제주교도소 신입수용자 등 혈액검사 입찰 공고

## 1. 사업 개요

• 목적: 제주교도소에 입소하는 신입수용자 및 기존 수용자를 대상으로 혈액 검사를 시행해 HIV, HBV, HCV, 매독, 말라리아 등 감염성 질환을 선별하고, ALT/AST(간 기능), 크레아티닌·요산(신장 기능), 혈당·콜레스테롤·트리글리세리드 등 대사·생화학 지표를 확인한다. 이를 통해 교정시설 보건 관리·감염병 예방 체계를 강화하고, 검사 결과는 전자 보고서 형태로 신속히 제공한다.
• 범위: 혈액 채취·운송·분석·보고서 작성 전 과정을 포함한다. 검사항목 및 규격서에 명시된 10~12개 항목을 2026‑02‑10 ~ 2027‑02‑09 기간 동안 정기·필요 시 추가 검사를 수행하며, 계약 기간 전체에 대한 시약·장비·인력·데이터 보안 방안을 모두 포함한다.

## 2. 주요 자격요건

• 인증·허가
  • ISO 15189(또는 국내 임상검사 인증) 보유 의료기관·연구소
  • 교정시설·보건기관 혈액검사 수행 허가 및 관련 법적 요건 충족
• 장비·기술
  • UV‑Vis 분광광도계, 색도계, ELISA·RPR·현미경 등 검사 장비 보유 및 교정 인증서 제출
  • 각 장비·시약은 CE, FDA, MFDS 등 국제·국내 인증을 받은 제품이어야 함
• 인력
  • 임상검사기사 이상 자격을 갖춘 전문인력 3명 이상 상주
  • 감염성 질환·임상화학·혈액형 검사 경험을 5년 이상 보유한 담당자 배치
• 데이터·보안
  • 개인정보·의료정보 보호법(PIPA·보건의료법) 준수, 전자 데이터 암호화·접근통제 체계 구축
  • 검체 체인오브커스터디(Chain‑of‑Custody) 절차 및 바이오폐기물 처리 방안 보유

## 3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 검사항목 | 검출방법 | 주요 사양(예시) |
|---|---|---|
| HIV | ELISA (면역측정) | 감도 ≤ 0.1 IU/mL, 특이도 ≥ 99 % |
| HBV (HBsAg) | ELISA | 감도 ≤ 0.01 IU/mL |
| HCV | ELISA | 감도 ≤ 0.05 IU/mL |
| 매독 (RPR) | 카드 검사 | 감도 ≤ 1 : 4, 자동 판독기 사용 가능 |
| 말라리아 | 현미경(현미경 관찰) | 1000× 배율 이상, 1 % 이상의 검출 한계 |
| 혈액형 (ABO·Rh) | 자동 혈액형 분석기 | 정확도 ± 2 % |
| ALT (SGPT) | UV‑Vis 분광광도계 | 검출한계 ≤ 0.01 mg/dL, 파장 340 nm |
| AST (SGOT) | UV‑Vis 분광광도계 | 검출한계 ≤ 0.01 mg/dL, 파장 405 nm |
| 크레아티닌 | 색도계 | 정확도 ± 2 % |
| 요산 | 색도계 | 정확도 ± 2 % |
| 혈당 | 색도계 (포도당 oxidase) | 정확도 ± 0.5 mg/dL |
| 콜레스테롤·트리글리세리드 | 색도계 | 정확도 ± 2 % |

• 공통 장비 요구: UV‑Vis 분광광도계(200‑400 nm 파장), 색도계(± 2 % 정확도), ELISA·RPR 분석기, 자동 혈액형 분석기, 현미경(≥ 1000× 배율).
• 시약·키트: 각 항목마다 CLSI/ISO 기준에 부합하는 인증 시약, 보관 온도 2‑8 °C, 유통기한 계약 기간 내 확보.
• 품질 관리: 내부 품질 관리(IQC)·외부 품질 관리(EQA) 계획 제출, 검사 결과는 5 영업일(신생 검사)·최대 10 영업일(매독·말라리아) 내 전자 PDF 보고서(인 inmate ID, 검사일, 결과, 참고범위, 해석 포함) 제공.
• 데이터 전송: 보안 서버(HTTPS) 통해 교정기관·법무부에 전송, 원본 파일은 30일 이상 보관.

## 4. 주의사항

• 입찰 제출: 전자조달(e‑Procurement) 시스템에서 지정된 마감일(2026‑02‑15 예시) 전까지 제출; 마감 초과 시 자동 탈락.
• 제안서 필수 내용: 검사 장비 목록·교정 인증서, 인력 배치표·자격증, 시약·키트 공급계획, 데이터 보안·체인오브커스터디 절차, 바이오폐기물 처리 방안, 서비스 중단 시 보완 계획 등.
• 품질·보안: 검체 체인오브커스터디 위반·바이오폐기물 처리 미비 시 계약 무효; 개인정보·의료정보 보호법 위반 시 법적 책임 및 계약 해지 가능.
• 하도급: 사전 서면 승인 없이는 외부 위탁·하도급 금지; 하도급 시 계약서·책임 주체 명시 필요.
• 현장 실사: 계약 전 현장 실사 시 실험실 시설·장비·인력 현황 검증; 미비 시 입찰 무효 처리.
• 계약 기간: 1년(2026‑02‑10 ~ 2027‑02‑09) 동안 연속 서비스 제공 의무, 서비스 중단·품질 저하 시 즉시 통보 및 보완 계획 제출, 미이행 시 계약 해지 가능.
• 보험·보증: 서비스 중 발생할 수 있는 의료·법적 사고에 대비한 책임보험 및 손해배상 보증 제출.

※ 위 요약은 첨부된 “2026년 규격서.xlsx” 시트 ‘검사항목 및 규격’에 나타난 항목·검출 방법·검출 한계 등을 기반으로 추정·보완한 내용이며, 실제 입찰문서에 명시된 상세 규격·가격·일정 등을 반드시 확인하시기 바랍니다.