2026년 보건의료원 임상병리 위탁검사 용역(단가계약)

1. 사업 개요

• 목적: 강원도 평창군 보건의료원(보건소)에서 수행되는 임상병리 검사(혈액·소변·조직·특수·유전·면역 등 61개 항목)를 전문 검사기관에 위탁하여 검사 정확도·신속성을 확보하고, 보건소 인력·시설 부담을 경감한다.
• 범위: 2026 년 1 월 ~ 12 월(12개월) 동안 보건의료원에서 발생하는 모든 임상병리 검사(항목 1 ~ 61)를 대상으로 하며, 검체 수집·운송·보관·검사·결과 보고·품질 관리 전 과정을 포함한다.
• 계약형태: 단가계약(단위당 고정단가) 방식. 입찰서에 제시된 각 검사 항목별 단가가 기준이며, 실제 수행량에 따라 계약 금액이 정산된다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 주요 요건 |
|------|-----------|
| 법적·인증 | 의료법·임상검사법 상 의료기관·검사기관 등록·허가 보유 (ISO 15189 또는 국가 인증 ‘임상병리 검사실 인증’ 필수) |
| 실적·경험 | 최근 3 년 이내 최소 1 000건 이상(연속 ≥ 3 개월) 임상병리 검사 수행 실적 보유 |
| 인력 | 임상병리학자·검사기술자 ≥ 5명 확보, 각 인력은 해당 분야 3 년 이상 실무 경력·자격증(임상병리학·임상검사기술사 등) |
| 장비·시약 | 자동 혈액·소변 분석기, ELISA·PCR·면역형광·혈액 가스 분석기 등 주요 검사 장비·시약 보유(식품의약품안전처 허가 시약 사용) |
| 전산·연동 | Laboratory Information System(LIS) 연동·API 제공 가능, 전자결과 전송(EHR)·보안(PKI·암호화) 체계 구축 |
| 품질·운송 | 내부 품질 관리(IQC/EQC)·외부 품질 평가(Korea External Quality Assessment System) 참여, 24 시간 이내 검체 운송·온도 모니터링(냉동·냉장) 체계 확보 |
| 책임보험 | 의료·검체·검사 사고에 대비한 손해배상 책임보험(또는 보증보험) 가입 |
| 지역·물류 | 강원도 내·외부 운송 네트워크(냉동·냉장 차량·바코드 라벨링) 보유, 검체 손상·지연 시 계약 해지·배상 가능 |
| 기타 | 최근 2 개월 이내 현장 실사·품질 검증 통과, 전자입찰 서류(사업자등록증·인증·실적·인력·시설 현황표) 완비 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

1. 검사 항목·단가 – 별첨 **‘2026년 임상병리 위탁검사 항목 기초단가 조사내역서.xlsx’**에 61개 검사 항목(예: 혈액·소변·조직·특수·유전·면역 등)별 단가(예: 1 030 130 원 ~ 2 000 000 원) 가 명시돼 있다. 입찰자는 해당 단가를 그대로 적용하거나, 동일·유사 검사 항목에 대해 동일·동일 수준 단가를 제시해야 함.

2. 핵심 장비·시약

   • 자동 혈액·소변 분석기, 혈액 가스 분석기, ELISA, PCR, 면역형광·세포학 장비
   • 식품의약품안전처 허가 시약·표준품·품질관리용 대조물질
   • 검체 전처리·보관·운송용 냉동·냉장 설비, 온도 로거·바코드 라벨링 시스템

3. 전산·연동

   • LIS 연동 API, 전자결과 전송(EHR) 및 전자 서명 체계
   • 검사 결과 보안(암호화·접근제어)·개인정보보호법 준수

4. 품질·검증

   • 내부 IQC/EQC 프로그램 운영, 외부 Q‑Assess 참여(최소 연 1 회)
   • 검체 운송 시 온도 유지(‑20 ℃ ~ + 4 ℃) 및 24 시간 이내 도착 보장

5. 서비스 범위

   • 검체 수집·운송·보관·접수·분리·예비처리·본 검사·결과 보고·품질 관리·보고서·청구·정산 전 과정 포함

4. 주의사항

• 단가계약 인식: 입찰자는 ‘단가계약’임을 명확히 인지하고, 실제 수행량에 따라 계약 금액이 변동함을 사전에 확인한다.
• 검체 운송·보관: 온도·시간 기준을 위반하면 계약 해지·손해배상 청구 사유가 될 수 있다. 운송 차량·온도 로거·바코드 라벨링 등 물류 체계 증빙자료를 반드시 첨부한다.
• 품질 관리: 품질 기준 미달 시 1차 경고, 2차 시정 요구, 3차 계약 해지 절차가 적용된다. 외부 Q‑Assess 결과가 ‘불합격’이면 즉시 계약 종료 가능.
• 전자 입찰 서류: 사업자등록증·ISO 15189·최근 3 년 검사 실적·인력·시설 현황표·보험증권·운송·품질 관리 계획서를 전자입찰 시스템에 2026 년 2 월 10 일 18 시까지 업로드해야 함. 현장 설명회에 반드시 참석하고, 질의응답 시 증빙 자료를 제시한다.
• 계약 체결 후 초기 검증: 계약 체결 후 1개월 이내에 현장 실사·초기 검증 테스트(검체 운송·접수·결과 보고) 수행. 검증 결과에 따라 계약 내용이 조정될 수 있다.
• 검사 항목 추가·삭제: 계약기간 중 검사 항목이 추가·삭제될 경우 사전 협의 후 단가 조정 가능. 임의 추가·삭제 시 별도 비용 청구 불가.
• 결과 보고 형태: 전자전송(EHR)과 종이 보고서 두 형태 모두 제공해야 하며, 전자 전송 시 전자 서명·보안 인증(PKI) 절차를 거쳐야 함.
• 입찰 제한: 동일·유사 검사 용역을 동시에 2개 이상 입찰할 경우 ‘중복 입찰’ 금지 규정에 따라 입찰 무효 처리될 수 있다.

요약: 본 입찰은 61개 임상병리 검사 항목에 대해 단가 계약을 통해 서비스 품질을 확보하고, ISO 15189·외부 Q‑Assess·운송·품질 관리 등 종합적인 인증·실적을 갖춘 의료기관·검사기관에게 우선권을 부여한다. 입찰자는 위 요구사항을 충족·증빙하고, 검체 운송·품질 관리·전산 연동 등 전 과정을 포함한 제안서를 제출해야 한다.