2026년도 임상병리실 검사용 시약 및 소모품 구입(단가계약)

1. 사업 개요

• 사업명: 2026년도 임상병리실 검사용 시약 및 소모품 구입(단가계약)
• 사업기간: 2026년 1월 ~ 2026년 12월 (1년)
• 발주기관: 전북특별자치도 임실군 보건·환경센터 임상병리실
• 목적: 임상 병리 검사(혈액·뇨·체액 등)에서 사용되는 시약·키트·소모품을 일괄 구매해 검사의 정확성·신속성을 확보하고, 재고 관리 및 비용 효율성을 개선한다.
• 범위: 시약·키트·소모품 60여 품목(혈액 전처리, 항원·항체, 전해질·대사물, 장비 부속품 등) 전체 ≈ 1 억 원 규모(단가 계약, 1 년 공급).

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
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| 업체 | - 사업자 등록증·법인 등기부등본 보유 <br> - 의료기기·화학 시약 제조·유통에 5 년 이상 영업 실적 <br> - 품질경영시스템(ISO 13485, ISO 9001 등) 인증 보유 |
| 제품 | - 임상병리 검사용으로 허가받은 제품 (예: 혈액·뇨·체액 분석용 시약·키트) <br> - 포장·보관이 가능한 형태(키트, 박스, 대용량 용기 등) <br> - 재고·납기 보장(최소 1 년 연속 공급 가능) |
| 가격·단가 | - 단가가 국가·지방 조달 기준(예: 1 년 단가 ≤ 1 억 원) 이하 <br> - 가격표는 2 개 항목(수량 × 단가, 총액) 제공 <br> - 가격 변동 시 30 일 전 사전 통보 의무 |
| 납품·보증 | - 납기는 계약 체결 후 30 일 이내 <br> - 품질보증 최소 1 년 (불량 발생 시 무상 교체·수리) <br> - 납품증명서·사용 설명서·품질 인증 서류 제출 |
| 보안·정보 | - 비밀유지 계약(NDA) 체결 <br> - 개인정보·의료정보 유출 방지 대책 수립 |

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 카테고리 | 주요 품목(예시) | 요구 사양·특징 |
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| 혈액 전처리·세포 분리 | Cell Pack DLC (10 L), Lyser Cell WD (2 L), Fluoro Cell WD (22 ml) | 대용량 자동 세포 파쇄·세척 시스템, ISO 13485 인증, 1 년 연속 공급 |
| 항원·항체 키트 | Antigen‑A/B/D (Rho), Anti‑A/B/D (Rho), Antigen‑XNA (Check) | 100 ml 또는 3 ml 키트, DIAGENIX·Rocher 제조, 2 년 보관 가능 |
| 전해질·대사물 | Sulfolyzer (500 ml × 3), XNA Calibrator (3 ml), Uric Acid (700 T), T.G., CHOLESTEROL, CREATININE | 0.5 ~ 1.8 L 단위, 정밀 농도(≤ 0.1 % 오차), 1 년 보증 |
| 소모품·필터·플레이트 | Vacuiner 3 ml·5 ml (1 200 pcs), Cell Cleaner (500 ml · 1 M ml), Paper Reagent (112 × 3 0.1 Roll), Halogens LAMP (12 V · 20 W) | 대용량 소모품, 내구성 ≥ 1 년, 교체 주기 명시 |
| 장비 부속품 | Halogens LAMP, Halogen LAMP, COBALT STRIP, T.PROTEIN (300 T), ALB (300 T) | 전기·광학 사양(≤ 10 % 전력 변동), 내구성 ≥ 2 년 |
| 특수 시약 | Cell Wash Solution I/NAO‑H, II/Acid (1.8 L × 2), Cell Cleaner (1 M ml), COBAST INTEGR CLEANER (1 M ml) | pH 조절, 1 년 보관, 2 회 이상 사용 가능 |
| 기타 | CLIPCHEN MULTI II (4 × 5 ML), AS‑TR (500 T), ALTB (500 T) | 다품목 복합키트, 2 년 보증, 사용 설명서 포함 |

공통 요구 사항

• 최소 공급량: 각 품목당 ≥ 1 개 (키트는 1 개, 소모품은 수량 ≥ 1 개)
• 가격 표기: 두 개의 금액(수량 × 단가, 총액) 제공
• 납기: 계약 체결 후 30 일 이내 전량 납품
• 품질: ISO 13485/9001 인증, 시험성적서 제공

4. 주의사항

1. 입찰 서류 제출 기한

   • 제안서 마감: 2026 년 3 월 15 일 18:00 (우편·온라인 모두 인정)
   • 제출 방식: PDF 파일 + 원본 서류(사업자 등록증, ISO 인증, 가격표 등)

2. 가격·단가 조건

   • 단가가 1 억 원 이하(단가 × 수량 ≤ 1 억 원)이어야 함.
   • 가격 변동 시 최소 30 일 전 사전 통보 의무가 있으며, 변동 시 재입찰 없이 계약 금액 조정 가능.

3. 품질·보증

   • 불량 발생 시 1 년 무상 교체·수리 보증.
   • 시험성적서(ISO 13485, FDA / CE 인증 등)와 사용 설명서를 반드시 첨부.

4. 납품·납기

   • 납기 지연 시 지연일수 × 일일 0.1 % 위약금 부과(최대 5 % 위약금).
   • 대량·소량 구분 없이 전체 물량을 동시에 납품해야 함.

5. 보안·정보 보호

   • NDA 체결 필수.
   • 민감 정보(가격·수량·제품 사양 등) 유출 시 계약 해지 및 법적 조치.

6. 평가 기준

   • 가격: 40 %
   • 품질·보증: 30 %
   • 납기·배송: 20 %
   • 추가 서비스(보증·교육): 10 %
   • 점수 80 점 이상 시 낙찰, 동점 시 가격 우선.

7. 기타

   • 예산 초과 시 추가 심사(예산 초과 사유서 제출) 필요.
   • 중복 입찰 금지(동일 품목 중복 제안 불가).
   • 계약 후 3 개월 이내 현장 점검·품질 확인 실시.

요약: 본 입찰은 임상병리실 검사용 시약·키트·소모품을 단가 계약으로 일괄 구매하는 사업으로, ISO 13485·9001 인증 업체, 최소 1 년 공급 능력, 정확한 가격·품질 보증, 30 일 이내 납기가 핵심 조건이다. 입찰 전 반드시 가격표·품질 서류·보안 NDA를 완비하고, 마감일을 준수해 제안서를 제출해야 한다.