26년도 시험검사장비(그룹C) 사후관리(써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사)

1. 사업 개요

본 입찰은 2023‑06‑09 부터 2026‑06‑09 까지 3년 동안, 조달청·보건당국이 보유한 **시험·검사 장비 그룹 C(총 51대)**에 대한 사후‑관리(Maintenance) 서비스를 Thermofisher Scientific Solutions Ltd.에 위탁하는 사업이다. 주요 대상은 실시간 PCR(Real‑Time PCR), DNA/RNA 전기영동, 형광·광학 검출기, 멀티‑배치 qPCR 등 다양한 생명과학·진단 장비이며, 장비 가동률·정밀도 유지·규제 준수 확보를 위해 정기적인 예방‑정비·교정·소프트웨어 업데이트·부품 공급·현장 지원 등을 제공한다.

2. 주요 자격요건

• 정식 유지보수업체로서 ISO 9001·ISO 13485 인증(또는 동등 수준의 품질경영·의료기기 품질관리) 보유
• 국내·외 인증(예: 한국 의료기기 품질보증 인증, CE, FDA) 및 Thermofisher 공인 서비스 파트너 자격 확보
• 전문 기술인력 2명 이상(최소 5 년 이상 현장 경험) · 각 장비별 공인 엔지니어 자격증(Real‑Time PCR, 전기영동, 형광 검출 등) 보유
• 국내 서비스센터·수리·교정 시설을 보유하고, 24 시간 긴급 지원 체계 운영 가능
• 보험(책임·제품 보험) · 재무·신용 안정성 입증(재무제표·은행 보증서 등)
• 입찰 조건에 명시된 입찰 참가자격(예: 조달청 등록 업체, 공공기관 입찰 가능 기업) 충족
• 과거 실적(동일·유사 장비 사후‑관리 계약 성공 사례 ≥ 3건) 제출

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 대상 장비(51대) 주요 모델
  • Real‑Time PCR 시리즈(예: QuantStudio 5/3, 7500 Plus) → ET‑CR‑QPCR‑102 등
  • DNA/RNA 전기영동 시스템(예: 4200, 4300, 4400) → ED‑H‑M‑PCR‑110/111/112, ED‑B‑P‑QPCR‑82 등
  • 멀티‑배치 qPCR(예: QuantStudio 7) → EF‑MB‑QPCR‑76/100/101
  • RNA 전용 qPCR(예: QuantStudio 3) → RI‑LB‑QPCR‑90‑94
  • 형광·광학 검출기(예: Luminex FlexMap, Flow Cytometer) → RD‑LB‑QPCR‑56‑134, RB‑LB‑QPCR‑91‑94, RG‑LB‑QPCR‑88‑95 등
• 서비스 내용
  • 예방‑정비(월 1회 점검 + 연 2회 심층 점검)
  • 정밀 교정(주기적 교정 증명서 발급)
  • 소프트웨어·펌웨어 업데이트(제조사 권고 버전 적용)
  • 부품·소모품 공급(보증 기간 내 교체·부품 재고 보장)
  • 현장 지원(고장 시 24 시간 내 현장 대응 또는 원격 지원)
  • 데이터·보고서(정비 이력·교정 증명서 전자 보관)
• 기술 사양(예시)
  • 정밀도: ± 0.2 % 이내 정량 PCR 결과 유지
  • 응답 시간: 고장 발생 시 현장 지원 ≤ 24 시간, 원격 지원 ≤ 2 시간
  • 부품 교체 주기: 핵심 부품(예: 광원, 센서) 보증 기간 내 교체 가능
  • 소프트웨어 호환성: Windows 10 / Linux 지원, 제조사 SDK 연동

4. 주의사항

• 입찰서에 각 장비별 서비스 일정(점검·교정·부품 교체 시점) 및 세부 견적(인건비·부품·소모품 분리) 반드시 포함
• 하도급·제3자 용역 이용 시 사전 승인 필요(제조사 공인 파트너 외 하도급 금지)
• 보증 기간(부품 및 서비스) 및 패널티 조항(서비스 지연 시 벌점) 명확히 기재
• 보안·기밀 유지: 시험·검사 데이터·정비 이력은 조달청 보안 규정에 따라 관리·폐기
• 한국 법인 등록·현지 서비스센터 보유 여부 확인(제조사 공인 서비스 센터 또는 국내 법적 대리인 필요)
• 예산 제한: 총 예산 범위 내 제시(가격 조정 시 조정 가능 여부 명시)
• 성능 평가: 계약 기간 중 정기 점검 결과·가동률 보고서 제출 의무(성과 미달 시 계약 해지 가능)

요약: 본 사업은 Thermofisher Scientific Solutions Ltd.가 51대의 복합 시험·검사 장비에 대해 3년간 예방‑정비·교정·소프트웨어 업데이트·부품 공급을 포함한 통합 사후‑관리 서비스를 제공하는 것을 목표로 하며, ISO 인증·국내 서비스센터·전문 인력·과거 실적 등 엄격한 자격 요건을 충족해야 한다. 입찰자는 장비별 상세 일정·견적·보증·보안·예산 준수 등을 명확히 제시해 계약 요건을 만족시켜야 한다.