한림대학교 의료바이오융합연구원 동물 이용 및 생물안전 3등급 연구시설(ABL-3, BL-3) 유지보수관리 용역

1. 사업 개요

한림대학교 의료·바이오융합연구원이 운영하는 동물이용 및 일반 생물안전 3등급(ABL‑3, BL‑3) 연구시설의 지속적인 가동·안전성을 보장하기 위해, 2026‑02‑01 ~ 2027‑01‑31(12개월) 동안 시설·장비·공조·멸균·폐수·보안 등 전 분야를 포괄하는 유지보수·관리 용역을 발주합니다. 목적은 실험·연구 차질 방지, 실험자·외부 환경 보호, 국가·지자체 생물안전 법령 및 질병관리청의 최신 검증·안전관리 지침(2025) 준수입니다.

2. 주요 자격요건

• 입찰참가 자격
  1. 국가종합전자조달시스템(나라장터) 입찰참가자격등록 마감일까지 건설산업기본법 제9조에 따른 기계설비공사업·전기공사업·엔지니어링사업(설비) 등록 완료
  2. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조·시행규칙 제14조 요건 충족
• BSL‑3 유지·검증 실적
  • 공고일 기준 최근 3년 이내 단일 계약으로 최소 1년 이상 BSL‑3 시설(질병관리청 인증) 유지보수 수행 실적(최소 2건 이상 시공·검증 참여, 하도급 실적 제외)
• 생물안전 인력·교육
  • 질병관리청 지정 전문교육기관 이수 생물안전관리자 2인 이상 (법정 교육 12 시간 이상, 생물안전 분야 4 시간 이상)
• 품질·환경·인증
  • ISO 9001 · ISO 14001 인증 보유
• SOP·검증 경험
  • BSL‑3 연구시설 유지보수 SOP 보유
  • “MEGA‑NT” 자동제어 시스템 운용 경력 보유
  • 호일바이로메드 SPHP IL 6612‑2FD 고압양문형 멸균기 유지보수·검증 경력 보유
• 검증·측정 장비
  • Airflow Hood, 풍량·차압·조도·소음·PAO 발생기, Particle Counter, Aerosol Photometer, 온도·습도계 등 주기적 검증 장비 보유
• 인력·자격증
  • 건축·전기·설비·공조냉동 분야 산업기사 이상 자격증 및 TAB 전문기술자 1인 이상 보유
  • 생물안전 3등급 유지보수 전문인력(생물안전 교육 이수 12 시간 이상) 확보
• 기타
  • 부정당업자 제한(시행령 제92조) 미해당, 지방자치단체 계약법 적용 여부 확인

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 요구사항 |
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| 점검 주기 | 정기점검 월 2회(15일 전·후) → 점검 후 10일 이내 보고서 제출; 수시점검 요청 시 긴급 12 시간·일반 24 시간 내 현장 도착 |
| 점검 대상 | BL‑3·ABL‑2·ABL‑3 실험실, 차압계, HEPA 필터, 공조기(AHU), 배기유니트(EFU), 냉각기(CDU), 자동제어 패널, MCC·Inverter 패널, PASS BOX, BSC, 고압멸균기, 폐수·소독 설비, 전기실, UPS 등 |
| 소모품·필터 교체 | PRE‑FILTER·MEDIUM‑FILTER·HEPA FILTER 등 교체 주기(Annex 3) 준수(예: PRE‑FILTER 12 개월, MEDIUM‑FILTER 4 개월, HEPA 필터 1~15 개월) |
| 검증·밸리데이션 | 질병관리청 2025 BSL‑3 검증 지침에 따라 Airflow Hood·차압계·풍량계·PAO 발생기 등 사용, 검증 보고서 작성·제출 |
| 보고·문서 | 정기·수시·종합점검 결과 보고서(다음 달 10일 이내), 최종 보고서(USB 포함), 연구시설 변경·재인증 시 자료 제공, 검증 SOP·검교정 성적서·공정표·산출내역서 등 필수 제출 |
| 인력 배치 | 정기·수시 점검 시 중급기술자 1인 + 초급기술자 1인 이상 현장 투입 |
| 특수 장비·시스템 | “MEGA‑NT” 자동제어 시스템 운용 가능, SPHP IL 6612‑2FD 고압양문형 멸균기 유지·검증 가능 인력 파견 |
| 교육·기술지원 | 신규 장비 도입 시 기술자문·성능검사, 실험자·관리자 교육·지원 제공 |
| 비상 소모품 | 고장·파손 시 가동 중단 방지를 위한 비상용 소모품 상시 확보 및 긴급 수리 책임 |
| 기타 | 검증 장비 교정·검교정 성적서 보유, 품질·환경·생물안전 SOP 완비, 유지보수 인력 생물안전 교육 이수 증명 등 |

4. 주의사항

• 입찰 서류: 계약 체결 후 7일 이내 착수계(1부 원본·2부 사본) 포함, 면허·자격증·교육수료증 사본, 검증 조직표, 참여 기술자 현황, 과업수행계획서, SOP, 검교정 성적서, 공정표, 산출내역서, 보안각서 등 14가지 서류 전부 제출 필요.
• 착수계 제출: 착수계·과업수행계획서·공정표 등 계약 후 10일 이내 제출 의무.
• 현장 도착 의무: “갑”이 긴급 요청 시 12시간 이내, 일반 요청 시 24시간 이내 현장 도착·보수 착수; 지연 시 2회 경고, 3회 이상 시 계약 해지 가능(법정 공휴일 제외).
• 검증·보고 기준: 모든 점검·보수 내용은 질병관리청 2025 BSL‑3 안전관리·검증 지침에 맞추어 작성·제출해야 하며, 지침 변경 시 즉시 적용.
• 민·형사 책임: 점검·보수 과정에서 발생하는 전기·가스·화재·생물안전 사고(전염병 감염 포함)는 수행업체가 민·형사상 전액 책임.
• 정보·제3자 누설 금지: 계약 종료 후에도 습득한 정보·제3자 제공 금지, 권리·의무 양도 금지, 위반 시 전액 손해배상.
• 품질·인증: ISO 9001·ISO 14001, 생물안전 SOP, 검증 장비 교정·검교정 성적서 등 미제출 시 감점·불합격 위험.
• 인력·경력 요건: 생물안전관리자 2인 이상, ISO 인증, “MEGA‑NT”·고압멸균기 운용 경험 등 필수; 해당 요건 미달 시 입찰자격 자체가 부정당.
• 부정당업자 제한: 지방자치단체 계약법 시행령 제92조·국가계약법 시행령 제12조에 따라 부정당업자 제한 여부 반드시 확인.
• 소모품 교체 주기: Annex 3에 명시된 기본 교체 주기 준수 권고; 상호 협의 가능하더라도 최소 기준을 충족시켜야 함.
• 계약 종료 후: 모든 문서·데이터는 보안각서·비밀유지 조항에 따라 보관·폐기; 제3자 활용 금지.
• 기타: 계약 기간 중 법령·기술 기준 변경 시 즉시 적용, 검증·밸리데이션 시 별도 보고서 첨부 필요.

※ 위 내용은 공고문(첨부 문서) 전체를 기반으로 핵심을 정리한 것이며, 실제 입찰 시 세부 조항·첨부 파일(Annex 1‑21 등)을 반드시 확인하시기 바랍니다.