2026년 임상병리검사실 시약 및 기자재 구매 수의견적 제출 안내

1. 사업 개요

• 목적: 2026년 증평군 보건소에서 임상병리검사실에 사용할 시약·기자재를 일괄 구매하여, 혈액·소변·면역·미생물 등 다양한 진단 영역의 품질·연속성을 확보하고 최신 국가 보건 기준에 부합하는 검사 환경을 조성한다.
• 범위: 혈액화학(AST, ALT, ALP, GGT 등), 면역학(HBsAg, HBsAb, HIV·Syphilis Rapid 등), 소변·소변 분석, 혈액학, 미생물학, 그리고 실험실용 장비·소모품(자동 분석기, 원심분리기, 냉장·냉동고, 인큐베이터, 폴리·라텍스 장갑, 손소독제 등) 전반을 포함한다.
• 예산: 공고문에 명시된 금액 한도 내에서 제안서를 제출해야 한다(제한 초과 시 제외).

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 및 의료기기 제조업·수입업 허가(MFDS) 보유
• 임상병리 시약·장비 공급 실적 최소 3 년 이상(최근 3년 내 실적 증빙)
• 품질경영시스템 인증(ISO 13485 등) 보유 및 인증서 제출 가능
• 한국어 라벨링 및 사용설명서 제공 가능(현지 사용 언어)
• 납품 기한: 계약 체결 후 30 일 이내 납품 가능(납기 일정 명시)
• 보증·AS: 장비 ≥ 1 년, 시약 ≥ 2 년 보증, 24 시간 이내 현장 서비스 제공 약속
• 입찰 보증금: 제안서 제출 시 총액 5 % 이상(현금·보증서) 제공
• 블랙리스트 여부: K‑공공조달서비스(K‑PPS)·조달청 블랙리스트에 등재되지 않은 업체
• 제안서 형식: PDF(전자 파일) + 원본(인쇄본) 제출, 가격·수량·납기·보증·AS 내용을 모두 포함

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 요구 사양·특징 |
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| 혈액화학 | AST(GOT), ALT(GPT), ALP, GGT, 총빌리루빈(T‑BIL), 총단백(T‑PRO), 알부민, 크레아티닌, BUN, 혈당(T‑G), 콜레스테롤(CH‑O) 등 | 각 시약 1 박스(용량: 4×2×5 ml 등) – 단위가격 120 ~ 150 만원, BOX 1 수량 표기 |
| 면역학 | HBsAg, HBsAb, HIV Rapid, Syphilis Rapid, ABO 혈액형 판정(Anti‑A/B/D) | 1 박스, 가격 110 ~ 146 만원, BOX 1 수량 표기 |
| 소변·소변 분석 | 10‑항목 소변 스트립, 현미경 시약, 소변 pH·단백·당 등 | 1 박스, 가격 19 880 480 원(예시) 등, BOX 1 수량 표기 |
| 혈액학 | CBC, 혈색소, 혈소판, 혈액응고 시약 등 | 1 박스, 가격 120 ~ 150 만원 수준 |
| 미생물학 | 배양 배지, PCR 시약, 항원·항체 검출 키트 | 1 박스, 가격 100 ~ 130 만원 수준 |
| 장비 | 자동 화학·면역·혈액 분석기, 원심분리기(저속·고속), 냉장·냉동고, 인큐베이터, 온도계, 전자식 저울 등 | 납품·설치 포함, 1 년 이상 보증, 24 시간 내 현장 서비스 제공 |
| 소모품·보호구 | 폴리 장갑, 라텍스 장갑(LDG), 손소독제(4500 T), 청소용액(예: HDLC‑cholesterol), 비타민·무기질 시약 등 | 각 1 박스, 가격 13 020 680 원(예시) 등, BOX 1 수량 표기 |
| 기타 | 품질 관리용 표준물질·교정액, 테스트 컨트롤, 보관용 라벨 등 | 필요 수량 및 가격 별도 명시 |

※ 표에 제시된 금액은 예시이며 실제 제안서에서는 각 품목별 정확한 단가·총 금액을 기재해야 한다.

4. 주의사항

1. 가격·수량·납기·보증·AS를 모두 포함한 상세 제안서를 PDF와 인쇄본으로 제출.
2. 모든 품목은 MFDS 허가 번호와 인증서(ISO 13485 등)를 첨부해야 하며, 라벨·사용설명서는 한국어(또는 영문 + 한글)로 제공 가능해야 함.
3. 중복 기재된 품목(예: 라텍스 장갑, 폴리 장갑 등)은 최신 사양·가격을 기준으로 제안.
4. 예산 한도를 초과하지 않아야 하며, 초과 제안은 자동 탈락.
5. 입찰 보증금(총액 5 % 이상) 및 입찰 마감일은 공고문에 명시된 날짜를 반드시 확인(공고에 별도 기재).
6. 납품 일정이 계약 체결 후 30 일 이내여야 하며, 지연 시 위약금 부과 가능.
7. 애프터서비스는 24 시간 이내 현장 대응·보증기간 내 무상 수리·교체를 보장해야 함.
8. 제안서 제출 시 전자 파일(PDF)과 원본(인쇄본) 모두 제출, 제출 서류는 공증·날인이 필요.
9. 계약 체결 후 품질 검증(샘플 테스트·성능 인증) 절차가 진행될 수 있으며, 불합격 시 재입찰 요구 가능.
10. 위반 시 입찰참가 제한·손해배상·법적 책임 발생 가능(공공조달법·조달규정 준수 필수).

위 내용은 첨부 문서(산출기초조사서)의 주요 항목·시약·장비를 정리한 것이며, 구체적인 단가·총예산·입찰 마감일 등은 공고 본문에 기재된 정보를 반드시 확인하시기 바랍니다. 성공적인 입찰을 기원합니다.