2026년 보건의료원 임상병리 검사시약 구입(단가계약)

## 1. 사업 개요
강원특별자치도 평창군 보건의료원에서 임상병리 검사용 시약·키트를 2026년 연간 단가계약 형태로 일괄 구매하고자 하는 사업입니다. 총 100여 품목(혈당, 혈액학, 화학, 면역 등) 을 대상으로 하며, 각 품목별로 규격·단위가격·수량을 조사·제시하고, 공급업체는 해당 사양을 만족하는 제품을 단가 기준으로 공급해야 합니다.

## 2. 주요 자격요건

• 품질·인증 : 식품의약품안전처 허가·인증(예: KMFDS, ISO 13485 등) 을 보유한 시약·키트
• 공급 실적 : 최근 3년 내에 동일·유사 품목(혈당·혈액학·화학·면역 등) 을 공공기관에 공급한 실적 보유
• 가격 경쟁력 : 조사된 단가(가격) 에 부합하는 가격 제시(단가 > 제안 단가 불가)
• 납기·재고 관리 : 연간 공급량(최소 수량 ≥ 조사된 수량) 을 지속적으로 제공할 수 있는 재고·물류 체계 확보
• A/S·보증 : 최소 1년 이상의 품질 보증 및 사후 서비스 제공 가능
• 등록·사업자 요건 : 사업자등록증, 의료기기·진단시약 제조·수입 허가, 전자입찰시스템(EDMS) 등록 등 기본 요건 충족

## 3. 핵심 기술/물품 요구사항
| 품목(예시) | 주요 규격·특징 | 조사된 단가(예시) | 비고 |
|-----------|----------------|------------------|------|
| 혈당 시약 (GLU‑NEO plus) | 5 mL 당 5 000 T EA, 2 µN 농도 | 5 000 T EA × 35 000 000 개 → 33 000 000 원 | 대규모 자동 분석기 호환 |
| 혈액학 시약 (ACCU‑CHEK) | 30 T EA, 2 µN 농도, 25 000 000 개 | 30 T EA × 25 000 000 개 → 29 000 000 원 | 휴대형·포인트‑오브‑케어 기기용 |
| 혈액학 시약 (AST P) | 5 000 T EA, 1 µN 농도, 11 498 000 개 | 5 000 T EA × 11 498 000 개 → 33 000 000 원 | 자동 혈액학 분석기 전용 |
| 화학 시약 (ALTP) | 2 µN 농도, 1 498 000 개 | 5 000 T EA × 1 498 000 개 → 33 000 000 원 | 전해질·간·신기능 검사용 |
| 면역 시약 (C311) | 68 mL (12 µN), 22 000 000 개 | 68 mL × 22 000 000 개 → 1 000 000 원 | 면역·감염 검사(ELISA 등) |
| 기타 품목(ALT P, CK P, LDH P, HBsAg P, HIV P 등) | 각 1 µN ~ 2 µN 농도, 10 ~ 30 mL 용량 | 조사된 단가·수량에 따라 제시 | 동일 기준 적용 |

※ 위 표는 엑셀에 포함된 일부 대표 품목을 정리한 것으로, 실제 입찰서에는 100여 품목 전부와 각각의 규격·용량·농도·가격이 상세히 명시됩니다.

## 4. 주의사항

• 단가 기준 : 입찰 가격은 조사된 단가보다 낮아야 하며, 동일 품목·규격에 대해 가격 인하가 요구됩니다.
• 규격·수량 일치 : 제안 시 반드시 엑셀에 기재된 규격(예: 5 000 T EA, 68 mL 등) 과 수량을 정확히 맞추어야 하며, 용량·농도 차이 시 재입찰 사유가 됩니다.
• 품질·인증 : 식품의약품안전처 허가·인증서가 없는 제품은 입찰 불가이며, ISO 13485·GMP 등 국제 품질 인증도 가산점 대상입니다.
• 납기·재고 : 연간 공급량을 안정적으로 제공할 수 있는 재고 관리·물류 체계가 필수이며, 납품 지연 시 계약 해지 사유가 됩니다.
• A/S·보증 : 최소 1년 이상의 품질 보증·사후 서비스 계획이 요구되며, 서비스 지역·시간·비용을 명시해야 합니다.
• 사업자 등록·시스템 : 전자입찰시스템(EDMS) 등록, 사업자등록증, 의료기기·진단시약 제조·수입 허가 등 기본 행정 요건을 사전에 확인하고, 누락 시 입찰 무효 처리됩니다.
• 중복·유사 품목 : 동일 품목을 여러 업체가 제안할 경우 가격·품질 비교가 이루어지며, 동일 규격·가격을 제시한 경우 우선 순위는 기술·가격·납기·보증 등 종합 평가에 따라 결정됩니다.
• 추가 서류 : 제안서 제출 시 제품 사양서, 시험성적서, 인증서, 납품 계획표 등 부속 서류를 반드시 첨부해야 하며, 서류 미비 시 평가 점수 감점됩니다.

위 사항들을 면밀히 검토하시고, 제안서에 엑셀 조사내역과 동일한 규격·단가·수량을 정확히 반영해 주시기 바랍니다.