공주의료원 수술 및 진료재료 구매 입찰공고 (3그룹)

1. 사업 개요

• 목적: 충청남도 공주의료원의 수술·진료에 필요한 의료재료를 3그룹(척추·관절·일반 진료재료)으로 구분하여 일괄 구매함으로써 의료 서비스 품질 향상과 재고 관리 효율화를 도모합니다.
• 범위: 총 20여 품목(척추 고정 시스템, 고정·지지 장치, 정맥 혈전 예방용 스타킹 등) · 각 품목별 수량·규격·단가 등을 포함한 입찰 공고이며, 3그룹별 예산·조달 일정이 별도로 제시됩니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 자격: 국내·외 의료기기 공급업체로서 사업자등록증·의료기기 제조·수입 허가(식품의약품안전처 허가 등)를 보유하고 있어야 함.
• 품질 인증: ISO 13485, GMP 등 품질·제조 관리 인증을 갖추고, 제품 보증 및 사후 서비스(A/S) 제공이 가능해야 함.
• 공급 실적: 최근 3년 이상 동일 품목·유사 품목 납품 실적이 있는 업체를 우대합니다.
• 입찰 시스템: 전자입찰 시스템(KONEPS 등) 이용 가능, 전자 서명·입찰서 제출이 가능한 상태여야 함.
• 보증금: 입찰보증금(통상 5~10 % 금액) 납부 및 반환 조건을 충족할 수 있어야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 수량 | 규격·코드(예시) | 비고 |
|------|----------------|------|----------------|------|
| 척추 수술용 시스템 | LOSPA IS SPINAL SYSTEM ROD | 55 | F0016284 | 고정용 로드 |
| | LOSPA IS SPINAL SYSTEM SCREW SET | 135 | F0018164 | 스크류 세트 |
| | LOSPA IS PLIF CAGE | 65 | F00101384 | PLIF용 케이지 |
| | ILIA D SPINAL SYSTEM – SCREW SET | 1 | F00018073 | 고정용 스크류 |
| | ILIA D SPINAL SYSTEM – ROD | 1 | F0006053 | 고정용 로드 |
| | ZENIUS SPINAL SYSTEM – SCREW SET | 20 | F0018164 | 스크류 세트 |
| | ZENIUS SPINAL SYSTEM – ROD | 7 | F00101384 | 로드 |
| 고정·지지 장치 | COFINI | 35 | BM2600NW | 고정 플레이트 등 |
| | BONESTAT | 1 | BC0107ED | 고정 장치 |
| | DBX | 33 | BC0101AT | 지지대 |
| | STANPAD | 1 | K9205088 | 패드 |
| | OCN | 3 | F1401096 | 기타 고정 부품 |
| 정맥 혈전 예방용 | VENOUS ANTI‑EMBOLISM STOCKINGS | 120 | K7310011 | 압박 스타킹 |
| 기타 진료재료 | FIXPIN O | 15 | BF0401UK | 고정용 핀 |
| | SPINOFIL | 3 | E510070 | 수술용 실 등 |

• 공통 요구사항: 모든 품목은 규격·코드·수량·가격(예: F0016284, BM2600NW 등)이 명시되어 있으며, 최소 공급량·보증기간(통상 1 년)·품질 검사 절차를 충족해야 합니다.
• 품질·안전성: 의료기기법 및 관련 규정에 부합하는 품질·안전 인증(예: KFDA 허가, CE 마크 등) 보유가 필수이며, 공급업체별 제품 카탈로그·시방서 제출이 요구됩니다.

4. 주의사항

1. 입찰 방식

   • 전자입찰(KONEPS 등) 또는 지정된 포털을 통해 입찰서를 제출해야 하며, 서류 제출 마감일을 반드시 준수합니다.
   • 누락·오기입된 품목·규격·수량·가격은 입찰 무효 사유가 될 수 있습니다.

2. 가격·품질 경쟁력

   • 동일 품목에 복수 업체가 참여할 경우, 가격·품질·납기 경쟁력이 핵심 평가 요소입니다.
   • 가격 제안은 최소 1 년 보증·AS 조건을 포함해야 하며, 과다 할인 제안은 사전 검증 대상이 될 수 있습니다.

3. 계약·납품 일정

   • 계약 체결 후 납품 일정은 보통 30~60 일 내에 이행해야 하며, 계약서에 납품 일정·재고 관리 방안이 명시됩니다.
   • 납품 후 품질 검사(기관 자체·전문기관) 결과에 따라 최종 승인이 이루어집니다.

4. 입찰 보증금·사후 검증

   • 입찰보증금은 입찰 성공 시 계약에 따라 반환되며, 계약 이행 미비 시 보증금 전부(또는 일부) 반환이 제한될 수 있습니다.
   • 사후 검증(품질·성능 검사) 결과에 따라 추가 비용·보증기간 연장 여부가 결정됩니다.

5. 법령·규정 준수

   • 공공조달법, 의료기기법, 전자입찰 관련 규정 등 모든 적용 법령을 철저히 준수해야 합니다.
   • 규격·코드·가격 변동이 있을 경우 사전 승인(기관 담당자 협의) 없이 변경해서는 안 됩니다.

6. 사전 상담 권고

   • 입찰 전 담당 부서와 사전 상담·질의응답을 통해 규격·공급조건·제출 서류 등을 정확히 확인하는 것이 좋습니다.

※ 위 요약은 첨부 파일(3그룹 xlsx)에서 확인된 품목·수량·규격 정보를 기반으로 작성했으며, 실제 입찰 공고문에는 보다 상세한 계약조건·예산·조달 일정 등이 포함됩니다. 입찰 참여 전 반드시 최신 공고문을 확인하시기 바랍니다.