경상국립대학교병원 영상의학과에서 사용할 인터벤션(방사선·혈관) 재료(카테터, 코일, 필터·배액 장치 등)를 연간 단가 계약으로 확보해 지속적인 진료 지원을 목표로 함.
• 범위: 총 39 종(품목코드 11J210182 ~ J6001402 등)의 의료기기·재료를 대상으로 하며, 주요 품목은 고유동량 혈관조영 카테터, 마이크로‑코일(0.018 · 0.035 inch), 배액·드레인 카테터, Biliary Drainage Catheter, Venous Cavity Filter, CX I Support Catheter 등 다양한 인터벤션용 소모품이다.
• 계약 형태: 연간단가계약(연간 고정 단가·수량)으로 복수 공급업체(수의시담) 참여 가능. 계약 기간은 2026 년 1 월 ~ 12 월이며, 연간 납품·재고 관리가 핵심 평가 항목이다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 등록·수입 허가 – MFDS(식품의약품안전처) 허가·CE·FDA 등 국제 인증 중 하나 이상을 보유한 업체.
• 품질경영시스템 인증 – ISO 13485(또는 동등 수준) 인증 보유.
• 연간단가 계약 이행 능력 – 연간 예상 사용량을 감안한 생산능력·재고 관리 시스템 입증.
• 국내·외 공급망 확보 – 국내 대리점·제조시설 보유 또는 해외 공급업체와 현지 파트너 계약 체결이 가능한 경우 가산점.
• 제품 사양서·시험성적서·인증서 제공 가능 – 생물학적 안전성, 전기·기계 안전성 시험 결과, 유효기간·포장 정보 등 제출.
• 가격 견적서(단가 산정 근거) 제출 – 연간 단가(1개당 가격)와 총 예상 수량(병원 연간 사용량 기반) 명시.
• 사후 서비스·보증 체계 – 최소 1 년 보증, 교체·수리 정책, 기술 지원·현장 교육 계획 제시.
• 입찰 제한 사유 없음 – 부정·부패 이력, 공공기관 입찰 참가 제한 사유 등이 없어야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 카테터
  • 고유동량 혈관조영 카테터(5 F ~ 7 F, 0.035 inch 등) – 재질: 폴리우레탄·실리콘, 길이 100 ~ 150 cm, 무균 포장.
  • 마이크로 카테터(0.018 · 0.021 inch) – 재질: PTFE·실리콘, 최소 길이 30 cm, 개별 포장.
  • 다중루어·배액 카테터(예: Dawson Multi‑Luer Drainage Catheter, Biliary Drainage Catheter) – 재질: 스테인리스 · 니트로셀룰러, 포장: 무균·개별 라벨.
• 코일
  • 엠볼리제이션 코일(플라티넘) – 직경 0.018 · 0.035 inch, 최소 100 ~ 200 개 세트, 멸균 포장.
  • 마이크로 코일(0.018 · 0.035 inch) – 최소 100 세트, 포장·라벨에 품목코드·제조일 포함.
• 필터·배액 장치
  • Venous Cavity Filter, Cell Plate Filter 등 – 재질: 스테인리스 · 니트러라, 최소 20 세트, 포장: 무균·개별 라벨.
• 기타
  • CX I Support Catheter, Fl e xor (Shuttle) Catheter, Retrieval Set, Introducer Sheath 등 – 각각 규격·길이·재질(실리콘·폴리우레탄·스테인리스) 명시 필요.
  • 모든 제품은 MFDS 허가·CE·FDA 등 국제 인증을 보유하고, 시험성적서(생물학적 안전성, 전기·기계 안전성) 제출.
• 포장·라벨링
  • 개별 무균 포장, 라벨에 품목코드, 제조일, 유효기간, 사용 시 주의사항 포함.
• 가격
  • 연간 단가(1개당 가격) 제시, 계약 기간 중 가격 변동 금지.

4. 주의사항

• 입찰 서류 – 지정된 양식(가격 견적서, 제품 사양서, 인증서·시험성적서·보증서 등)을 전자입찰 시스템에 업로드하고, 제출 마감일을 반드시 준수.
• 수의시담 절차 – 복수 공급업체(수의시담) 방식으로 진행되며, 사전 입찰 설명회 참석이 필수(질의응답 내용 반영).
• 단가 산정 근거 – 연간 예상 사용량(병원 내부 통계·연간 사용량) 기반으로 단가를 산정하고, 가격 변동 사유(물가 상승 등) 발생 시 사전 협의 필요.
• 품질·인증 검증 – 납품 시 MFDS 허가증·CE·FDA 인증서와 검사증명서(동시 제출) 필수; 인증서가 없거나 위조 시 입찰 무효.
• 납품 일정 – 계약 체결 후 30 일 이내 초도 납품, 이후 연간 정기 납품(분기·반기) 일정 준수.
• 사후 서비스 – 최소 1 년 보증, 교체·수리 정책, 기술지원·현장 교육 계획을 계약서에 명시.
• 가산점 – 국내 생산·제조업체·대리점 보유, 기존 납품 실적(공공기관·대학병원), 추가 서비스(교육·품질 관리) 제공 시 가산점 부여.
• 부정 입찰 금지 – 허위 견적·동일 제품 중복 제출·가격 조작 등 부정 행위 적발 시 입찰 무효 및 법적 제재.
• 재고·사용 관리 – 연간 사용량에 따른 재고 파악·보고 의무(3 개월 이내 재고 조사 보고서 제출) 및 물품 관리 체계(ERP 연동 등) 구축 필요.
• 가격 변동 제한 – 계약 기간 중 단가 인상·할인 요청이 있을 경우 사전 협의·승인 없이는 불가.

위 내용은 첨부 품목내역서(품목코드·제품명·규격·가격·비고) 및 입찰공고의 핵심 정보를 종합한 요약이며, 실제 입찰 서류·세부 사양은 공고 원문(첨부 문서)과 현장 설명을 반드시 확인하시기 바랍니다.