(긴급)2026년 보건환경연구원 체외진단용의료기기 시약 및 초자류 구매 연간 단가계약

## 1. 사업 개요
2026년 보건환경연구원은 진단·연구용으로 사용되는 체외진단용 의료기기 시약 및 초자류를 연간 단가계약으로 일괄 구매하고자 합니다. 대상은 바이러스·세균·기생충 등 다양한 병원체에 대한 IgG·IgM ELISA 키트, 혈액·배양 배지, 소독·세척용 초자류, 표준품·대조군 등 총 70여 종이며, 각 시약·초자류는 96 well 플레이트, 50 plate box, 1 000 ml 병 등 다양한 포장·용량으로 구성됩니다. 연간 계약을 통해 재고 관리·가격 협상·품질 관리를 일원화하고, 2026년 1월부터 12월까지 필요량을 공급받는 것이 목표입니다.

## 2. 주요 자격요건

• 인증·허가: MFDS(식품의약품안전처)·CE‑마크 등 국내·외 의료기기·시약 인증 보유 필수.
• 품질 보증: ISO 13485, GMP 등 품질관리 시스템 운영 및 품질보증서(품질시험성적서) 제출 가능.
• 공급 역량: 연간 계약량(예: 15 pk, 3 pk, 2 pk 등)을 지속적으로 납품할 수 있는 재고·물류 체계 확보.
• 가격 경쟁력: 기존 단가 대비 가격 인하·동일·상승 여부 명시, 단가표 제출.
• 업체 현황: 사업실적(최근 3년)·재무상태·신용도 등 기본 요건을 충족하고, 사업자등록증·법인등기부등본 등 법정 서류 제출.
• 기술·전문 인력: 진단키트 제조·품질 관리 담당자 보유, 제품 카탈로그·사용 매뉴얼 제공.

## 3. 핵심 기술/물품 요구사항
| No. | 제품(주요) | 제조사(대표) | 사양·규격 | 공급량(단위) |
|-----|-----------|--------------|-----------|---------------|
| 1 | Adelovirus (ELISA IgG) 키트 | EU RO IMMUN | 2610‑9601 G, 96 rxs / pk | 15 pk |
| 2 | Alkaline Peptone Water (ELIS A) | NA CL | 4 ml × 5 병 + 3 ml × 1 병 | 3 pk |
| 3 | Anti‑Measles virus ELISA IgG | EU RO IMMUN | 2610‑9601 G, 96 rxs / pk | 2 pk |
| 4 | Anti‑Measles virus ELISA IgM | EU RO IMMUN | 2610‑9601 M, 96 rxs / pk | 2 pk |
| 5 | Anti‑Mumps virus ELISA IgG | EU RO IMMUN | 2630‑9601 G, 96 rxs / pk | 2 pk |
| 6 | Anti‑Mumps virus ELISA IgM | EU RO IMMUN | 2630‑9601 M, 96 rxs / pk | 2 pk |
| 7 | Anti‑Rubella virus ELISA IgG | EU RO IMMUN | 2590‑9601 G, 96 rxs / pk | 2 pk |
| 8 | Anti‑Rubella virus ELISA IgM | EU RO IMMUN | 2590‑9601 M, 96 rxs / pk | 2 pk |
| 9 | Bacitracin 디스크 | – | 0.3 ml × 5 디스크 | 3 pk |
|10 | Blood agar plate | – | 50 plate / box, 77 box, 9 box 등 | 10 pk / 25 pk |
|11 | Bordetella pertussis ELISA IgG | EU RO IMMUN | 150 rxs / pk | 3 pk |
|12 | Brought anti‑gen ELISA | EU RO IMMUN | 150 rxs / pk | 3 pk |
|13 | Covalent antigen ELISA | EU RO IMMUN | 150 rxs / pk | 3 pk |
|14 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|15 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|16 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|17 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|18 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|19 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|20 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|21 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|22 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|23 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|24 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|25 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|26 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|27 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|28 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|29 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|30 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|31 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|32 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|33 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|34 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|35 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|36 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|37 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|38 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|39 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|40 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|41 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|42 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|43 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|44 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|45 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|46 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|47 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|48 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|49 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|50 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|51 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|52 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|53 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|54 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|55 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|56 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|57 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|58 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|59 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|60 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|61 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|62 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|63 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|64 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|65 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|66 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|67 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|68 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|69 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|70 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|71 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |
|72 | Disposable syringe (10 × 10 × 45 mm) | – | 1 L × 1, 10 ml × 1, 5 pk | 5 pk |

※ 위 표는 가독성을 위해 일부 항목만 요약했으며, 실제 공고에는 모든 72 개 품목이 상세히 기재됩니다. 주요 특징:

• ELISA 키트는 96 well 플레이트·96 rxs / pk 형태, IgG·IgM 구분.
• 배양 배지는 혈액·배양·특수 배지(혈액 agar, Sabouraud agar 등) 50 plate / box 등.
• 초자류는 Alkaline Peptone Water, Bacitracin 디스크, Disposable syringe, Sterile pipette tip 등.
• 용량·포장: 1 L, 10 ml, 5 pk, 10 pk, 25 pk 등 다양한 단위.

## 4. 주의사항

1. 규격·인증서: 모든 제품은 MFDS·CE 인증 및 품질시험성적서를 반드시 제출해야 함.
2. 단가·가격: 기존 단가 대비 가격 인하·동일·상승 여부를 명시하고, 단가표를 첨부해야 함.
3. 재고·납기: 연간 계약량(예: 15 pk, 3 pk 등)을 연속 납품할 수 있는 재고·물류 체계를 갖추고, 납기 일정을 명확히 제시.
4. 품질 보증: ISO 13485, GMP 등 품질관리 시스템 운영 여부와 보증기간을 명시.
5. 포장·보관: 초자류는 멸균·냉장(2‑8 ℃)·실온 등 보관 조건을 맞춰야 하며, 유통기한이 12 개월 이하인 경우 유통기한 관리를 상세히 기재.
6. 법적·행정: 사업자등록증·법인등기부등본·세금계산서 등 법정 서류를 제출하고, 부정·허위 표시가 없도록 주의.
7. 특수품목: 혈액 agar, Sabouraud agar, Bacitracin 디스크 등은 멸균·품질이 중요한 품목이므로 품질시험 결과를 별도 첨부.
8. 연락·문의: 공고에 명시된 **담당자(전화·이메일)**를 통해 상세 사양·납품 일정·품질 검증 절차 등을 사전 확인.

위 요약을 바탕으로 입찰 참여 시 제조사·규격·단가·품질을 꼼꼼히 검토하고, 요구조건을 충족하는 제안서를 작성하시기 바랍니다.